Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte die Zukunft der Medizin mit innovativen IVD-Geräten und unterstütze CE-Zertifizierungsprojekte.
- Unternehmen: BSI, ein führendes Unternehmen für Standards und Geschäftsentwicklung mit über 100 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, von zu Hause aus zu arbeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf Vielfalt und Inklusion, wo jeder wachsen kann.
- Warum dieser Job: Mach einen Unterschied in der Patientenversorgung und arbeite an spannenden Projekten im Gesundheitswesen.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in einem relevanten Bereich und mindestens 4 Jahre Erfahrung in der IVD-Entwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63400 - 74500 € pro Jahr.
Wir existieren, um positive Veränderungen für Menschen und den Planeten zu schaffen. Schließen Sie sich uns an und machen Sie ebenfalls einen Unterschied!
BSI sucht R&D-Wissenschaftler und Produktionswissenschaftler, die unserem IVD-Geräteteam als Technischer Spezialist und Programmmanager für CE-Kennzeichnungs-Kunden beitreten. Insbesondere suchen wir Personen mit Kenntnissen im Design und in der Herstellung von IVD-Krebs- und Molekularbiologie.
Unsere technischen Spezialisten sind Branchenexperten, die analytisch, kommunikativ, gewissenhaft und immer neugierig sind. Wenn Sie eine berufliche Veränderung suchen und einen Einfluss auf die Patientensicherheit ausüben möchten, könnte dies eine großartige Möglichkeit für Sie sein! Dies ist eine Homeoffice-Position mit gelegentlichen Reisen. Wenn Sie an dieser Position interessiert sind, senden Sie bitte Ihren Lebenslauf auf Englisch.
Wesentliche Verantwortlichkeiten:
- Aufbau, Kontrolle und Verwaltung eines Portfolios von CE-Kennzeichnungsschemata für Medizinprodukte, das sich auf Ihr Fachgebiet konzentriert
- Durchführung technischer Überprüfungen und Programmmanagement zur Unterstützung der CE-Kennzeichnungsschemata
- Bereitstellung von Fachwissen zur Bewertung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) für Medizinprodukte und Führung sowie Mentoring in Kompetenzbereichen für das Gesundheitspersonal
- Unterstützung des kommerziellen Teams durch „Technischen Vertrieb/Networking“
Der ideale Kandidat wird folgende Eigenschaften besitzen:
- Ein Bachelor-Abschluss oder höher in einem Fachbereich, der für das Design, die Herstellung und die Verwendung von IVD-Medizinprodukten relevant ist, oder eine gleichwertige Qualifikation.
- Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in der Gestaltung und Entwicklung von IVD-Medizinprodukten, einschließlich der Prinzipien der Designkontrolle, Risikomanagement und Leistung und/oder klinischer Bewertung, die sich hauptsächlich auf IVD-Krebs und Molekularbiologie konzentrieren.
- Kenntnisse über Vorschriften für Medizinprodukte.
- Bewusstsein für Zertifizierungsprozesse, die Anwendung von Qualitätsmanagementstandards und Audits.
Dies ist eine Remote-Position, die im Vereinigten Königreich oder in der EMEA-Region angesiedelt sein kann. Da die Vergütung je nach Land und lokalen Marktbedingungen variiert, werden Gehaltsdetails mit EMEA-Kandidaten vor der Interviewphase besprochen.
BSI ist ein Unternehmen für Geschäftsanpassungen und Standards und hat seit über einem Jahrhundert einen positiven Einfluss auf Organisationen und die Gesellschaft. Heute arbeitet BSI mit mehr als 77.500 Kunden in 195 Ländern zusammen und engagiert sich mit einer globalen Gemeinschaft von 15.000 Experten, Industrie- und Verbrauchergruppen, Organisationen und Regierungen.
BSI ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und sich für die Förderung eines vielfältigen und integrativen Arbeitsplatzes einsetzt.
Medical Device Expert- IVD (In Vitro Diagnostic) Arbeitgeber: BSI Group
BSI ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, einen positiven Einfluss auf Menschen und den Planeten auszuüben. Mit einem starken Fokus auf Weiterbildung, einschließlich umfassender Schulungen zu ISO 13485 und internationalen Reisen, fördert BSI eine dynamische und unterstützende Arbeitskultur, die Teamarbeit und persönliche Entwicklung schätzt. Die Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitsbedingungen und der Chance, in einem globalen Umfeld zu arbeiten, was die Position des QMS Auditors in Südkorea besonders attraktiv macht.
