Medical Director (Global Clinical Development) (f/m/d)

Pentixapharm AG, ein forschungsorientiertes Unternehmen für Radiopharmazeutika und präzise Onkologie mit Sitz in Berlin oder Würzburg, spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von theranostischen Arzneimitteln PentixaFor/PentixaTher und antikörperbasierten Pipelines, die den CXCR4-Rezeptor bei verschiedenen Krankheiten anvisieren.

Der Medical Director (Global Clinical Development) wird die globale Strategie und Durchführung klinischer Studien in hämatologischen und soliden Tumorindikationen leiten, mit Fokus auf radiopharmazeutische Therapien. Die Rolle erfordert Fachwissen in der klinischen Entwicklung, inhaltliche Führung und praktische Studienausführung in der Onkologie. Die Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams ist entscheidend, um innovative Therapien auf den Markt zu bringen.

Ihre Aufgaben:

• Leitung der globalen klinischen Entwicklung für radiopharmazeutische Therapien, die auf hämatologische und solide Tumoren abzielen.
• Medizinische Leitung für Onkologie-Programme, einschließlich Studienplanung, Protokollentwicklung, Datenüberprüfung und -interpretation.
• Überwachung klinischer Studien von Phase I bis Phase III, Gewährleistung der Compliance, termingerechten Ausführung und Ausrichtung an Unternehmenszielen.
• Management des klinischen Studienportfolios, Sicherstellung der Erreichung von Meilensteinen und wichtigen Endpunkten (wie ORR und PFS).
• Vorbereitung und Teilnahme an regulatorischen Interaktionen für Einreichungen, Beratung und Genehmigungen in Europa und den USA.
• Mentoring des klinischen Betriebs- und Entwicklungsteams, Förderung von Zusammenarbeit und wissenschaftlicher Exzellenz.
• Aktuelle Informationen über Fortschritte in der Onkologie und Radiopharmazeutika zur Steuerung klinischer Strategien.
• Regelmäßiger Austausch mit klinischen Experten.

Ihre Erfahrungen und Fähigkeiten:

• MD oder gleichwertiger medizinischer Abschluss; Facharztausbildung oder Spezialisierung in der Onkologie bevorzugt.
• Über 8 Jahre Erfahrung in der klinischen Entwicklung, mit Fachkenntnissen in hämatologischer Onkologie, soliden Tumoren und Radiopharmazeutika.
• Nachweislicher Erfolg in klinischen Studien, regulatorischen Genehmigungen und Führung in globalen Programmen.
• Starkes Wissen über das Design von Phase I-III-Studien und regulatorische Anforderungen.
• Verständnis der theranostischen Prinzipien und Radiopharmazeutika.
• Exzellente Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Fließend in Englisch; Deutschkenntnisse sind von Vorteil.

Was wir bieten:

• Unbefristeter Arbeitsvertrag.
• Flexible Arbeitszeiten mit Optionen für Remote-Arbeit.
• Arbeitsplatz am Campus Berlin-Buch mit Annehmlichkeiten wie Kantine, Fitnesscenter und Veranstaltungen.
• Attraktive Altersvorsorgeoptionen.
• Unternehmensveranstaltungen, einschließlich Meetings, Sommer- und Weihnachtsfeiern.

Schließen Sie sich uns an! Unsere flache Hierarchie und positive Kultur ermöglichen es Ihnen, einen Unterschied zu machen. Wir schätzen gegenseitigen Respekt, Wertschätzung und ansprechende Aktivitäten. Bei Interesse senden Sie bitte Ihre Bewerbung per E-Mail mit Ihren Gehaltsvorstellungen und dem frühestmöglichen Eintrittstermin. Verwenden Sie die Betreffzeile "Medical Director". Bei Fragen kontaktieren Sie uns unter +49 30 9489 2600.