Manufacturing Experte MedTech - Schwerpunkt CQV, FAT & SAT (w/m/d)

Bei Capgemini Engineering, dem weltweit führenden Anbieter von Ingenieurdienstleistungen, bringen wir ein globales Team von Ingenieur*innen, Wissenschaftler*innen und Architekt*innen zusammen, um die innovativsten Unternehmen der Welt dabei zu unterstützen, ihr Potenzial zu entfalten. Von autonomen Autos bis hin zu lebensrettenden Robotern - unsere Expert*innen für Digital- und Softwaretechnologie blicken über den Tellerrand hinaus und bieten einzigartige F&E- und Ingenieurdienstleistungen für alle Branchen. Steige bei uns ein und entdecke eine Karriere voller Möglichkeiten. Wo du wirklich etwas bewirken kannst. Wo kein Tag wie der andere ist.

Deine Rolle:

• Führung und Koordination internationaler Manufacturing‑Workstreams in MedTech‑Projekten, inklusive enger Abstimmung mit Design, V&V, Industrial Design und Governance sowie umfassender Erfahrung mit MedTech‑spezifischen Fertigungsprozessen.
• Überführung von Designs in die Produktion (Design Transfer) und Aufbau manueller sowie automatisierter Fertigungslinien, einschließlich Integration von Elektronik (PCBA, RF‑Antennen), Mikromechanik, automatisierten Montageprozessen (z.B. Ultraschall‑Schweißen, Klebeprozesse, End‑of‑Line‑Testing) sowie Anwendung von Design for Manufacturing & Assembly (DfM/A).
• Zusammenarbeit mit Equipment‑Lieferanten und Contract‑Manufacturern zur Sicherstellung von Qualität, Kosten und Zeitplan, ergänzt durch Erfahrung im Traceability‑, Batch‑ und Konfigurationsmanagement für MedTech‑Produkte.
• Durchführung und Moderation von Prozess‑Risikoanalysen (u.a. pFMEA) und Lessons‑Learned‑Workshops sowie Erstellung und Pflege umfassender QMS‑Dokumentationen, darunter Testplanung, Manufacturing‑ & Test Instructions, Design‑Transfer‑Reports, In‑Process Controls (IPC), Qualitätsprüfungen und Freigabetests.
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (ISO13485, FDA ClassIII, MDR, ISO14644‑1), Validierung und Qualifizierung von Fertigungsprozessen (IQ/OQ/PQ) sowie strukturiertes Reporting und KPI‑Tracking gemäß Projektvorgaben.

Dein Profil:

• Mehrjährige Erfahrung als Lead oder Experte in der Fertigung von MedTech‑Produkten, idealerweise CGM‑Systemen, mit tiefem Verständnis für Design Transfer, Validierung, GMP, ISO13485 und FDA ClassIII.
• Umfassende Expertise im NPI Process & Engineering, insbesondere im Transfer von R&D in die Produktion, inklusive Prozessoptimierung, Automatisierung und digitaler Fertigung.
• Erfahrung in internationalen und funktionsübergreifenden Teams.
• Hohe Eigeninitiative gepaart mit fundierten technischen Kenntnissen in modernen Fertigungs‑, Qualitäts‑ und Validierungsprozessen sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen.
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse zur sicheren Kommunikation in globalen Projekten.

Was du bei uns schätzen wirst:

• Ein Umfeld, in dem du dich stetig weiterentwickeln kannst. Unser Angebot an Weiterbildungsprogrammen soll dir dabei helfen, eine Welt voller Möglichkeiten zu entdecken – sei es durch fachspezifische Schulungen, Mentoring oder innovative Projekte.
• Vereinbarkeit von Arbeit und Privatleben: Arbeite flexibel – je nach Projekteinsatz und Absprache im Team hast du die Möglichkeit örtlich flexibel und in Gleitzeit an diversen Standorten zu arbeiten.
• Diversität sorgt in unserem Unternehmen für Inspiration und Innovation – arbeite in einem diversen und offenen Team, das auf gegenseitige Unterstützung und Austausch setzt.