Auf einen Blick
- Aufgaben: Bewerte medizinische Geräte und unterstütze die Patientensicherheit durch Audits.
- Unternehmen: BSI, ein führendes Unternehmen für Geschäftsanpassung und Standards.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und umfassende Weiterbildung.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft von 70%-75% innerhalb der EMEA-Region.
- Warum dieser Job: Mach einen Unterschied für Menschen und den Planeten in einem internationalen Umfeld.
- Qualifikationen: Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik und ein relevantes STEM-Studium.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 74400 - 90000 € pro Jahr.
Wir existieren, um positive Veränderungen für Menschen und den Planeten zu schaffen. Schließen Sie sich uns an und machen Sie ebenfalls einen Unterschied!
Standort: Deutschland - Außendienst, 70%-75% Reiseanteil innerhalb der EMEA.
Über die Rolle:
Wir suchen talentierte Personen, die unserem Team von Medizinprodukte-Auditoren beitreten. Die Rolle umfasst Reisen zu verschiedenen Standorten, um Qualitätsmanagementsysteme zu bewerten, die Patientensicherheit und die Einhaltung von Vorschriften zu unterstützen. Unsere Audits umfassen Standards wie ISO 9001 / ISO 13485 und Programme wie MDSAP. Wir unterstützen auch Konformitätsbewertungsaktivitäten, die mit UKCA- und CE-Kennzeichnungen verbunden sind.
Verantwortlichkeiten:
- In den ersten sechs Monaten als Client Manager werden Sie:
- Schulung in ISO 13485 Lead Auditor Training, MDSAP (Medical Device Single Audit Programme) und MDR (Medical Device Regulation) erhalten.
- Ursprünglich beobachten, wie Audits durchgeführt werden, aber dann selbstständig durchführen.
In einer typischen Woche nach vollständiger Schulung werden Sie:
- Ein Audit vor Ort, remote oder hybrid durchführen, allein oder im Team arbeiten.
- Ihre Berichte schreiben und mit dem Planungsteam sowie dem Liefermanager kommunizieren, um Ihre Kunden und den Auditzeitplan zu verwalten.
- Weitere administrative Tätigkeiten nach Bedarf erledigen.
Um erfolgreich zu sein, benötigen Sie:
- Mindestens 4 Jahre praktische Erfahrung in einem oder mehreren der folgenden Bereiche: Forschung und Entwicklung, Design oder Designentwicklung; Wartung, Instandhaltung und/oder Testen; Fertigung oder Produktion.
- Erfahrung mit einer Vielzahl von Medizinprodukten, die Organics/Chemistry/Pharma oder Human Animal Tissue Geräte umfassen können.
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen.
- Ein abgeschlossenes Studium oder eine technische Ausbildung oder gleichwertig in einem verwandten STEM-Fach (BSc, MSc oder PhD), wie z.B.: Biologie oder Mikrobiologie, Chemie oder Biochemie, Computer- und Softwaretechnologie, Elektrotechnik, Maschinenbau oder Bioengineering, Humanphysiologie, Medizin, Pharmazie, Physik oder Biophysik.
- Native oder hohe Deutsch- und Englischkenntnisse.
BSI bietet ein wettbewerbsfähiges Gesamtvergütungspaket, einen unabhängigen und abwechslungsreichen Job in einem internationalen Umfeld, flexible Arbeitszeiten, kontinuierliche Schulungen und Weiterentwicklungen sowie 30 Tage Jahresurlaub, bezahlten Krankheitsurlaub, Feiertage, Lebensversicherung, Firmenwagen oder Fahrzeugzulage, bezahlten Mutterschaftsurlaub, Elternzeit, bezahlten Trauerurlaub, Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine breite Palette flexibler Vorteile, die Sie an Ihren Lebensstil anpassen können.
Das Gehalt für diese Position kann zwischen 74.400 € und 90.000 € jährlich liegen.
BSI ist ein Unternehmen für Geschäftsanpassungen und Standards und wird seit über einem Jahrhundert für seine positiven Auswirkungen auf Organisationen und die Gesellschaft anerkannt. Heute arbeitet BSI mit mehr als 77.500 Kunden in 195 Ländern zusammen und engagiert sich mit einer globalen Gemeinschaft von 15.000 Experten, Industrie- und Verbrauchergruppen, Organisationen und Regierungen.
BSI lebt nach unseren Kernwerten: Kundenorientierung, Agilität und Zusammenarbeit, und bietet Organisationen das Vertrauen, zu wachsen, indem wir mit ihnen zusammenarbeiten, um die kritischen Probleme der Gesellschaft anzugehen – von Klimawandel bis hin zum Aufbau von Vertrauen in die digitale Transformation und alles dazwischen – um den Fortschritt in Richtung einer besseren Gesellschaft und einer nachhaltigen Welt zu beschleunigen.
BSI ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert und sich für eine vielfältige und integrative Arbeitsumgebung einsetzt.
Medical Devices Auditor - Organics. German speaking (m/f/x) Arbeitgeber: BSI Group
BSI ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und internationalen Umfeld zu arbeiten, während sie einen positiven Einfluss auf die Gesellschaft ausüben. Mit flexiblen Arbeitszeiten, kontinuierlicher Weiterbildung und einem starken Fokus auf Teamarbeit und persönliche Entwicklung fördert BSI eine inklusive Unternehmenskultur, die Innovation und Zusammenarbeit schätzt. Die Position des Head of AI Global Quality & Accreditation ermöglicht es Ihnen, als Branchenexperte zu agieren und aktiv zur Gestaltung von Richtlinien und Standards im Bereich Künstliche Intelligenz beizutragen.
