Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und führe Factory Acceptance Tests (FAT) und Site Acceptance Tests (SAT) durch.
- Unternehmen: Innovatives MedTech-Unternehmen mit Fokus auf Near Patient Care.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten und einer offenen Teamkultur.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder verwandten Bereichen und Erfahrung im CQV-Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Deine Rolle
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Factory Acceptance Tests (FAT) sowie Site Acceptance Tests (SAT) für medizintechnische Anlagen und Systeme im Kontext Near Patient Care.
- Verantwortung für sämtliche Commissioning-, Qualification- und Validation-Aktivitäten (CQV) gemäß regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, FDA, ISO).
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Validierungsdokumentationen (IQ,OQ,PQ).
- Koordination und Abstimmung mit internen Abteilungen, externen Lieferanten und Kunden während der FAT-/SAT-Phasen sowie Sicherstellung der Einhaltung von Qualitäts- und Compliance-Vorgaben über den gesamten Projektverlauf.
- Unterstützung bei Risikobewertungen (z.B. FMEA) sowie kontinuierliche Verbesserung von Prozessen im Bereich Qualifizierung und Validierung.
Dein Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Pharma, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich CQV, Qualifizierung oder Validierung in der MedTech-, Pharma- oder Life‑Science‑Industrie.
- Fundierte Kenntnisse in GxP-Regularien, insbesondere GMP, FDA21CFRPart11 sowie relevanten ISO‑Normen (z.B. ISO13485).
- Praktische Erfahrung mit FAT/SAT‑Tests, Inbetriebnahme komplexer Anlagen sowie im Umgang mit Dokumentations- und Qualitätsmanagementsystemen.
- Strukturierte, analytische Arbeitsweise, ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit sowie sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse und Reisebereitschaft im Rahmen von FAT/SAT‑Einsätzen in Deutschland.
Was du bei uns schätzen wirst
- Ein Umfeld, in dem du dich stetig weiterentwickeln kannst.
- Unser Angebot an Weiterbildungsprogrammen soll dir dabei helfen, eine Welt voller Möglichkeiten zu entdecken – sei es durch fachspezifische Schulungen, Mentoring oder innovative Projekte.
- Vielfältige Arbeitszeitgestaltung und ortsflexibles Arbeiten an diversen Standorten.
- Diversity und offene Teamkultur fördern Austausch und gegenseitige Unterstützung.
- Ein breitgefächertes Lernangebot ermöglicht fachliche und persönliche Weiterentwicklung.
Manufacturing Experte MedTech - Schwerpunkt CQV, FAT & SAT (w/m/d) Arbeitgeber: Capgemini
Als Arbeitgeber im Bereich Medizintechnik bieten wir dir die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das kontinuierliche Weiterbildung und persönliche Entwicklung fördert. Unsere offene Teamkultur und die Vielfalt an Arbeitszeitmodellen ermöglichen es dir, deine Karriere flexibel zu gestalten und gleichzeitig einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der Patientenversorgung zu leisten. Mit einem starken Fokus auf Qualität und Compliance bieten wir dir die Chance, an innovativen Projekten mitzuwirken und deine Expertise in einem unterstützenden Team weiter auszubauen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Manufacturing Experte MedTech - Schwerpunkt CQV, FAT & SAT (w/m/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der MedTech-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar Empfehlungen für offene Stellen erhalten!
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme
Wenn du eine interessante Stelle gefunden hast, zögere nicht, direkt mit dem Unternehmen in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über den Bewerbungsprozess oder zeig dein Interesse an der Position – das kann einen großen Unterschied machen!
✨Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen, die dir gestellt werden könnten, und bereite Antworten vor, die deine Erfahrungen im CQV-Bereich hervorheben. Lass uns sicherstellen, dass du selbstbewusst und gut vorbereitet ins Gespräch gehst!
✨Bewirb dich über unsere Website
Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtigen Leute erreicht und du die besten Chancen auf ein Vorstellungsgespräch hast.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Manufacturing Experte MedTech - Schwerpunkt CQV, FAT & SAT (w/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für MedTech sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du dich für diese Rolle interessierst und was dich motiviert.
Betone deine Erfahrungen:Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen im Bereich CQV, FAT und SAT. Konkrete Beispiele aus deiner beruflichen Laufbahn helfen uns, deine Qualifikationen besser zu verstehen und wie du unser Team bereichern kannst.
Achte auf die Details:Stelle sicher, dass deine Unterlagen fehlerfrei sind. Eine saubere und gut strukturierte Bewerbung zeigt uns, dass du Wert auf Qualität legst – genau das, was wir in der MedTech-Branche brauchen!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Capgemini vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Rolle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in CQV, FAT und SAT demonstrieren. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Ergebnisse du erzielt hast. Das macht deine Antworten greifbarer und überzeugender.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Projekten im Bereich Near Patient Care oder wie das Team die Qualitätssicherung umsetzt.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Achte darauf, klar und strukturiert zu kommunizieren. Da die Rolle viel Interaktion mit verschiedenen Abteilungen erfordert, ist es wichtig, dass du deine Gedanken präzise und verständlich ausdrücken kannst. Übe deine Antworten laut, um sicherer zu werden.
