Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die CE-Kennzeichnung von IVD-Geräten und führe technische Bewertungen durch.
- Unternehmen: Globale Standardsorganisation, die Vertrauen schafft und Leben verbessert.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Vergütungspaket, flexible Arbeitszeiten und kontinuierliche Weiterbildung.
- Weitere Informationen: Homeoffice in EMEA mit gelegentlichen Reisen und hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte sichere medizinische Geräte und arbeite an innovativen Lösungen für die Patientenversorgung.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in einem relevanten Bereich und mindestens 4 Jahre Erfahrung in der IVD-Geräteentwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 61650 - 75350 € pro Jahr.
Overview
In this role you will support CE marking for IVD devices by managing schemes, delivering expert technical reviews, and guiding QMS and regulatory activities.
You’ll mentor healthcare personnel and collaborate with the commercial team to enable compliant, safe medical devices.
The position is home-based in EMEA with some travel and emphasizes patient safety and high-quality regulatory execution.
Join a global standards organization that shapes trust and improves lives.
- Leistungen / Benefits
- competitive total reward package
- flexible working hours
- ongoing training and development
- Verantwortungsbereiche
- Build, control and manage a portfolio of Medical Device CE marking schemes
- Deliver technical reviews and scheme management for CE marking
- Provide Medical Device QMS assessment and device expertise leadership and mentoring
- Provide Technical Sales/Networking support to the commercial team
- Zentrale Anforderungen
- Bachelor's degree or higher in a discipline relevant to IVD medical device design, manufacture and use, or equivalent qualification
- At least 4 years' post-graduate experience in design and development of IVD medical devices (cancer and molecular biology)
- Knowledge of medical device regulations
- Awareness of certification business processes, quality management standards, and audits
- analytical
- communicative
- diligent
- IVD medical device design and manufacture knowledge
- design control
- risk management
Medical Device Expert- IVD (In Vitro Diagnostic) in Pforzheim Arbeitgeber: BSI Group
BSI ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und internationalen Umfeld zu arbeiten, während sie einen positiven Einfluss auf die Gesellschaft ausüben. Mit flexiblen Arbeitszeiten, kontinuierlicher Weiterbildung und einem starken Fokus auf Teamarbeit und persönliche Entwicklung fördert BSI eine inklusive Unternehmenskultur, die Innovation und Zusammenarbeit schätzt. Die Position des Head of AI Global Quality & Accreditation ermöglicht es Ihnen, als Branchenexperte zu agieren und aktiv zur Gestaltung von Richtlinien und Standards im Bereich Künstliche Intelligenz beizutragen.
