Clinical Program Leader

Standort: Basel. Die Erfahrung bestimmt, welches Niveau 6 (Senior CPL oder CPL) nach dem Interviewprozess.

CPL: Bietet strategische medizinische Anleitung und leitet die Entwicklung experimenteller Onkologie-Agenten im TCO-Portfolio, beginnend mit PE / DC (Portfolio Entry / Drug Candidate) der präklinischen Entwicklung und fortlaufend bis zum TDP (Transition Decision Point).

Wesentliche Verantwortlichkeiten

• Bietet strategische medizinische und wissenschaftliche Führung und Expertise für alle Linienfunktionen im Projektteam zur Entwicklung neuer Onkologie-Agenten (z. B. kleine Moleküle, Biologika, Radioligandtherapien), die sich in der präklinischen Entwicklung befinden, typischerweise beginnend bei PE / DC.
• Erstellt klinische Entwicklungsstrategien für neue Onkologie-Agenten innerhalb des PE / DC bis TDP Zeitrahmens.
• Die Entwicklungsstrategie kombiniert das medizinische Wissen des CPL mit der Expertise von Kollegen aus einer Vielzahl anderer Disziplinen (z. B. Klinische Pharmakologie, Biostatistik), um die klinische Entwicklungsstrategie zu optimieren.
• Lieferung von Lösungen innerhalb von Funktionen, über Funktionen hinweg und bei globalen Projekten, Entwicklung eines unabhängigen Ansatzes zur TCO-Strategie.
• Obwohl Registrierungsstudien nicht in den Verantwortungsbereich von TCO fallen, muss der CPL eine frühe klinische Entwicklungsstrategie bereitstellen, die nachfolgende Registrierungsstudien voraussehen und unterstützen kann.
• Entwicklung des Integrated Development Plan Approval (IDPA) in Abstimmung mit CPL Disease Area Leads (DALs), Development (DEV), Strategy & Growth (SG) und Commercial Teams.
• Leitet Biomedical Research Early Program Teams (BPTs), um den Beginn der klinischen Entwicklung zu ermöglichen und fortlaufend durch klinische Studien zu unterstützen, die zur Unterstützung von TDP erforderlich sind.
• Kann mehrere globale Projektteams leiten.
• Integriert präklinische Informationen (Pharmakologie, Toxikologie und Pharmakokinetik) und interpretiert die Implikationen für die klinische Entwicklung, wie sie im Investigator’s Brochure und First-in-Human-Protokoll dargelegt sind.
• Arbeitet mit klinischen Wissenschaftlern zusammen, um klinische Protokolle für TCO-Verbindungen zu entwickeln und die Instrumente zu entwickeln, die benötigt werden, um diese umzusetzen, zu interpretieren und zu berichten (z. B. Fallberichtsformulare, Berichts- und Analysepläne, klinische Studienberichte).
• Wendet eigenes medizinisches Wissen an, um die sichere, ethische und effiziente Durchführung der Studien unter eigener Verantwortung zu leiten.
• Kenntnis der Richtlinien für gute klinische Praxis und der Standardarbeitsanweisungen von Novartis und strebt an, die Einhaltung dieser zu gewährleisten.
• Pflegt Kontakte zu externen Experten, Prüfern und Regulierungsbehörden in der Onkologie und vertritt eigene Projekte gegenüber diesen Gruppen und Behörden.
• Schreibt und überprüft Abstracts/Manuskripte usw. zur Präsentation/Veröffentlichung bei internen/externalen Meetings.
• Teilnahme an Arbeitsgruppen zur Unterstützung kontinuierlicher Verbesserungen und anderer Managementziele.
• Operative Verantwortung für Qualität und Compliance.
• Kann informelle Mentorschaft für weniger erfahrene CPLs bieten.

Qualifikationen

• Ausbildung: MD oder DO-Abschluss, Facharztausbildung in einer Onkologie-Spezialität und PhD-niveau Wissenschaft ist bevorzugt.
• Sprachen: Fließendes Englisch – mündlich und schriftlich.
• Erfahrung/Berufliche Anforderungen: Mindestens 2 Jahre Branchenerfahrung in pharmazeutischen oder biotechnologischen Organisationen erforderlich, einschließlich Erfahrung in der Mitwirkung und Leitung früher klinischer Onkologie-Programme.
• Erfahrung in der Interpretation präklinischer Onkologie-Daten, einschließlich Molekularbiologie, Pharmakologie, Pharmakokinetik und Toxikologie, ist ebenfalls erforderlich.
• Vorherige Erfahrung in der frühen Phase der Onkologie an einem akademischen medizinischen Zentrum ist sehr wünschenswert.
• Anerkannt als Experte auf Ihrem Gebiet durch externe medizinische Experten und Regulierungsbehörden.
• Externe Kandidaten haben eine substanzielle Publikationshistorie und internationale Anerkennung.
• Ausgezeichnete Interpretation präklinischer Onkologie-Daten (Molekularbiologie, Pharmakologie, Pharmakokinetik und Toxikologie).
• Starkes Wissen über die Anwendung von PK/PD und Biostatistik in der klinischen Entwicklung und klinischen Studien.
• Nachgewiesene Fähigkeit zur Analyse und Interpretation von Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten im Zusammenhang mit Onkologie.
• Kenntnis der GCP und der weltweiten regulatorischen Anforderungen für klinische Studien und Onkologie.
• Ausgezeichnete medizinische/wissenschaftliche Schreibfähigkeiten.
• Erfolgreiche Bilanz strategischen Denkens: große Innovationen mit erfolgreichen Ergebnissen für Patienten geschaffen.
• Nachgewiesene Fähigkeit, multidisziplinäre Projekt-/Linien-/Matrix-Teams in einem globalen Umfeld zu entwickeln und zu inspirieren.
• Ausgezeichnete persönliche ethische Integrität und Engagement zur Verbesserung der Ergebnisse für Patienten mit malignen Erkrankungen.
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikations-/Präsentationsfähigkeiten in Englisch.
• Starke IT-Kenntnisse im Büro.

Belohnungen

• Versicherungspläne.
• Rentenpläne.
• Ressourcen für das Wohlbefinden.
• Globale Anerkennungsprogramme.
• Flexible und hybride Arbeitsoptionen.
• Mindestens 14 Wochen bezahlter Elternurlaub.

Erwarteter jährlicher Grundgehaltsbereich für die Rolle: Schweiz: CHF 150.500 - 297.500.

Das angebotene Gehalt wird basierend auf geschlechtsneutralen Zielen festgelegt, wie z. B. relevanten Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrungen gemäß der Novartis-Gehaltsfestlegungspolitik und wird bei Eintritt in Novartis regelmäßig überprüft.

Zusätzlich zu Ihrem Grundgehalt können Sie je nach bestimmten Leistungsparametern für einen leistungsabhängigen Bonus berechtigt sein.

Weitere Einzelheiten werden im Bewerbungsprozess bereitgestellt.

Gleichstellung der Bezahlung ist ein grundlegendes Prinzip unserer Beschäftigungspolitik und spiegelt unser Engagement wider, ein diverses, gerechtes und integratives Umfeld zu schaffen, das alle Mitarbeiter mit Würde und Respekt behandelt, wie in unserem Verhaltenskodex dargelegt.

Lesen Sie unsere Broschüre, um mehr über unser globales Gesamtvergütungsangebot zu erfahren.

Hinweis: Leistungen und Vergütung können je nach Land variieren und unterliegen den lokalen gesetzlichen Anforderungen, einschließlich der Bestimmungen von Tarifverträgen, wo dies zutreffend ist.

Eine vollständige Übersicht über Ihr Vergütungspaket, einschließlich aller relevanten Details zu Tarifverträgen, die für Ihre Rolle basierend auf Ihrem Beschäftigungsort und der Novartis-Arbeitgebereinheit gelten, wird Ihnen während des Bewerbungsprozesses separat mitgeteilt.

Engagement für Vielfalt und Inklusion

Novartis verpflichtet sich, ein herausragendes, inklusives Arbeitsumfeld und diverse Teams aufzubauen, die die Patienten und Gemeinschaften, die wir bedienen, repräsentieren.

Warum Novartis

Menschen mit Krankheiten und ihren Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Ihnen. Zusammenarbeiten, unterstützen und inspirieren Sie sich gegenseitig. Kombinieren, um Durchbrüche zu erzielen, die das Leben der Patienten verändern.

Bereit, gemeinsam eine hellere Zukunft zu schaffen?

Vorteile und Belohnungen

Lesen Sie unser Handbuch, um mehr über all die Möglichkeiten zu erfahren, wie wir Ihnen helfen, persönlich und beruflich zu gedeihen.

Gewünschte Fähigkeiten

Klinische Forschung, Klinische Studienprotokolle, Klinische Studien, Überwachung klinischer Studien, Entscheidungsfindung, Arzneimittelentwicklung, Gesundheitswissenschaften, Medizinische Strategie (inaktiv), Regulatorische Compliance.