Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Sicherheitsbewertung und unterstütze innovative Projekte in der Pharmakovigilanz.
- Unternehmen: Candel, ein dynamisches Biopharma-Unternehmen mit einer mission-driven Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitsmodelle und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Umgebung mit vielen Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Krebsimmuntherapien und mache einen echten Unterschied für Patienten.
- Qualifikationen: Erfahrung in Pharmakovigilanz und klinischer Sicherheit erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Standort: Remote oder Hybrid, Needham, MA
Gehalt: 184.000 - 200.000 USD
Warum bei uns arbeiten? Bei Candel treiben unsere Mitarbeiter unseren Erfolg voran. Wir schätzen Vielfalt, Zusammenarbeit und mutiges Denken in einer unterstützenden, mission-driven Umgebung. Wie ein Team setzen wir uns füreinander ein und konzentrieren uns darauf, einen Unterschied für Patienten und Familien zu machen. Unsere Führung ist transparent und ermächtigend, und unsere Kultur basiert auf Vertrauen, Flexibilität und Verantwortung, die jeden Tag Eigenverantwortung und Innovation fördert.
Unsere Wissenschaft: Fortschritt in der Krebsimmuntherapie. Candel ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sofort einsatzbereite, multimodale Immuntherapien entwickelt, die personalisierte, systemische Anti-Tumor-Reaktionen stimulieren. Unsere Plattformen nutzen genetisch modifizierte Adenoviren und HSV-Konstrukte. Mit positiven Ergebnissen der Phase 3 für unseren Hauptkandidaten ist es eine aufregende Zeit, sich uns anzuschließen und transformative Krebsbehandlungen für Patienten zu bringen.
Positionszusammenfassung: Der Associate Director, Pharmacovigilance Scientist unterstützt die laufende Sicherheitsbewertung und Pharmakovigilanzaktivitäten für alle Candel-Produkte während der klinischen Entwicklung und, falls zutreffend, der Marktreife. Diese Person wird zur Erkennung, Bewertung, Dokumentation und Prävention von Produktsicherheitsrisiken beitragen, indem sie eng mit den Bereichen Klinische Entwicklung, Klinische Operationen, Regulatory Affairs, Datenmanagement, Biostatistik, Medizinisches Schreiben, Qualität, externen Anbietern und Studienteams zusammenarbeitet.
Wesentliche Verantwortungsbereiche:
- Durchführung der Sponsorprüfung und Genehmigung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE) und anderen individuellen Sicherheitsberichten in Argus.
- Verfassen und Mitwirken an Sicherheitsberichten, Signalbewertungen, aggregierten Sicherheitsanalysen und Nutzen-Risiko-Bewertungen.
- Unterstützung bei der Implementierung und kontinuierlichen Verbesserung des Signalmanagementprozesses und der Plattform von Candel.
- Überprüfung von Sicherheitsdaten aus klinischen Studien und anderen relevanten Quellen zur Identifizierung neuer Sicherheitsbedenken.
- Zusammenarbeit mit der Klinischen Entwicklung und Studienteams zur Unterstützung der Protokollentwicklung und anderer sicherheitsrelevanter Dokumente.
- Beitrag zu SAE-Abstimmungen, Sicherheitsdatenbesprechungen und Aktivitäten des Safety Management Teams.
- Zusammenarbeit mit PV-Anbietern und CROs zur Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen Fallbearbeitung.
- Bereitstellung von Pharmakovigilanz-Input für regulatorische Antworten und Inspektionsvorbereitungen.
- Aufrechterhaltung des aktuellen Wissens über globale Pharmakovigilanzvorschriften und Best Practices.
Mindestausbildung, Erfahrung und Fähigkeiten:
- Fortgeschrittene Abschlüsse in Gesundheits- oder Lebenswissenschaften, z.B. PharmD, MSN/NP, MPH oder verwandtem Bereich.
- Typischerweise 8 oder mehr Jahre relevante Erfahrung in Pharmakovigilanz oder klinischer Sicherheit.
- Starkes Wissen über globale Pharmakovigilanzanforderungen und -richtlinien.
- Praktische Erfahrung mit Sicherheitsdatenbanken, vorzugsweise Argus.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Starke organisatorische Fähigkeiten und Detailgenauigkeit.
- Kooperative, proaktive und verantwortungsvolle Arbeitsweise.
Hinweis: Alle Bewerber müssen berechtigt sein, in den USA zu arbeiten, und benötigen keine Sponsorship. Leider können wir derzeit keine Sponsorship anbieten.
Associate Director, Pharmacovigilance Scientist Arbeitgeber: Candel Therapeutics
Candel ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine unterstützende und mission-driven Umgebung bietet, in der Vielfalt, Zusammenarbeit und mutiges Denken geschätzt werden. Mit einem transparenten und ermächtigenden Führungsstil fördert Candel eine Kultur des Vertrauens und der Flexibilität, die es den Mitarbeitern ermöglicht, Verantwortung zu übernehmen und Innovationen voranzutreiben. Die Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung sowie die spannende Arbeit an bahnbrechenden Immuntherapien machen Candel zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle, die einen bedeutungsvollen Beitrag zur Patientenversorgung leisten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Associate Director, Pharmacovigilance Scientist erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Candel Therapeutics!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Candel Therapeutics für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director, Pharmacovigilance Scientist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Candel Therapeutics passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Candel Therapeutics anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Candel Therapeutics vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Candel Therapeutics. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
