BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Servicemenü Hauptmenü Schließen Schließen Medizinprodukte im Überblick Regulatorischer Rahmen Basisinformationen Gesetze und Verordnungen Behörden und Ethik-Kommissionen Europa und EUDAMED Aufgaben des BfArM Klinische Prüfungen und Leistungsstudien Risikobewertung Feststellung rechtlicher Status/Klassifizierung Sonderzulassungen DiGA und DiPA DMIDS Weitere Aufgaben FAQ/Ansprechpersonen Meldungen und Maßnahmen Vorkommnis melden SAEs und DDs melden Rückruf melden Anzeige Unterbrechungen oder Beendigungen von MP-Lieferungen Übersicht Meldewege Maßnahmen von Herstellern DMIDS DiGA und DiPA Schließen Kodiersysteme im Überblick Klassifikationen ICD OPS, ICHI ATC IVD-EDMA ICF Terminologien SNOMED CT LOINC UCUM Alpha-ID-SE UMDNS, EMDN Kooperationen und Projekte KKG WHO-Kooperationszentrum EU-Projekte Orphanet Iris-Institut eTB-Pilotierung Weitere Kooperationen Services Downloads Terminologieserver Aktuelles/Newsletter Kode-Suche Onlinefassungen Kodierfragen OID-Register FAQ/Ansprechpersonen Schließen Bundesopiumstelle im Überblick Betäubungsmittel BtM-Rezepte/Verschreibung Erlaubnis Meldungen Einfuhr und Ausfuhr Apotheken und tierärztliche Hausapotheken Formularserver / E-Belegverfahren Reisen mit Betäubungsmitteln Sicherungsrichtlinien Medizinisches Cannabis FAQ Medizinisches Cannabis Erlaubnis Meldungen Einfuhr und Ausfuhr Zulassung nach AMRadV Hinweise für Ärztinnen und Ärzte Hinweise für Apothekerinnen und Apotheker Hinweise für Patientinnen und Patienten Reisen mit medizinischem Cannabis Grundstoffe Mitteilungen Erlaubnis und Registrierung Meldung Einfuhr und Ausfuhr Rechtsgrundlagen T-Register Substitutionsregister Schließen Das BfArM im Überblick Organisation Leitung Wissenschaftlicher Beirat Unabhängigkeit/Transparenz Gesetze und Verordnungen Umweltmanagement Informationsfreiheitsgesetz Widerspruchsportal Bibliothek Geschichte Karriere im BfArM Stellenangebote Das BfArM als Arbeitgeber Vereinbarkeit von Beruf und Familie Menschen im BfArM Ausbildung Facharztweiterbildung Pflichtpraktika und Abschlussarbeiten Aufgaben Medizinforschungsgesetz Spezialisierte Ethik-Kommission Forschung Beratung Innovationsbüro Datenzugangs- u. Koordinierungsstelle Organspende-Register Samenspender-Register Deutsches Register Klinischer Studien Modellvorhaben Genomsequenzierung EU und Internationales CHMP Ausschuss Humanarzneimittel Onkologie in der EU PRAC Ausschuss Risikobewertung Pharmakovigilanz EU Projekte Internationale Zusammenarbeit GHPP Global Health Protection Programme Schließen Aktuelles im Überblick Aus den Fachbereichen Presse Newsletter Digital and Health Data Insights Veranstaltungen Bulletin Arzneimittelsicherheit Impulsbericht / Jahresberichte Bundesgesundheitsblatt Statistiken Themendossiers DMEA Bekanntmachungen Startseite Menü schliessen Suchtext Arzneimittel zur Übersicht: Arzneimittel Klinische Prüfung zur Übersicht: Klinische Prüfung Clinical Trials Information System - CTIS Genehmigungsverfahren zur Übersicht: Genehmigungsverfahren Antragstellung Mitteilungspflichten Gesetze und Kostenverordnung Definitionen Nachträgliche Änderungen Compassionate Use Ethik-Kommissionen GCP-Inspektorat Nichtinterventionelle Studien Strahlenschutz Kontakte GCP-Inspektorat Zulassung zur Übersicht: Zulassung Zulassungsarten zur Übersicht: Zulassungsarten Besondere Therapierichtungen und traditionelle Arzneimittel zur Übersicht: Besondere Therapierichtungen und traditionelle Arzneimittel Homöopathische und anthroposophische Arzneimittel zur Übersicht: Homöopathische und anthroposophische Arzneimittel Kommission D Kommission C Bekanntmachungen Generische Zulassung Vollantrag Zulassung von Biosimilars Austauschbarkeit von Biosimilars Hybrid-Antrag Bibliographische Zulassung Zulassungsverfahren zur Übersicht: Zulassungsverfahren DCP - Dezentralisiertes Verfahren MRP - Mutual Recognition Procedure Nationales Verfahren Parallelimport von Arzneimitteln Zentralisiertes Verfahren Folgeverfahren zur Übersicht: Folgeverfahren Änderungen / Variations Ergebnisberichte klinischer Prüfungen gemäß § 42b AMG Schriftlicher Verzicht Sunset Clause Verlängerung / Renewal Zugelassene Arzneimittel Arzneimittel für Kinder zur Übersicht: Arzneimittel für Kinder Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) Empfehlungen zu den Angaben in der Fach- und Gebrauchsinformation für die Anwendung bei Kindern Arzneimittel für seltene Erkrankungen Zulassungsrelevante Themen zur Übersicht: Zulassungsrelevante Themen Abgrenzung zur Übersicht: Abgrenzung Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen zur Übersicht: Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen Mitglieder der Gemeinsamen Expertenkommission Tagesordnungen und Ergebnisprotokolle Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use zur Übersicht: Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use Geschäftsordnung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use Ergebnisprotokolle der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use Was ist bisher passiert? Ausstellung von WHO-Zertifikaten Arzneibuch zur Übersicht: Arzneibuch Arzneibuchkommissionen Infrarotspektren-Sammlung e-Submission Expertengruppe Off-Label Validierung zur Übersicht: Validierung CEP Human-Arzneimittel in der Umwelt Zugelassene Arzneimittel Standardzulassung und -registrierung Pharmakovigilanz zur Übersicht: Pharmakovigilanz Risiken melden zur Übersicht: Risiken melden Nebenwirkungsmeldung in Zusammenhang mit COVID-19 Europäische Datenbank zu Nebenwirkungen Risikoinformationen zur Übersicht: Risikoinformationen Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe zur Übersicht: Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe Zusatzinformationen Weitere Arzneimittelrisiken Risikobewertungsverfahren Aufforderung zur Textanpassung Arzneimittel unter zusätzlicher Überwachung (Schwarzes Dreieck) Risikomanagementpläne (RMP) Risikoinformationen Arzneimittel Schulungsmaterial zur Übersicht: Schulungsmaterial Zusatzinformationen Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe zur Übersicht: Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe Zusatzinformationen Risikobewertungsverfahren PSURs /PSUSA zur Übersicht: PSURs /PSUSA PSUSA PSUR Repository Stufenplanbeauftragter / Inspektionen Ausschüsse und Gremien zur Übersicht: Ausschüsse und Gremien Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Verschreibungspflicht Apothekenpflicht Routinesitzung Arzneimittelinformationen zur Übersicht: Arzneimittelinformationen Lieferengpässe zur Übersicht: Lieferengpässe SPOC on shortages Joint action working package Meldeverpflichtungen Archiv Lieferengpässe zur Übersicht: Archiv Lieferengpässe Archiv - Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V Archiv - Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zu bekannt gemachten Versionen Archiv - Kinderarzneimittelliste nach § 35 Absatz 5a SGB V Archiv - Änderungshistorie der Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V im Vergleich zu bekannt gemachten Versionen Archiv - Bekanntmachung nach § 35 Absatz 5a Sozialgesetzbuch (SGB) fünftes Buch (V) zu Änderungen in der Liste von Arzneimitteln, die auf Grund der zugelassenen Darreichungsformen und Wirkstärken zur Behandlung von Kindern notwendig sind Anhörungen zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln nach Lieferengpassmeldungen Jour Fixe zu Liefer- und Versorgungsengpässen Tamoxifen Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin (ICU-Wirkstofflisten) Überprüfung und Anpassung bereits gemeldeter Wirkstoffhersteller über PharmNet.Bund "Änderungsanzeigen" Arzneimittel, für welche die Selbstverpflichtung zur Meldung von Lieferengpässen gilt Beirat zu Liefer- und Versorgungsengpässen Maßnahmen des BfArM Empfehlungen ALBVVG Antragsverfahren gemäß § 130a Absatz 3c Satz 8 bis 14 SGB V Rapid Alert System zur Übersicht: Rapid Alert System Arzneimittelfälschungen zur Übersicht: Arzneimittelfälschungen Arzneimittelkauf im Internet Fälschungsrichtlinie Ozempic® Valsartan Arzneimittellisten Arzneimittel recherchieren zur Übersicht: Arzneimittel recherchieren Rohdaten der Stoffbezeichnungen zur Übersicht: Rohdaten der Stoffbezeichnungen Datenbankinformation AMIce Stoffbezeichnungen Arzneimittelinformationssystem AMIce zur Übersicht: Arzneimittelinformationssystem AMIce Datenbankinformationen AMIce Arzneimittel Datenbankinformation AMIce für den Medizinischen Dienst Datenbankinformationen AMIce für die Bundesländer Datenbankinformationen AMIce Chargenprüfung Datenbankinformationen AMIce Stoffe Referenzdatenbank Festbeträge und Zuzahlungen zur Übersicht: Festbeträge und Zuzahlungen Arzneimittel-Festbeträge zur Übersicht: Arzneimittel-Festbeträge Festbeträge Archiv Muster- und Referenztexte Besonderheitenliste Versandhandels-Register zur Übersicht: Versandhandels-Register EU-Sicherheitslogo Illegaler Arzneimittelversand Informationsvideo der EU-Kommission Registrierte Arzneimittelhändler Medizinprodukte zur Übersicht: Medizinprodukte Regulatorischer Rahmen zur Übersicht: Regulatorischer Rahmen Basisinformationen zur Übersicht: Basisinformationen Konformitätsbewertung Gesetze und Verordnungen Behörden und Ethik-Kommissionen zur Übersicht: Behörden und Ethik-Kommissionen Bundesoberbehörden Landesbehörden Inverkehrbringen Benannte Stellen Ethik-Kommissionen Landesbehörden Klassifizierung und Feststellung rechtlicher Status Landesbehörden Klinische Prüfungen Landesbehörden SAE-Meldungen Landesbehörden Vorkommnismeldungen Europa und EUDAMED zur Übersicht: Europa und EUDAMED EUDAMED Registrierung von Medizinprodukten: Übergang DMIDS zu EUDAMED Aufgaben des BfArM zur Übersicht: Aufgaben des BfArM Klinische Prüfungen und Leistungsstudien zur Übersicht: Klinische Prüfungen und Leistungsstudien Klinische Prüfungen gemäß MDR / MPDG zur Übersicht: Klinische Prüfungen gemäß MDR / MPDG Genehmigung Anzeige von klinischen Prüfungen nach dem Inverkehrbringen Anzeige von sonstigen klinischen Prüfungen Wesentliche Änderungen Abbruch und Beendigung einer klinischen Prüfung SAE und DD melden in klinischen Prüfungen Hilfestellungen für das Antragsverfahren Leistungsstudien von In-vitro-Diagnostika zur Übersicht: Leistungsstudien von In-vitro-Diagnostika Abbruch und Beendigung einer Leistungsstudie Anzeige von Leistungsstudien nach dem Inverkehrbringen Anzeige Leistungsstudien CDx-Diagnostika mit Restproben Wesentliche Änderungen Antrag auf Genehmigung einer Leistungsstudie Verfahren zu anzeigepflichtigen Strahlenanwendungen ab dem Antrag auf Entscheidung über die Genehmigungspflicht MP / IVD Risikobewertung zur Übersicht: Risikobewertung Cybersicherheit Wissenschaftliche Aufarbeitung Risiken bei Medizinprodukten melden Maßnahmen von Herstellern Empfehlungen des BfArM Feststellung rechtlicher Status/Klassifizierung Sonderzulassungen DiGA und DiPA zur Übersicht: DiGA und DiPA DiPA zur Übersicht: DiPA Wissenswertes zu DiPA DiGA zur Übersicht: DiGA DiGA Webinare Wissenswertes zu DiGA HIIS-VZ nach § 374a SGB V Datenschutzkriterien Datensicherheitskriterien DMIDS zur Übersicht: DMIDS Anträge zu klinischen Prüfungen und Leistungsstudien DMIDS - Öffentlicher Teil zur Übersicht: DMIDS - Öffentlicher Teil Datenbankinformation Medizinprodukte-Anzeigen Datenbankinformation Medizinprodukte-Adressen Datenbankinformation In-vitro-Diagnostika-Anzeigen Bedienung des Informationssystems zur Übersicht: Bedienung des Informationssystems Systemvoraussetzungen Weitere Aufgaben zur Übersicht: Weitere Aufgaben Coronapandemie Therapiebegleitende Diagnostika (CDx) FAQ und Ansprechpersonen Ansprechpersonen Meldungen und Maßnahmen zur Übersicht: Meldungen und Maßnahmen Schwerwiegende Vorkommnisse bei Medizinprodukten melden zur Übersicht: Schwerwiegende Vorkommnisse bei Medizinprodukten melden Melden durch Hersteller und Bevollmächtigte Melden durch Anwender, Händler und Andere zur Übersicht: Melden durch Anwender, Händler und Andere Beauftragte für Medizinproduktesicherheit Wissenswertes SAEs und DDs melden zur Übersicht: SAEs und DDs melden SAE und DD melden in klinischen Prüfungen SAE und DD melden in Leistungsstudien Rückruf melden Anzeige Unterbrechungen oder Beendigungen der Lieferung eines Medizinprodukts Übersicht Meldewege Maßnahmen von Herstellern Portale zur Übersicht: Portale DMIDS zur Übersicht: DMIDS Erklärung zur Barrierefreiheit des DMIDS DiGA - und DiPA -Portal Kodiersysteme zur Übersicht: Kodiersysteme Klassifikationen zur Übersicht: Klassifikationen ICD zur Übersicht: ICD ICD -10- GM zur Übersicht: ICD -10- GM Alphabetisches Verzeichnis Anwendung zur Übersicht: Anwendung Zweck Historie und Ausblick Kode-Suche Systematisches Verzeichnis ICD -11 zur Übersicht: ICD -11 ICD-11 in Deutsch - Testversion ICD -10-WHO zur Übersicht: ICD -10-WHO Alphabetisches Verzeichnis Anwendung Historie und Ausblick Kode-Suche Regelwerk Systematisches Verzeichnis Todesursachenstatistik ICD -O-3 zur Übersicht: ICD -O-3 Kode-Suche OPS , ICHI zur Übersicht: OPS , ICHI OPS zur Übersicht: OPS Alphabetisches Verzeichnis Anwendung zur Übersicht: Anwendung Zweck Historie und Ausblick Kode-Suche Systematisches Verzeichnis ICHI ATC zur Übersicht: ATC ATC Downloads IVD - EDMA ICF Terminologien zur Übersicht: Terminologien SNOMED CT zur Übersicht: SNOMED CT Änderungswünsche für SNOMED CT Informationen zu SNOMED CT KKG AG SNOMED Eine SNOMED-CT-Lizenz beantragen und MLDS nutzen National Edition / National Extension National Release Center beim BfArM Schulungen, Veranstaltungen und eLearning Deutsche Übersetzungen von SNOMED CT-Konzepten Warum SNOMED CT? Förderung durch die EU Kommission LOINC zur Übersicht: LOINC Änderungswünsche, Change Requests Anwendungsleitfaden Deutsche Übersetzungen von LOINC -Termen KKG AG LOINC LOINC beim BfArM Weitere Informationen Schulungen, Veranstaltungen und eLearning LOINC Webinare UCUM Alpha-ID - SE zur Übersicht: Alpha-ID - SE Nationales Projekt Kodierung von SE UMDNS , EMDN zur Übersicht: UMDNS , EMDN UMDNS EMDN Kooperationen und Projekte zur Übersicht: Kooperationen und Projekte KKG WHO-Kooperationszentrum EU-Projekte Orphanet zur Übersicht: Orphanet Orphanet Deutschland zur Übersicht: Orphanet Deutschland Allgemeines Datenquellen Veranstaltungen Verfahrensregeln Weitere Informationen Fachberatungsgremium Orphanet Orphanet International zur Übersicht: Orphanet International Allgemeines ORPHAcodes Orphan Drugs Qualitätscharta Seltene Erkrankungen Iris-Institut eTB -Pilotierung Weitere Kooperationen Services zur Übersicht: Services Downloads Terminologieserver zur Übersicht: Terminologieserver Ausbaustufen Terminologieserver Gesundheitswesen Kommentierungen Semantik-Strategie für das deutsche Gesundheitswesen Aktuelles/Newsletter zur Übersicht: Aktuelles/Newsletter Kodiersysteme Aktuell Newsletter "Kodiersysteme Aktuell" Kodiersysteme News-Archiv Kode-Suche Onlinefassungen Kodierfragen zur Übersicht: Kodierfragen Hinweise zu Kodierfragen Kodierfragen zur ICD -10- GM Kodierfragen zur Alpha-ID - SE Kodierfragen zum OPS OID -Register zur Übersicht: OID -Register AG OID Erklärung zur Barrierefreiheit für das OID-Register Gesundheitswesen Deutschland Nutzungsbedingungen OID-Register OID OID -Antrag Andere OID -Register im Gesundheitswesen Best Practice OID und Canonical URLs FAQ /Ansprechpersonen Bundesopiumstelle zur Übersicht: Bundesopiumstelle Betäubungsmittel zur Übersicht: Betäubungsmittel BtM -Rezepte/Verschreibung Erlaubnis Meldungen Einfuhr und Ausfuhr Apotheken und tierärztliche Hausapotheken Formularserver / E-Belegverfahren Reisen mit Betäubungsmitteln Sicherungsrichtlinien Medizinisches Cannabis zur Übersicht: Medizinisches Cannabis FAQ Medizinisches Cannabis Erlaubnis Meldungen Einfuhr und Ausfuhr Zulassung nach AMRadV zur Übersicht: Zulassung nach AMRadV Webinar AMRadV Neuanträge AMRadV Verlängerungen AMRadV Änderungsanzeigen AMRadV Hinweise für Ärztinnen und Ärzte Hinweise für Apothekerinnen und Apotheker Hinweise für Patientinnen und Patienten Reisen mit medizinischem Cannabis Grundstoffe zur Übersicht: Grundstoffe Mitteilungen Erlaubnis und Registrierung Meldung Einfuhr und Ausfuhr Rechtsgrundlagen T-Register Substitutionsregister Ansprechpersonen Das BfArM zur Übersicht: Das BfArM Organisation zur Übersicht: Organisation Leitung Wissenschaftlicher Beirat des BfArM Unabhängigkeit/Transparenz Gesetze und Verordnungen Umweltmanagement Informationsfreiheitsgesetz Widerspruchsportal Bibliothek Geschichte Karriere im BfArM zur Übersicht: Karriere im BfArM Stellenangebote Das BfArM als Arbeitgeber Vereinbarkeit von Beruf und Familie Menschen im BfArM Ausbildung Facharztweiterbildung Pflichtpraktika und Abschlussarbeiten Aufgaben zur Übersicht: Aufgaben Medizinforschungsgesetz zur Übersicht: Medizinforschungsgesetz Strahlenanwendungen zur Übersicht: Strahlenanwendungen FAQ Strahlenschutzrechtliche Anzeige- und Genehmigungsverfahren Spezialisierte Ethik-Kommission zur Übersicht: Spezialisierte Ethik-Kommission Aufgaben und Zuständigkeit Bedeutung im Kontext des MFG Mitglieder Forschung zur Übersicht: Forschung Arzneimittelallergien Biostatistik Projekte im Bereich Medizinprodukte Neuropsychopharmakologie Pharmakogenomik Spezielle Indikationen Pharmakoepidemiologie Publikationen Beratung Innovationsbüro zur Übersicht: Innovationsbüro Aktuelles Beratungsformate zur Übersicht: Beratungsformate Beratung zu DiGA/DiPA Orientierungsgespräch Portfoliogespräch Weiterführende Informationen Vernetzung Datenzugangs- und Koordinierungsstelle zur Übersicht: Datenzugangs- und Koordinierungsstelle DACO HealthData Insights zur Übersicht: DACO HealthData Insights Newsletter Europäischer Gesundheitsdatenraum zur Übersicht: Europäischer Gesundheitsdatenraum Der EHDS erklärt Europäische Datennutzung mit DACO Informationen für nationale Akteure Aufbau und Aufgaben zur Übersicht: Aufbau und Aufgaben Gesetzliche Aufgaben Cross-Border Gateway Antragstellung Metadatenkatalog Sichere Verarbeitungsumgebung Arbeitskreis Gesundheitsdatennutzung EU-Projekte und Vernetzung Organspende-Register zur Übersicht: Organspende-Register Organspende-Register Samenspender-Register zur Übersicht: Samenspender-Register Einrichtungen der medizinischen Versorgung (EMV) Spenderkinder Samenspender und Empfängerinnen Entnahmeeinrichtungen (EE) Deutsches Register Klinischer Studien zur Übersicht: Deutsches Register Klinischer Studien FAQ und Glossar Studienerfassung Studie suchen Vernetzung Weiterführende Informationen Statistik Wir über uns Modellvorhaben Genomsequenzierung zur Übersicht: Modellvorhaben Genomsequenzierung Aktuelles zur Übersicht: Aktuelles Veranstaltungen Downloads Beirat EU und Internationales zur Übersicht: EU und Internationales CHMP Onkologie in der EU zur Übersicht: Onkologie in der EU Infothek Onkologie Newsletter Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) EU Projekte zur Übersicht: EU Projekte EU4Health Programm zur Übersicht: EU4Health Programm HDP4Germany Internationale Zusammenarbeit zur Übersicht: Internationale Zusammenarbeit GHPP zur Übersicht: GHPP PharmTrain2 zur Übersicht: PharmTrain2 Alle Berichte eLearning Leitlinien Kapazitätsentwicklung Harmonisierung Strukturentwicklung Publikationen LabTrain zur Übersicht: LabTrain Alle Berichte ICH - The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use GHPP zur Übersicht: GHPP PharmTrain2 zur Übersicht: PharmTrain2 Alle Berichte eLearning Leitlinien Kapazitätsentwicklung Harmonisierung Strukturentwicklung Publikationen LabTrain zur Übersicht: LabTrain Alle Berichte Aktuelles zur Übersicht: Aktuelles Aus den Fachbereichen zur Übersicht: Aus den Fachbereichen Aktuelles aus dem Bereich Arzneimittel Aktuelles aus dem Bereich Arzneimittelzulassung Aktuelles aus dem Bereich Klinische Prüfung Aktuelles aus dem Bereich Pharmakovigilanz Aktuelles aus dem Bereich Lieferengpässe für Humanarzneimittel Aktuelles aus dem Bereich Medizinprodukte Aktuelles aus dem Bereich Bundesopiumstelle Alle Aktualisierungen im Überblick Presse zur Übersicht: Presse Pressemitteilungen des BfArM Presseverteiler Fotos Newsletter Veranstaltungen zur Übersicht: Veranstaltungen Ringvorlesung DMEA Zukunftsforum Biotech Bekanntmachungen zur Übersicht: Bekanntmachungen Arzneimittelzulassung Bekanntmachungen Pharmakovigilanz Bekanntmachungen Bundesopiumstelle Bekanntmachungen Themendossiers zur Übersicht: Themendossiers Antibiotikaresistenzen Coronavirus SARS - CoV -2 Homöopathische Arzneimittel Lieferengpässe Medizinprodukte Packungsbeilage Statistiken zur Übersicht: Statistiken Arzneimittelzulassung zur Übersicht: Arzneimittelzulassung aktuelle Zulassungs- und Registrierungsanträge Bearbeitungsstatistiken Besondere Therapierichtungen Offene Zulassungsanträge Versagungen und Rücknahmen Verkehrsfähige Arzneimittel Medizinprodukte Beratungsverfahren Publikationen zur Übersicht: Publikationen Bulletin zur Arzneimittelsicherheit zur Übersicht: Bulletin zur Arzneimittelsicherheit Archiv Bulletin Online-Version abonnieren/abbestellen Impulsbericht / Jahresberichte Bundesgesundheitsblatt zur Übersicht: Bundesgesundheitsblatt August 2025 - Künstliche Intelligenz im Gesundheitswesen - wegweisende Anwendungen Februar 2024 - Real-World-Daten für die Gesundheitsforschung Februar 2023 - Technische, rechtliche und ethische Rahmenbedingungen von Digitalisierung im Gesundheitswesen - Schlaglichter einer beschleunigten Entwicklung Januar 2023 - Klinische Prüfungen von Arzneimitteln - erste Erfahrungen mit der neuen EU-Verordnung Nr. 536/2014 Juli 2018 - Internationale medizinische Klassifikationen im 21. Jahrhundert - Chancen und Risiken für Deutschland November 2022 - Seltene Erkrankungen und Digitalisierung - eine notwendige und erfolgversprechende Allianz Oktober 2021 - Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) Dezember 2019 - Leichenschau, Todesbescheinigung und Todesursachenstatistik: Stand und Perspektiven Juli 2019 - Cannabis für medizinische Zwecke Mai 2018 - Antibiotikaresistenzen - eine komplexe gesamtgesellschaftliche Herausforderung Mai 2017 - Seltene Erkrankungen - Neue Wege zur medizinischen Versorgung August 2017 - Klinische Prüfung von Arzneimitteln Blog-Archiv 30 Jahre BfArM Digital and Health Data Insights Suche English Presse Pressemitteilungen des BfArM Presseverteiler Fotos Kontakt Leichte Sprache Gebärdensprache Fachgebietsleiterin / Fachgebietsleiter (w/m/d) für das Fachgebiet "IT-Betrieb" (10.12) in der Fachgruppe "Informationstechnik" (10.1) der Abteilung "Informationstechnik, Klinische Prüfung" (10) Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der führenden Gesundheitsbehörden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als 1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fähigkeiten für eine effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Medizinprodukten ein. Dabei folgen unsere Aktivitäten der Vision, eine ideale Gesundheitsversorgung für alle bereitzustellen, die sicher, digital, nachhaltig und vernetzt ist. Gemeinsam mit großen nationalen und internationalen Stakeholdern gestalten wir ein Gesundheitssystem, das die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt stellt und die Zukunftsfähigkeit mit innovativen Ansätzen gewährleistet. Kurzinformation Bewerbungsfrist: Kennziffer: Website Arbeitsbeginn: voraussichtlich zum Anstellungsdauer: unbefristet Arbeitszeit: Vollzeit oder Teilzeit Standort: Bonn Laufbahn: Höherer Dienst Entgeltgruppe: 15 TVöD (Bund) Eine Zulagenzahlung auf Grundlage des maßgeblichen BMI -Erlasses zur Gewinnung und Bindung von Fachkräften ist nach entsprechender Prüfung möglich. Ihr Aufgabenbereich Sie führen die 30 Mitarbeitenden des Referats einschließlich der Sachgebietsleitungen und entwickeln diese weiter. Sie steuern die beiden Sachgebiete » IT -Arbeitsplatzausstattung und IT -Helpdesk« sowie » IT -Infrastruktur«. Sie stellen einen stabilen, sicheren und serviceorientierten IT -Betrieb sicher. Sie verantworten den IT -Helpdesk einschließlich Störungs-, Problem- und Änderungsmanagement. Sie gewährleisten den Betrieb und die Weiterentwicklung der Arbeitsplatz- IT , der mobilen Arbeitsumgebungen, der Druckerinfrastruktur, der Telekommunikation und der Medientechnik. Sie steuern den Betrieb und die Weiterentwicklung der zentralen IT -Infrastruktur, insbesondere in den Bereichen Server, Netzwerk, Containerisierung, Virtualisierung, Backup, Firewalls, Mailsysteme und Datenbanken. Sie setzen betriebliche Anforderungen der Informationssicherheit in Ihrem Verantwortungsbereich um. Sie wirken bei IT -Beschaffungen, Wirtschaftlichkeitsbetrachtungen und der Steuerung externer Dienstleister mit. Sie verantworten die Ausbildung und Nachwuchsförderung im IT -Bereich. Sie beraten Ihre Leitungsebene zu Fragen des IT -Betriebs und vertreten das Referat innerhalb und außerhalb der Fachgruppe IT . Ihr Profil Sie verfügen über ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium in Informatik, Mathematik oder Physik (Master oder Universitätsdiplom). Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung im IT -Betrieb sowie nachweisbare Führungserfahrung mit, insbesondere in der Leitung größerer Teams. Sie zeichnet ein souveräner Umgang mit anspruchsvollen Führungssituationen sowie die Fähigkeit, Mitarbeitende klar, wertschätzend und verbindlich zu führen aus. Sie besitzen ein gutes Verständnis moderner IT -Betriebsprozesse, insbesondere in den Bereichen IT -Service Desk, Störungsmanagement, Arbeitsplatz- IT , IT -Infrastruktur, Telekommunikation und Medientechnik. Ihnen sind ITIL-orientierte Prozesse, Informationssicherheit, Dienstleistersteuerung und IT -Beschaffung nicht fremd. Sie überzeugen durch Kommunikations- und Konfliktfähigkeit sowie Überzeugungsfähigkeit. Sie haben die Fähigkeit komplexe Arbeitsabläufe zu strukturieren und zu koordinieren. Sie bringen die Fähigkeit mit, fundierte und nachvollziehbare Entscheidungen zu treffen. Sie verfügen über eine ausgeprägte Serviceorientierung und die Fähigkeit, operative Stabilität mit der Weiterentwicklung des IT -Betriebs zu verbinden. Sie bringen die Kompetenz mit, Teams wertschätzend und zielorientiert zu führen. Sie haben die Fähigkeit auch in herausfordernden Situationen besonnen und lösungsorientiert zu handeln. Sie sind bereit zu einer Sicherheitsüberprüfung gemäß Sicherheitsüberprüfungsgesetz (SÜG). Sie bringen sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift mit. Kompetenz auf dem Gebiet des Gender Mainstreaming Das bieten wir Ihnen Eine anspruchsvolle Führungsposition mit großem strategischen Gestaltungsspielraum in einem hochaktuellen, gesellschaftlich relevanten Themenfeld Die Möglichkeit, das BfArM in einer Schlüsselrolle weiterzuentwickeln und zur Positionierung als national und international führende Behörde im Gesundheitsbereich beizutragen Ein wertschätzendes und kooperatives Arbeitsumfeld mit klaren Verantwortlichkeiten und etablierten Entscheidungswegen - getragen von einem modernen Führungsverständnis Familien- und vereinbarkeitsfreundliche Rahmenbedingungen mit flexiblen Arbeitszeiten und modernen Arbeitsformen wie mobiles Arbeiten, und individuelle Teilzeitmodelle und mehr Führungskräfteentwicklung mit Fokus auf zukunftsrelevante Kompetenzen - die aktuelle Entwicklungen und Megatrends wie Digitalisierung, Arbeitskultur und demografischen Wandel strategisch adressieren Zusammenarbeit mit hochqualifizierten Fachexpertinnen und -experten aus Wissenschaft, Politik und Verwaltung - in einem interdisziplinären und internationalen Umfeld Ein umfassendes Angebot zur Gesundheitsförderung und ein modernes Arbeitsumfeld in zentraler Lage Bei Vorliegen der Voraussetzungen: Trennungsgeld oder Umzugskostenvergütung Ergänzende Leistungen wie ein bezuschusstes Monatsticket für den ÖPNV, kostenfreie Parkmöglichkeiten und vermögenswirksame Leistungen runden das Angebot ab Fragen zur Stelle Bei verfahrensbezogenen Fragen können Sie diese an unsere Bewerbungsverwaltung telefonisch unter +49 (0) oder per E-Mail an richten. Außerdem erhalten Sie Hilfestellungen unter folgendem Link: Website. Bei fachlichen Fragen wenden Sie sich gerne an Herrn Claus Viehmann: Telefon: +49 (0) E-Mail: Online-Bewerbung Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie uns in den anfallenden Aufgaben unterstützen? Dann werden auch Sie Teil unseres Teams und bewerben sich mit Ihren aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Onlineportal! Jetzt bewerben Bei einem ausländischen Hochschulabschluss/Berufsabschluss benötigen wir eine Zeugnisbewertung, die von der Zentralstelle für ausländisches Bildungswesen (ZAB) ausgestellt wird. Sie stuft Ihren Hochschulabschluss/Berufsabschluss aus dem Ausland in das deutsche Bildungssystem ein. Wir bitten Sie, Ihren Abschluss im Infoportal Anabin ( Website ) zu suchen und Ihrer Bewerbung die Zeugnisbewertung als Screenshot beizufügen. Sofern Ihr Abschluss dort nicht zu finden ist, ist eine Zeugnisbewertung zu beantragen. Weitere Informationen hierzu erhalten Sie unter Website . Wenn Sie mehr über die Arbeit im BfArM erfahren möchten, besuchen Sie unsere Homepage . Dort erhalten Sie auch nähere Informationen zur Karriere im BfArM unter Website . Das Bewerbungsverfahren erfolgt ausschließlich über das Online-Bewerbungssystem. Papier- und E-Mail-Bewerbungen können nicht berücksichtigt werden. Im BfArM sind Frauen im Bereich der der Führungskräfte unterrepräsentiert. Qualifizierte Frauen werden daher ausdrücklich aufgefordert sich zu bewerben und werden bei gleicher Eignung nach dem Bundesgleichstellungsgesetz bevorzugt. Für uns zählen Ihre Qualifikationen und Stärken. Deshalb begrüßen wir Bewerbungen von Menschen unabhängig von kultureller und sozialer Herkunft, Geschlecht oder sexueller Identität, Nationalität, Alter, Religion, Weltanschauung oder einer eventuellen Behinderung. Der ausgeschriebene Arbeitsplatz kann auch in Teilzeit besetzt werden. Das BfArM fördert die Vereinbarkeit von Familie und Beruf und wurde dementsprechend zertifiziert. Weitere Informationen erhalten Sie unter Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung gem. SGB IX besonders berücksichtigt (bitte entsprechenden Nachweis beifügen). Wir weisen darauf hin, dass das Bundesministerium für Gesundheit im Rahmen seiner aufsichtsrechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre Bewerbungsunterlagen nehmen kann ( Art. 6 Abs. 1 Ziff. C DSGVO i. V. m. § 3 Abs. 1 GGO und Art. 65 GG ), um eine interessengerechte und zweckmäßige Personalauswahl sicherzustellen. Ihre Daten werden unmittelbar nach Abschluss des Bewerbungsverfahrens gelöscht.
Fachgebietsleiterin / Fachgebietsleiter (w/m/d) für das Fachgebiet "IT-Betrieb" - ['Vollzeit', 'Teilzeit', 'Homeoffice'] Arbeitgeber: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bietet eine herausfordernde Führungsposition im IT-Bereich, die es Ihnen ermöglicht, aktiv an der Gestaltung einer sicheren und innovativen Gesundheitsversorgung mitzuwirken. Mit flexiblen Arbeitszeiten, einem wertschätzenden Arbeitsumfeld und umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten fördert das BfArM die Vereinbarkeit von Beruf und Familie und bietet Ihnen die Chance, in einem interdisziplinären Team mit hochqualifizierten Experten zu arbeiten. Zudem profitieren Sie von einem modernen Arbeitsumfeld in Bonn, das zentrale Lage und gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr vereint.
Kontaktdaten:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Recruiting-Team