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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage regulatory documents and ensure compliance for innovative cannabinoid-based medications.
- Arbeitgeber: Join Canopy Growth, a leading cannabis company dedicated to improving patient lives through innovation.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy remote work options, competitive salary, and 30 vacation days including your birthday.
- Warum dieser Job: Be part of a culture focused on making a difference while developing your career in a dynamic field.
- Gewünschte Qualifikationen: Master's degree in a science field and 3+ years in Regulatory Affairs required.
- Andere Informationen: Work closely with international teams and regulatory authorities to shape the future of healthcare.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Die Canopy Growth Germany GmbH, Teil der börsennotierten kanadischen Canopy Growth Corporation, ist eines der führenden Cannabisunternehmen in Deutschland. Als Canopy Medical, unserer globalen Medizinmarke, entwickeln und vertreiben wir innovative Wirkstoffe auf Cannabinoid-Basis zur Herstellung von verschreibungspflichtigen Medikamenten für verschiedene Anwendungsgebiete, die das Leben von Patienten entscheidend verbessern können. Langjährige Erfahrung, wissenschaftliche Expertise und höchste Qualität machen uns zu einem Vorreiter auf diesem Gebiet in Deutschland. Als engagiertes und global agierendes Unternehmen bieten wir unseren Mitarbeitern vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in spannenden und abwechslungsreichen Positionen, in denen sie unsere Innovationskraft und Wachstumsstrategie aktiv mitgestalten können.
Zur Erweiterung unseres Quality Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d), welcher in Deutschland oder im Umkreis von Heidelberg ansässig ist.
Ihre Aufgaben:
- Eigenverantwortliche Bewertung, Erstellung, Optimierung und Aktualisierung von regulatorischen Dokumenten bzgl. chemisch-pharmazeutischer Qualität für Neuzulassungen (z.B. nach AmRadV) und Maintenance-Aktivitäten in Deutschland und anderen europäischen Ländern.
- Regulatorische Einschätzung von zu erwartenden Behörden-Anforderungen.
- Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten.
- Abklärung regulatorischer Anforderungen potenzieller Zielländer in Europa.
- Monitoring regulatorischer Entwicklungen auf europäischer Ebene.
- Review von Zulassungsdossiers vor der Einreichung.
- Fungieren als Hauptansprechpartner für Regulierungsbehörden, inkl. Vorbereitung von Briefing-Unterlagen.
- Enge Zusammenarbeit mit externen Partnern für die Zulassung von Canopy Growth Produkten im europäischen Ausland.
- Entwicklung und Einhaltung von Zeit- und Projektplänen für die Zulassung, um die rechtzeitige Einreichung und Genehmigung von Zulassungsanträgen zu gewährleisten.
- Durchführung von Bewertungen der regulatorischen Risiken und Entwicklung von Strategien zur Risikominderung.
- Teilnahme an Produktentwicklungsbesprechungen und Bereitstellung von regulatorischem Input, auch auf internationaler Konzernebene, um die Einhaltung der Vorschriften während des gesamten Produktlebenszyklus sicherzustellen.
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Master-/Diplomstudium (Pharmazie, Biologe, Chemie, Lebensmittelchemie oder ähnlich).
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen oder medizintechnischen Industrie.
- Sie sind ein Teamplayer mit einem innovativen, analytischen und lösungsorientierten Arbeitsstil.
- Eingehende Kenntnisse der geltenden Vorschriften und Einreichungsverfahren.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, gepaart mit hervorragenden schriftlichen und mündlichen Kommunikationsfähigkeiten.
- Akkurate und genaue Arbeitsweise mit einer starken Ausrichtung auf Qualität.
Unser Angebot:
- Sie werden Teil einer Unternehmenskultur, in der jeder seinen Beitrag dazu leistet, das Leben von Menschen zu verbessern.
- Perspektive zur persönlichen- und beruflichen Weiterentwicklung in einem internationalen sowie zukunftsorientierten Umfeld.
- Eine attraktive Vergütung.
- Möglichkeit deutschlandweit mobil zu arbeiten mit der Bereitschaft zwei bis drei Tage pro Monat vor Ort in St. Leon-Rot zu sein.
- 29 Urlaubstage plus einen zusätzlichen Tag für Ihren Geburtstag (insgesamt 30 Tage).
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Canopy Growth Corporation
Kontaktperson:
Canopy Growth Corporation HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke in die Branche geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Canopy Growth herstellen.
✨Tip Nummer 2
Halte dich über aktuelle regulatorische Entwicklungen in der pharmazeutischen Industrie auf dem Laufenden. Abonniere relevante Fachzeitschriften oder Online-Plattformen, um immer informiert zu sein und deine Kenntnisse zu erweitern.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu den regulatorischen Anforderungen in Deutschland und Europa zu beantworten. Zeige, dass du die Vorschriften kennst und wie du diese in der Praxis anwenden würdest.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke in Gesprächen. Da enge Zusammenarbeit mit externen Partnern und Regulierungsbehörden gefordert ist, ist es wichtig, dass du deine Fähigkeit zur effektiven Kommunikation unter Beweis stellst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über die Canopy Growth Germany GmbH und ihre Produkte. Verstehe die Unternehmenswerte und die Rolle, die der Regulatory Affairs Manager in der Organisation spielt.
Anpassung des Lebenslaufs: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf auf die spezifischen Anforderungen der Stelle zugeschnitten ist. Betone relevante Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und deine Kenntnisse der geltenden Vorschriften.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Branche und deine Fähigkeiten im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten darlegst. Gehe darauf ein, wie du zur Innovationskraft von Canopy Growth beitragen kannst.
Prüfung der Unterlagen: Überprüfe alle eingereichten Dokumente auf Vollständigkeit und Genauigkeit. Achte darauf, dass deine Deutsch- und Englischkenntnisse klar und professionell dargestellt sind, um deine Kommunikationsfähigkeiten zu unterstreichen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Canopy Growth Corporation vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in Deutschland und Europa vertraut. Zeige im Interview, dass du die relevanten Vorschriften und Einreichungsverfahren kennst und bereit bist, diese Kenntnisse anzuwenden.
✨Bereite Beispiele aus deiner Erfahrung vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Einhaltung von Vorschriften beigetragen hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle viel Kommunikation mit Regulierungsbehörden erfordert, solltest du deine schriftlichen und mündlichen Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst.
✨Teamarbeit und Problemlösungsfähigkeiten zeigen
Hebe hervor, wie du als Teamplayer agierst und innovative Lösungen für regulatorische Herausforderungen findest. Diskutiere, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen Abteilungen oder externen Partnern zusammengearbeitet hast.
