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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die technische Bewertung von Medizinprodukten und unterstütze bei der CE-Zertifizierung.
- Arbeitgeber: BSI, ein führendes Unternehmen für Standards und Geschäftsentwicklung.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, großzügiger Urlaub und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnologie und arbeite global mit Experten zusammen.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Softwareentwicklung für Medizinprodukte erforderlich.
- Andere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrierechancen und einem Fokus auf Vielfalt.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Join to apply for the Medical Device Software Specialist role at BSI.
Bericht an: Technical Team Manager
Standort: Home Based – Global
Zweck der Position: Um ein Portfolio von CE-Kennzeichnungsschemata für Medizinprodukte aufzubauen, zu verwalten, zu entwickeln und zu kontrollieren. Technische Dokumentationsbewertungen zur Unterstützung der CE-Kennzeichnungsschemata durchzuführen. Fachliche Führung und Mentoring im Bereich Medizinprodukte für das Gesundheitspersonal bereitzustellen.
Hauptverantwortlichkeiten & Aufgaben:
- Planung und Durchführung von technischen Dateiüberprüfungen, Entwurfsprüfungen und unangekündigten Audits zur Unterstützung der EC-Zertifizierung.
- Verwaltung von Kundenprojekten, als deren primärer Ansprechpartner zu fungieren und nach zufriedenstellender Bewertung Zertifizierungsempfehlungen für die Ausstellung von CE-, UKCA- und ISO 13485-Zertifikaten abzugeben, um die Einhaltung der erforderlichen Zertifizierung, die termingerechte Erbringung von Dienstleistungen und die Kundenzufriedenheit sicherzustellen.
- Technische Unterstützung des Vertriebsteams, wenn erforderlich, um Geschäftsentwicklungs- und Marketingaktivitäten zu unterstützen, während die Kundenbasis weltweit wächst.
- Durchführung unangekündigter Besuche bei Herstellern von Medizinprodukten weltweit als technischer Experte, um die Einhaltung der Zertifizierung zu überprüfen.
- Zusammenarbeit mit dem Vorgesetzten und anderen Teamleitern, um Bewertungen im Fachgebiet bereitzustellen.
Wesentliche Kriterien:
- Mindestens 4 Jahre Erfahrung mit Software-Medizinprodukten in einer technischen Funktion, vorzugsweise in der Produktgestaltung, -entwicklung und/oder -prüfung.
- Interpretation und Anwendung internationaler und nationaler Standards für das Design, die Entwicklung und die Regulierung von Software-Medizinprodukten.
- Verständnis von Risikomanagement und FMEA von Software-Medizinprodukten.
- Umfassendes technisches Verständnis von Medizinprodukten.
- Verständnis der Unternehmen, die in diesen Bereichen tätig sind, und der aktuellen Branchentrends.
Qualifikationen:
- Studium (mindestens Bachelor oder gleichwertig) im Bereich des Designs, der Entwicklung, der Herstellung und der Nutzung von Medizinprodukten, z.B. elektromechanisch, elektronisch/elektrisch, biomedizinische Technik, Informatik, medizinische Physik oder ähnlich.
Was wir bieten: BSI bietet ein wettbewerbsfähiges Gehalt, großzügigen Jahresurlaub/bezahlte Freizeit und andere umfassende Vorteile, abhängig vom Land. Wir investieren stark in die Entwicklung unserer Experten, ein Highlight ist eine jährliche Konferenz, bei der unsere Hunderte von Experten zusammenkommen, um intensive und spannende berufliche Weiterentwicklung zu erleben.
Über BSI: BSI ist ein Unternehmen für Geschäftsverbesserung und Standards und wird seit über einem Jahrhundert für seine positive Auswirkung auf Organisationen und die Gesellschaft anerkannt. Heute arbeitet BSI mit mehr als 77.500 Kunden in 195 Ländern zusammen und engagiert sich mit einer globalen Gemeinschaft von 15.000 Experten, Branchen- und Verbrauchergruppen, Organisationen und Regierungen. BSI hilft seinen Kunden, ihre Ziele zu erreichen, indem es auf seine umfangreiche Expertise in wichtigen Branchen zurückgreift. BSI ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert und sich für eine vielfältige und integrative Arbeitsumgebung einsetzt.
Medical Device Software Specialist Arbeitgeber: BSI
Kontaktperson:
BSI HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Medical Device Software Specialist
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Zeige Interesse an ihren Projekten und teile deine eigenen Erfahrungen – so bleibst du im Gedächtnis.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu Software für medizinische Geräte durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Fähigkeiten und Erfahrungen unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle bei BSI siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeige, dass du motiviert bist und bereit, Verantwortung zu übernehmen.
✨Tipp Nummer 4
Halte dich über aktuelle Trends in der Medizintechnik auf dem Laufenden. Lies Fachartikel und nimm an Webinaren teil, um dein Wissen zu erweitern und in Gesprächen glänzen zu können.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Medical Device Software Specialist
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir die Unternehmenswerte und die Stellenbeschreibung genau an. So kannst du sicherstellen, dass du die richtigen Punkte in deinem Anschreiben und Lebenslauf hervorhebst.
Sei konkret und präzise: Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei so konkret wie möglich. Nenne Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst. Das macht einen viel besseren Eindruck!
Pass dein Anschreiben an: Vermeide Standardanschreiben! Passe dein Anschreiben an die spezifische Rolle an, für die du dich bewirbst. Zeige, warum du genau für diese Position bei BSI geeignet bist und was du dem Team bringen kannst.
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei BSI vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen im Bereich der medizinischen Softwaregeräte vertraut. Zeige während des Interviews, dass du die relevanten Standards und Vorschriften kennst, die für die CE-Zertifizierung wichtig sind.
✨Bereite technische Beispiele vor
Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten in der technischen Dokumentation und Risikomanagement zeigen. Dies hilft, deine Expertise zu untermauern und gibt dem Interviewer einen Einblick in deine praktische Anwendung des Wissens.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da du als technischer Ansprechpartner fungieren wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, komplexe technische Informationen klar und verständlich zu erklären, sowohl für technische als auch für nicht-technische Personen.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team derzeit hat, oder nach den zukünftigen Projekten, um zu zeigen, dass du proaktiv und engagiert bist.