Software Engineering/Development: Clinical Outcome Technical Project Manager

Der ideale Kandidat für die Position des Clinical Outcome Technology Project Managers hat hervorragende Kommunikationsfähigkeiten, ist selbstmotiviert und leidenschaftlich in seiner Arbeit, hat den starken Wunsch, sich beruflich weiterzuentwickeln, und besitzt die Bereitschaft, Teil einer dynamischen Gruppe von fokussierten und kreativen Individuen zu sein. Zudem verfügt er über ausgezeichnete Zeitmanagementfähigkeiten.

Diese Rolle stellt sicher, dass digitale Plattformen für patientenberichtete Ergebnisse (PROs), elektronische klinische Ergebnisbewertungen (eCOA) und andere Versuchstechnologien effektiv bereitgestellt werden, die regulatorischen Standards entsprechen und mit den Studienprotokollen übereinstimmen. Der ideale Kandidat hat umfassende Kenntnisse in klinischen Forschungsabläufen, regulatorischen Rahmenbedingungen und digitalen Gesundheitstechnologien, die in der Arzneimittel- und Geräteentwicklung verwendet werden.

Aufgaben:

• Verwaltung des Designs, der Konfiguration und der Bereitstellung von internen eCOA- und PRO-Systemen in globalen klinischen Studien
• Zusammenarbeit mit klinischen Abläufen, Datenmanagement, Biostatistik und regulatorischen Angelegenheiten, um sicherzustellen, dass Technologielösungen den Protokollanforderungen entsprechen
• Verantwortlich für die Entwicklung von Mockups, das Schreiben von Softwareanforderungen und die direkte Schnittstelle mit Entwicklungsteams
• Kommunikation von Status, Problemen, Hindernissen, Kennzahlen, Berichten und anderen erforderlichen Informationen an die Stakeholder in angemessener und zeitgerechter Weise
• Effektives Arbeiten in einem sich verändernden, hochgradig wirkungsvollen, schnelllebigen Umfeld mit herausfordernden Fristen und Ressourcenbeschränkungen bei der Verwaltung mehrerer Projekte mit engen Fristen
• Erstellung von Dokumentationen für das Projekt und/oder einzelne Aspekte des Projekts nach Bedarf
• Unterstützung von Nachbesprechungen und Verbesserungsinitiativen

Grundanforderungen:

• Abschluss eines Bachelor-Studiums oder gleichwertige Ausbildung und/oder Erfahrung
• Mindestens 3 Jahre relevante Erfahrung in der Systementwicklung, Lebenszyklusmethodik und anderen Disziplinen, die für das Design von eCOA-Systemen relevant sind, wie Statistik, Wirtschaft und Validierung von Instrumenten zur Erfassung klinischer Daten
• Starkes Wissen über klinische Ergebnisbewertungen (COAs), eCOA-Plattformen und digitale Gesundheitstechnologien
• Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen für klinische Studien und Patientendaten
• Kenntnisse in Microsoft-Betriebssystemen
• Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
• Kenntnis des Softwareentwicklungszyklus
• PMP-Zertifizierung

Canfield Scientific, Inc. ist ein zentrales Bildgebungslabor, das maßgeschneiderte fotografische Systeme, Bildüberwachung und zentrale Analyse-Dienstleistungen für die pharmazeutische, biotechnologische und kosmetische Industrie anbietet und globale klinische Studien unterstützt. Canfield bietet umfassende Vorteile für seine berechtigten Vollzeitmitarbeiter, darunter bezahlte Urlaubstage, medizinische, zahnärztliche und Augenversicherung, möglicherweise Anspruch auf einen diskretionären Bonus und einen 401(k)-Plan mit Arbeitgeberbeitrag (derzeit auf 50% festgelegt). Die erwartete Gehaltsspanne für die Position liegt zwischen 85.000 und 100.000 US-Dollar jährlich, abhängig von mehreren Faktoren wie Erfahrung, Ausbildung und aktuellen Marktbedingungen. Wenn die Rolle Anspruch auf vollständige Leistungen hat, wird dies während des Vorstellungsgesprächs besprochen. Canfields Bildgebungsausrüstung führt die Branche an und bietet hochwertige, registrierte, reproduzierbare klinische Bilder. Dies, zusammen mit proaktiver klinischer Bildüberwachung und einem erstklassigen Qualitätssicherungsregime, setzt den Goldstandard für die Bildqualität klinischer Studien.

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