Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Qualitätsaktivitäten und stelle die Einhaltung von cGMP-Standards sicher.
- Unternehmen: Innovatives Pharmaunternehmen mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaqualität und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung in GMP-Umgebungen und Projektmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Standort: Basel, Schweiz • Vor Ort
Der (Senior) Quality Manager ist verantwortlich für die Leitung und Überwachung der Qualitätsaktivitäten im TRD-Portfolio, um die Einhaltung von cGMP, regulatorischen Anforderungen und dem Novartis-Qualitätsmanual sicherzustellen. Alle Arbeiten werden gemäß den relevanten Standardarbeitsanweisungen durchgeführt.
Der (Senior) QAM bietet strategische QA-Überwachung, treibt Entscheidungen zur Qualität voran und stellt die rechtzeitige Lieferung von GMP-Dokumentationen, Chargenfreigaben (sofern zutreffend) und Projektmeilensteinen sicher. Er fungiert als wichtige Schnittstelle für Stakeholder und externe Partner (CMOs), gewährleistet eine robuste Auditbereitschaft, ein effektives CAPA-Management und die Angleichung der Qualitätsstandards. Er leitet risikobasierte Qualitätsbewertungen und unterstützt Inspektionen und Audits. Zudem trägt er mit fachkundiger Beratung zu funktionsübergreifenden Teams bei, um konsistente, konforme und effiziente Qualitätsoperationen sicherzustellen.
Wesentliche Verantwortlichkeiten:
- Leitung komplexer Projekte und Prozesse zur Unterstützung des TRD-Produktportfolios, der Entwicklungsaktivitäten und der Abteilungsziele im Einklang mit vereinbarten Zeitplänen, Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen.
- Sicherstellung der nachhaltigen Einhaltung von cGMP, internen Qualitätsstandards und Erwartungen der Gesundheitsbehörden in allen zugewiesenen Aktivitäten.
- Agieren als Fachexperte (SME) und Bereitstellung von QA-Überwachung und funktionaler Expertise für TRD-Linieneinheiten und funktionsübergreifende Teams.
- Überprüfung, Genehmigung und Freigabe von GMP-relevanten Ergebnissen, einschließlich Chargenentscheide für klinische Prüfmaterialien (IMP), gemäß definierten Befugnissen.
- Überwachung der Überprüfung von Master- und ausgeführten Chargenprotokollen, Sicherstellung einer zeitnahen Klärung von GMP-Mängeln und Überwachung geeigneter Nachverfolgungsmaßnahmen.
- Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von GMP-Dokumentationen (z.B. CoAs, BRR-Checklisten, SOPs, Qualitätsrisikobewertungen) unter Gewährleistung von Vollständigkeit, Genauigkeit und Compliance.
- Bereitstellung von QA-Unterstützung für Projektteams und aktive Mitwirkung als Projektteammitglied, sofern zutreffend.
- Agieren als QA Single Point of Contact (SPOC) für zugewiesene Contract Manufacturing Organizations (CMOs).
- Sicherstellung der Angleichung und Harmonisierung von QA-Antworten über TRD QA-Operationen.
- Funktion als SAP/GLIMS-Schlüsselbenutzer und QA Operations SPOC für systembezogene Themen.
- Unterstützung interner und externer Audits und Inspektionen, Sicherstellung der Bereitschaft und effektiven Antworten.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Qualitäts-, Sicherheits-, ethischen und informationssicherheitlichen Standards.
Berufserfahrung:
- Erfahrung in einem GMP-Umfeld, vorzugsweise mit QA-Erfahrung in der Chargenfreigabe, Dokumentationsüberprüfung und Inspektionsunterstützung.
- Erfahrung im Projektmanagement und in der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit in einer globalen Matrixorganisation.
- Erfahrung mit GMP-Aspekten von kleinen Molekülen und neuen Modalitäten in der Pharmazie.
- Erfahrung mit externen Partnern (z.B. CMOs) und der Qualitätsüberwachung von Lieferanten.
Fähigkeiten:
- Starkes Wissen über cGMP und regulatorische Anforderungen.
- Starke wissenschaftliche, technische und Qualitätsrisikomanagement-Expertise.
- Solides wissenschaftliches und technisches Verständnis von pharmazeutischen Prozessen.
- Analytisches Denken mit nachgewiesener Fähigkeit zur Bewertung der GMP-Compliance.
- Starke Entscheidungsfindung, organisatorische Fähigkeiten und Projektmanagementfähigkeiten.
- Effektive Kommunikation, Führung und Stakeholder-Management.
Sprachen:
- Fließendes Englisch (schriftlich und mündlich).
- Lokale/Site-Sprache (wünschenswert).
Engagement für Vielfalt und Inklusion:
Novartis setzt sich für den Aufbau eines herausragenden, integrativen Arbeitsumfelds und vielfältiger Teams ein, die die Patienten und Gemeinschaften repräsentieren, denen wir dienen.
Zugänglichkeit und Unterbringung:
Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Unterkünfte bereitzustellen. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterbringung für einen Teil des Rekrutierungsprozesses benötigen oder detailliertere Informationen zu den wesentlichen Funktionen einer Position erhalten möchten, senden Sie bitte eine E-Mail und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Stellenanforderungsnummer in Ihrer Nachricht an.
(Senior) Quality Manager (m/f/d) Arbeitgeber: C028 (FCRS = CH028) Novartis Pharma AG
Novartis in Basel, Schweiz, bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für (Senior) Quality Manager, die sich durch ein starkes Engagement für Qualität und Compliance auszeichnet. Mit einem Fokus auf Vielfalt und Inklusion fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wachstums, in der Mitarbeiter die Möglichkeit haben, ihre Fähigkeiten weiterzuentwickeln und an bedeutenden Projekten zu arbeiten. Die strategische Lage in Basel ermöglicht zudem den Austausch mit internationalen Partnern und Experten, was die berufliche Entwicklung zusätzlich bereichert.
Kontaktdaten:
C028 (FCRS = CH028) Novartis Pharma AG Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so (Senior) Quality Manager (m/f/d) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei C028 (FCRS = CH028) Novartis Pharma AG!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei C028 (FCRS = CH028) Novartis Pharma AG für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um (Senior) Quality Manager (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von C028 (FCRS = CH028) Novartis Pharma AG passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei C028 (FCRS = CH028) Novartis Pharma AG anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei C028 (FCRS = CH028) Novartis Pharma AG vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei C028 (FCRS = CH028) Novartis Pharma AG. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
