Senior Qualification- and Validation Specialist, 40 - 100%
Canexis Pharma AG ist ein Schweizer Unternehmen in der pharmazeutischen Wirkstoffherstellung mit Fokus auf Cannabinoide. Als GMP-zertifizierter Hersteller sind wir auf die Herstellung, Veredelung und Verarbeitung von Cannabisextrakten und Cannabis-APIs spezialisiert und beliefern Kunden weltweit.
Qualität, Vertrauen, Zuverlässigkeit, Transparenz, Nachhaltigkeit und Expertise prägen unser Handeln. Zur weiteren Entwicklung unseres Unternehmens und unserer Vision, ein global führender Hersteller von Cannabis-APIs zu werden, suchen wir eine langfristig denkende Persönlichkeit, die unser Team verstärkt.
Die neu geschaffene Stelle bietet die Möglichkeit, die aktiv mitzugestalten.
Senior Qualification- and Validation Specialist, 40 - 100%
Was wir bieten:
Dynamisches Unternehmen mit flachen Hierarchien Einblick in die pharmazeutische Wirkstoff- und Bulk-Fertigarzneimittelproduktion
Möglichkeit, spannende Geschäfts- und Marktentwicklungen mitzugestalten Weiterbildungsmöglichkeiten Jahresarbeitszeit und Gleitzeit Bruttojahreslohn ca. 105‘000 CHF bei einem Vollzeitpensum
Aufgaben und Verantwortung:
-Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen für Anlagen, Geräte und Infrastruktur -Erstellung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (z.B. URS, RA, DIOQ, PQ) -Durchführung und Bewertung von Prozessvalidierungen, Reinigungsvalidierungen, Requalifizierungen und periodischen Reviews -Sicherstellung des validierten bzw. qualifizierten Zustands über den gesamten Lifecycle -Bewertung von Änderungen, Abweichungen und CAPA-Massnahmen -Unterstützung bei der GMP-konformen Validierung computergestützter Systeme (z.B. ERP/eQMS) -Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Schulungen -Zusammenarbeit mit internen und auch externen Fachabteilungen in qualitätsrelevanten Themen -Unterstützung bei regulatorischen Angelegenheiten wie Produktregistrierungen -Pflege und Auswertung von Continuous Process Verification (CPV) Daten -Mitwirken bei Prozessverbesserungen und der Umsetzung entsprechender Massnahmen
Ihr Profil:
-Pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Grundausbildung, Hochschulabschluss von Vorteil -Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld, vorzugsweise in Qualifizierung und Validierung -Vertraut mit PIC/S PI 006-4 und EU-GMP Annex 15 Fundierte Erfahrung in Qualifizierung, Prozess- und Reinigungsvalidierung -Erfahrung in der Wirkstoffherstellung, pharmazeutischen Produktion oder Qualitätskontrolle von Vorteil -Erfahrung mit kontrollierten Substanzen (Betäubungsmitteln) von Vorteil -Sehr gute Deutschkenntnisse und verhandlungssicheres Englisch -Hohes Qualitäts-, Hygiene- und Genauigkeitsbewusstsein -Strukturierte, selbstständige, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bitten wir Sie, uns Ihre Bewerbungsunterlagen elektronisch zuzustellen.
- Canexis Pharma AG Hauptstrasse 25 8255 Schlattingen
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