Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle globale CMC-Regulierungsstrategien und unterstütze die Einreichung von Dokumentationen.
- Unternehmen: Novartis, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem Fokus auf Vielfalt.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Unterstützung für berufliche Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur kontinuierlichen Verbesserung und Karrierewachstum.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelregulierung und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in einer wissenschaftlichen Disziplin und Erfahrung in CMC Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Standort: Basel, Schweiz. Wir suchen einen Regulatory Affairs Associate Director, CMC, der zur Entwicklung und Umsetzung globaler Chemie-, Herstellungs- und Kontrollstrategien (CMC) für ein Portfolio von Produkten beiträgt. In dieser Rolle unterstützen Sie regulatorische Aktivitäten über Entwicklungs- und Lebenszyklusphasen hinweg und stellen sicher, dass die Einreichungsinhalte von hoher Qualität sind und den globalen regulatorischen Anforderungen entsprechen. Durch enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Partnern helfen Sie, zeitnahe Genehmigungen zu ermöglichen und konsistente Produktinformationen auf den Märkten aufrechtzuerhalten.
Verantwortlichkeiten
- Beitrag zur Entwicklung und Umsetzung globaler CMC-Regulierungsstrategien für zugewiesene Projekte und Produkte.
- Planung, Koordination und Unterstützung von CMC-Einreichungsaktivitäten, einschließlich Autorenschaft, Überprüfung und Einreichung von Dokumentationen.
- Identifizierung der Dokumentationsanforderungen und Verwaltung der Abstimmung zu Inhalten, Qualität und Zeitplänen über Stakeholder hinweg.
- Autorenschaft und Überprüfung hochwertiger CMC-regulatorischer Dokumentation unter Gewährleistung der Einhaltung geltender Richtlinien und Standards.
- Kommunikation regulatorischer Überlegungen, Risiken und Aktualisierungen an funktionsübergreifende Projektteams und Stakeholder.
- Beitrag zu und Unterstützung von Interaktionen mit Gesundheitsbehörden, einschließlich der Vorbereitung von Briefingmaterialien und Antworten.
- Zusammenarbeit über Funktionen hinweg zur Unterstützung einer konsistenten Lieferung und Abstimmung bei regulatorischen Aktivitäten.
- Beitrag zu kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen und Unterstützung des Wissensaustauschs innerhalb der regulatorischen Gemeinschaft.
Qualifikationen
- Fließend in Englisch (schriftlich und mündlich).
- Abschluss in einer wissenschaftlichen Disziplin (z.B. Chemie, Pharmazie, Biochemie, Biotechnologie, Biologie) oder gleichwertige Erfahrung.
- Nachgewiesene Fähigkeiten im Bereich CMC Regulatory Affairs, einschließlich regulatorischer Einreichungs- und Genehmigungsprozesse.
- Starkes Verständnis der CMC-regulatorischen Anforderungen mit der Fähigkeit, komplexe regulatorische Themen zu navigieren und zur regulatorischen Strategie beizutragen.
- Fähigkeit, wissenschaftliche Daten über mehrere Disziplinen hinweg zu bewerten und Erkenntnisse in regulatorische Entscheidungsfindung und Dokumentation zu übersetzen.
- Praktisches Wissen über pharmazeutische Entwicklung, Herstellung oder verwandte wissenschaftliche Bereiche.
- Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit und Einflussnahme innerhalb funktionsübergreifender, globaler Matrixteams bei gleichzeitiger Verwaltung mehrerer Prioritäten.
- Starke Planungs-, Organisations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten mit Fokus auf Qualität, Lieferung und kontinuierliche Verbesserung.
Engagement für Vielfalt und Inklusion / EEO
Novartis verpflichtet sich, eine herausragende, inklusive Arbeitsumgebung und vielfältige Teams aufzubauen, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.
Zugänglichkeit und Unterbringung: Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Unterkünfte bereitzustellen. Wenn Sie aufgrund eines medizinischen Zustands oder einer Behinderung eine angemessene Unterkunft für einen Teil des Rekrutierungsprozesses benötigen oder um detailliertere Informationen über die wesentlichen Funktionen einer Position zu erhalten, senden Sie bitte eine E-Mail und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Stellenanforderungsnummer in Ihrer Nachricht an.
Job Posting Title Regulatory Affairs Associate Director, CMC Arbeitgeber: C028 (FCRS = CH028) Novartis Pharma AG
Novartis ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inklusive und vielfältige Arbeitsumgebung in Basel, Schweiz, bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung ermöglicht das Unternehmen seinen Mitarbeitern, an globalen CMC-Regulierungsstrategien zu arbeiten und dabei wertvolle Erfahrungen in einem dynamischen Team zu sammeln. Die Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Innovation, was Novartis zu einem attraktiven Ort für Fachkräfte im Bereich Regulatory Affairs macht.
Kontaktdaten:
C028 (FCRS = CH028) Novartis Pharma AG Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Job Posting Title Regulatory Affairs Associate Director, CMC erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Sichtbarkeit zu erhöhen und wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen und Fähigkeiten klar kommunizierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Firma und der Position! Recherchiere über die neuesten Entwicklungen im Bereich CMC und bringe diese Informationen in das Gespräch ein. Das zeigt, dass du engagiert bist und wirklich für die Rolle brennst.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtigen Leute erreicht. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Job Posting Title Regulatory Affairs Associate Director, CMC mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie die Rolle des Regulatory Affairs Associate Director, CMC dazu passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei präzise und strukturiert:Achte darauf, dass deine Unterlagen gut strukturiert sind. Verwende klare Überschriften und Absätze, um deine Erfahrungen und Qualifikationen übersichtlich darzustellen. Wir lieben es, wenn alles schön aufbereitet ist!
Hebe deine relevanten Erfahrungen hervor:Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben besonders deine Erfahrungen im Bereich CMC Regulatory Affairs. Zeige uns, wie du bereits erfolgreich mit regulatorischen Anforderungen umgegangen bist und welche Strategien du entwickelt hast.
Zeig deine Teamfähigkeit:Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, solltest du Beispiele für deine Teamarbeit einbringen. Erkläre, wie du in der Vergangenheit mit verschiedenen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen. Das zeigt uns, dass du gut ins Team passt!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei C028 (FCRS = CH028) Novartis Pharma AG vorbereitet
✨Verstehe die CMC-Regulatorik
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der CMC-Regulatorik vertraut. Lies aktuelle Richtlinien und Standards, um sicherzustellen, dass du die Erwartungen des Unternehmens verstehst und in der Lage bist, relevante Fragen zu stellen.
✨Bereite deine Dokumentation vor
Stelle sicher, dass du Beispiele für hochqualitative CMC-Dokumentationen parat hast. Zeige, wie du in der Vergangenheit erfolgreich an der Erstellung und Überprüfung solcher Dokumente gearbeitet hast, um deine Fähigkeiten zu demonstrieren.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Bereite dich darauf vor, über deine Erfahrungen in der Kommunikation mit verschiedenen Stakeholdern zu sprechen. Zeige, wie du komplexe regulatorische Themen einfach erklären kannst und wie du in cross-funktionalen Teams arbeitest.
✨Zeige dein Engagement für kontinuierliche Verbesserung
Sprich über konkrete Beispiele, wie du zur kontinuierlichen Verbesserung in der Regulierungslandschaft beigetragen hast. Das zeigt, dass du nicht nur die aktuellen Anforderungen erfüllst, sondern auch proaktiv nach Optimierungsmöglichkeiten suchst.
