Therapeutic Area Biomarker Director – Cardiovascular and Metabolism

Job Description Summary: Als Therapeutic Area Biomarker Lead (TABL) im Bereich Herz-Kreislauf und Stoffwechsel (CVM) leiten Sie das biomarker matrix team für den CVM-Krankheitsbereich und sind verantwortlich für die Entwicklung und Implementierung von "fit for purpose" biomarker Strategien sowie für die Bereitstellung einer effektiven Schnittstelle für den Übergang von Projekten von der frühen in die spätere klinische Entwicklung. Sie werden ein Kernmitglied der CVM klinischen Projektteams sein, sich mit den Translational Data Science Teams engagieren und eine therapeutische Bereichsüberprüfung für klinische Protokolle bereitstellen.

Key Responsibilities:

• Entwicklung klinischer Projekt- und Krankheitsbiomarkerstrategien und -pläne über die frühen bis späten Phasen innerhalb des Portfolios Herz-Kreislauf und Stoffwechsel und Unterstützung relevanter reifer Vermögenswerte im späten Phasenportfolio.
• Leitung einer dedizierten matrixierten Gruppe von Fachexperten und Projektteamvertretern sowie wichtigen Programmstakeholdern zur gemeinsamen Entwicklung von Biomarkerstrategien für Krankheiten und/oder Vermögenswerte über das Forschungs-Entwicklungs-Kommerzialisierungs-Kontinuum.
• Vertretung der Biomarkerentwicklung in den Entscheidungsboards für frühe und späte Krankheitsbereiche im Bereich Herz-Kreislauf und Stoffwechsel zur Identifizierung, Entwicklung und Förderung von kardiovaskulären und metabolischen Krankheiten sowie mechanistischer Biologie und präzisen Medizinansätzen für das Portfolio.
• Leitung strategischer translationaler Datenarbeitsgruppen, die sich auf die Integration und Analyse großangelegter patientenbezogener multimodaler Datensätze (Omics, Imaging, Digital usw.) konzentrieren, um neue Indikationen, Endpunkte und ansprechbare Patientensubpopulationen zu identifizieren.
• Vertretung der BMD-Linienfunktionen in den Komitees für therapeutische Bereiche zur Entwicklung klinischer Protokolle und Überprüfung operativer Meilensteine.
• Leitung von Biomarkerstrategien und Umsetzung von Plänen auf der Ebene des klinischen Teams als Biomarker-Strategieleiter.
• Führung und/oder Beitrag zu BMD/TM/BR-weiten Initiativen, z.B. Genetik, Entzündung, Bildgebung, je nach Hintergrund und Fachwissen.
• Aktualisierung über klinische, krankheitsbezogene, biologische und wissenschaftliche Literatur sowie Wettbewerbsdaten für ihre jeweiligen Krankheitsbereiche.
• Implementierung von Strategien in enger Zusammenarbeit mit der globalen BMD-Organisation, die über 150 Mitarbeiter mit Fachkenntnissen in allen Aspekten der Biomarkerscience umfasst, d.h. Genetik, Genomik, molekulare und zelluläre Wissenschaften, digitale Geräte, Bildgebung und Datenwissenschaften.
• Entwurf und Präsentation der RDC-Biomarkerstrategie für den Übergang und reife Vermögenswerte für die späte Phase innerhalb ihres Schlüsselbereichs und Sicherstellung der Studienausrichtung über das Portfolio-Segment hinweg.

Essential Requirements:

• MD, MD/PhD oder PhD-Abschluss erforderlich, plus zusätzliche PhD/Postdoc oder gleichwertige Forschungserfahrung.
• Tiefes Verständnis der Epidemiologie von Herz-Kreislauf- und Stoffwechselkrankheiten mit besonderem Schwerpunkt auf atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ASCVD), das auf Fragen der Diagnose, Biomarkerentwicklung und Behandlungsüberwachung angewendet werden kann.
• Wissenschaftliche Exzellenz, unterstützt durch anerkannte hochwertige Publikationen; klinische und/oder biologische Expertise in Herz-Kreislauf- und Stoffwechselkrankheiten (Facharzt oder ähnliches Niveau bevorzugt) mit Einfluss in der ASCVD-Literatur.
• Über 5 Jahre unabhängige Führungserfahrung und externe Führungs-/Partnerschaftserfahrung in Konsortien und/oder Gesundheitsbehörden.
• Nachweislicher Erfolg in der Leitung und Partnerschaft in multidisziplinären Matrixteams in Pharma/Biotech (klinische Forschung bis Gesundheitsanwendungen), akademischen Institutionen oder kommerziellen Geschäftsbereichen, einschließlich einer reifen Biomarkerstrategie zur Unterstützung der Registrierung und/oder Markteinführung.
• Nachgewiesene Fähigkeit, einen gesamten Abschnitt des Portfolios sowie das Phasenpaket zu verantworten; gut entwickelte zwischenmenschliche Fähigkeiten mit guter Präsenz und Fähigkeit, mit der oberen Führungsebene zu beeinflussen und zu verhandeln; erfahrene/r Präsentator/in und Kommunikator/in.
• Signifikante relevante Erfahrung nach Ihrem MD/PhD/Postdoc, einschließlich quantitativer Expertise in Biostatistik, Bioinformatik, Computerbiologie, statistischer Genetik, klinischer Bildgebung, maschinellem Lernen oder Datenwissenschaft; Interpretation und Veröffentlichung von Studien, die "Omics"-Daten umfassen, z.B. Genetik, Genomik, Proteomik; enge Zusammenarbeit mit/Leitung von Datenwissenschaftlern.
• Fließend in mündlichem und schriftlichem Englisch; andere Sprachen wie Deutsch, Französisch, Italienisch nützlich, aber nicht erforderlich.

Novartis setzt sich dafür ein, ein herausragendes, integratives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams aufzubauen, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.

Skills Desired: Verantwortlichkeit, Chemische Biologie, Klinische Forschung, Klinische Studien, Zusammenarbeit, Entscheidungsfindung, Arzneimittelentwicklung, Immunologie, Einflussnahme, Führung, medizinische Forschung, Mentoring, Molekularbiologie, Stakeholder-Engagement, Stakeholder-Management, strategisches Denken, Teammanagement.

Die Verbesserung des Lebens von Menschen mit Krankheiten erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es erfordert einen Fokus auf die Bedürfnisse der Menschen und eine Gemeinschaft, die sich verpflichtet hat, diese zu erfüllen. Es erfordert ein Team von Menschen wie Ihnen.

Gemeinsam arbeiten. Gemeinsam lernen. Gemeinsam gedeihen. Entdecken Sie, wie Sie sich uns anschließen können, um das Leben der Menschen zu verändern.