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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage regulatory documents for (radio-) pharmaceutical products and collaborate with authorities.
- Arbeitgeber: Join Eckert & Ziegler, a leader in radiopharmaceuticals, based in Berlin.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy flexible hours, remote work options, and 30 days of vacation.
- Warum dieser Job: Be part of a dynamic team with high responsibility and opportunities for personal growth.
- Gewünschte Qualifikationen: Degree in Pharmacy, Chemistry, Biology, or similar; fluent in German and English.
- Andere Informationen: Work in a supportive environment with health benefits and modern facilities.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Erstellung und Unterhaltung von Unterlagen zur behördlichen Zulassung von (radio-) pharmazeutischen Produkten in deutscher und englischer Sprache
Erstellung und Pflege von Produktinformationstexten
Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs- und Verlängerungsverfahren sowie Vorbereitung von Änderungsanzeigen
Zusammenarbeit mit externen Fachleuten und Dienstleistern sowie mit in- und ausländischen Zulassungsbehörden
Regulatorische Unterstützung bei Change-Control-Verfahren sowie der Erfüllung von Pharmacovigilance-Anforderungen
Regulatorische Begleitung der Entwicklung von Arzneimitteln
Ermittlung gesetzlicher Bestimmungen und Normen im Zulassungsbereich
Qualifikationen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Kenntnisse in der Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumentationen in englischer Sprache sowie Erfahrung im Umgang mit Produktinformationstexten
- Verhandlungssichere Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
- Selbstständige, sorgfältige und gut strukturierte Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat sowie Internet-Recherche-Tools
- Kommunikationsstärke und eine gute Auffassungsgabe
Wir bieten
- Familienfreundliche Ausrichtung mit flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit teilweise mobil zu arbeiten
- Unbefristeter und sicherer Arbeitsplatz
- Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und Sachbezugsgutscheine
- 30 Tage Urlaub und anlassbezogene bezahlte Freistellungen z. B. für Umzug, Krebsvorsorge oder Kind-Krank-Tage
- Gesundheitsangebote, z. B. Krankenkassen Gesundheitstage und Firmenfitness mit der Campus Vital Card
- Interessante und herausfordernde Tätigkeiten mit hoher Eigenverantwortung im radiopharmazeutischen Sektor
- Angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team
- Möglichkeit zur individuellen Weiterentwicklung
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Diverse in- und externe Verpflegungsmöglichkeiten
- Parkgelegenheiten sowie Möglichkeit zur Ladung von E-Autos zu Mitarbeiterpreisen
- Firmeneigener Fahrradkeller mit Möglichkeit zur kostenlosen Ladung von E-Bike-Akkus
- Attraktive Arbeitsumgebung am Gesundheitsstandort Berlin-Buch
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Bitte bewerben Sie sich über unser Online-Bewerbungsformular, das Sie am Ende jedes Stellenangebots über den Button „Jetzt bewerben!“ erreichen.
Bei Fragen kontaktieren Sie gerne:
Sophie Kordysiak
Mitarbeiterin Personalmanagement / Recruiting Specialist
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH | Robert-Rössle-Str.10 | 13125 Berlin |
#J-18808-Ljbffr
Manager Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Businesslocationcenter
Kontaktperson:
Businesslocationcenter HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern herstellen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der (radio-) pharmazeutischen Zulassungen. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in diesem Sektor hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zur Zusammenarbeit mit Zulassungsbehörden vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Kommunikationsstärke und dein Verhandlungsgeschick unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Begeisterung für die Arbeit im radiopharmazeutischen Sektor. Erkläre, warum du dich für diese Position interessierst und wie du zur Weiterentwicklung des Unternehmens beitragen kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Dokumente vorbereiten: Stelle sicher, dass du alle relevanten Dokumente bereit hast, einschließlich Lebenslauf, Anschreiben und Nachweisen über deine Qualifikationen. Achte darauf, dass deine Unterlagen sowohl in deutscher als auch in englischer Sprache vorliegen.
Anschreiben verfassen: Verfasse ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Position als Manager Regulatory Affairs unterstreicht. Gehe auf deine Erfahrungen in der Erstellung von Zulassungsdokumentationen und deine Sprachkenntnisse ein.
Online-Bewerbungsformular nutzen: Nutze das Online-Bewerbungsformular, das am Ende der Stellenanzeige zu finden ist. Achte darauf, alle erforderlichen Felder auszufüllen und deine Dokumente hochzuladen.
Nachverfolgung: Nachdem du deine Bewerbung eingereicht hast, kannst du in einigen Wochen nachfragen, ob deine Unterlagen erhalten wurden und wie der Stand des Auswahlprozesses ist. Dies zeigt dein Interesse an der Position.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Businesslocationcenter vorbereitest
✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor
Erwarte Fragen zu deiner Erfahrung in der Erstellung von Zulassungsdokumentationen und Produktinformationstexten. Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit zu nennen, um deine Fähigkeiten zu demonstrieren.
✨Kenntnisse über regulatorische Anforderungen
Informiere dich über die aktuellen gesetzlichen Bestimmungen und Normen im Zulassungsbereich. Zeige während des Interviews, dass du mit den relevanten Vorschriften vertraut bist und wie du diese in der Praxis anwendest.
✨Sprich über deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Zusammenarbeit mit externen Fachleuten und Zulassungsbehörden wichtig ist, betone deine Kommunikationsstärke. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern kommuniziert hast.
✨Zeige deine Selbstständigkeit und Struktur
Hebe hervor, wie du selbstständig und strukturiert arbeitest. Bereite dich darauf vor, deine Arbeitsweise zu erläutern und wie du komplexe Projekte managst, insbesondere im Hinblick auf Change-Control-Verfahren.