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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Aktivitäten und unterstütze bei der Einhaltung von Standards.
- Arbeitgeber: CARBOGEN AMCIS ist ein innovatives Unternehmen im Bereich pharmazeutische Entwicklung.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, 5 Wochen Urlaub und private Unfallversicherung warten auf dich!
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelentwicklung in einem dynamischen Team mit.
- Gewünschte Qualifikationen: Ph.D. in Chemie oder Pharmazie und mindestens 5 Jahre Erfahrung erforderlich.
- Andere Informationen: Biete deine Expertise in einem internationalen Umfeld an und entwickle deine Karriere weiter.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.
Verantwortlichkeiten:
- Unterstützung bei der Ausarbeitung, Etablierung und Anwendung des RA-Standards an allen Standorten.
- Sicherstellung des internen Standards in der regulatorischen Compliance von regulierten Produkten unter Berücksichtigung der Kundenanforderungen.
- Beratung der lokalen RAC-Teams bei der Entwicklung der CMC- und Regulierungsstrategie für neue Entwicklungsprojekte mit Kunden sowie internen und externen Entwicklungsteams, wie vom Kunden gefordert.
- Leitung der Betreiber durch die Ausstellung, Einreichung und Pflege aller regulatorischen Dokumente (DMF’s, CMC-Dokumentationen für INDs, IMPDs, NDAs, MAAs usw.).
- Bereitstellung praktischer Unterstützung bei der Implementierung und Anwendung des Unternehmensstandards an den jeweiligen Standorten.
- Koordination der regulatorischen Aktivitäten aller CARBOGEN AMCIS RAC-Gruppen während der CMC-Prozessentwicklung für Unternehmensprojekte und Beratung der CARBOGEN AMCIS- und Kundenprojektteams in regulatorischen Fragen, wie vereinbart.
- Vorsitz der Unternehmens-RAC-Organisation als Teil der Corporate Quality Organisation.
- Übernahme der Prozessverantwortung für das RAC-Kapitel im Corporate Management Handbook, Definition und Pflege eines harmonisierten RAC-Standards.
- Pflege der e-CTD-Einreichungssoftware.
Anforderungen:
- Ph.D. Chemiker oder Apotheker oder gleichwertiger Wissenschaftler.
- Sehr gute Kenntnisse in RAC (Arzneistoffe und/oder Arzneimittel) und CMC-Entwicklung.
- Gute GMP-Kenntnisse.
- Vertrautheit mit e-CTD-Systemen.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einer RA-Abteilung (Arzneistoffe oder Arzneimittel).
- Mindestens 5 Jahre Arbeits- oder Führungserfahrung in einem RA-/GMP-Umfeld.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Umgang mit Behörden und Kunden.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Führung oder Beratung.
- Gute interkulturelle Fähigkeiten.
- Guter bis ausgezeichneter Kommunikationsstil.
- Gute Englischkenntnisse, mündlich und schriftlich.
- Flexible Arbeitsbereitschaft (Bereitschaft zu Überstunden).
- Teamorientierte Führungsfähigkeiten mit starken Entscheidungsfähigkeiten.
- Service-Mentalität.
Ihre Vorteile:
- Ein dynamisches Arbeitsumfeld mit hochwertiger Infrastruktur.
- Interessante Möglichkeiten zur Entwicklung Ihrer beruflichen Fähigkeiten.
- Flexible Arbeitszeiten für eine 40-Stunden-Woche.
- Mindestens 5 Wochen Urlaub.
- Teilnahme an Kinderbetreuungskosten.
- Reiseversicherung für private Reisen.
- Private Versicherung im Falle eines Unfalls.
- 13. Monatsgehalt wird ohne Abzüge für Sozialleistungen ausgezahlt, zusätzlich gibt es eine Gewinnbeteiligung in einem erfolgreichen Geschäftsjahr.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an die Personalabteilung.
Head Of Corporate Regulatory Affairs & Cmc Arbeitgeber: CARBOGEN AMCIS
Kontaktperson:
CARBOGEN AMCIS HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Head Of Corporate Regulatory Affairs & Cmc
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Branche zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die in ähnlichen Positionen arbeiten oder bei CARBOGEN AMCIS tätig sind, und versuche, einen Austausch zu initiieren.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Regulatory Affairs und CMC. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Vorschriften und Technologien informiert bist, um dein Interesse und deine Expertise zu unterstreichen.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Interviews vor, indem du häufige Fragen zu regulatorischen Herausforderungen und Strategien durchgehst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge in diesem Bereich verdeutlichen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine interkulturellen Fähigkeiten, indem du dich über die verschiedenen Märkte informierst, in denen CARBOGEN AMCIS tätig ist. Bereite dich darauf vor, wie du mit internationalen Teams und Kunden effektiv kommunizieren kannst, um deine Eignung für die Rolle zu demonstrieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Head Of Corporate Regulatory Affairs & Cmc
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.
Individualisiere dein Anschreiben: Schreibe ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Position als Head Of Corporate Regulatory Affairs & Cmc deutlich macht. Betone, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten mit den Anforderungen der Stelle übereinstimmen.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: In deinem Lebenslauf solltest du relevante Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und CMC-Entwicklung klar darstellen. Füge konkrete Beispiele hinzu, die deine Erfolge und deine Führungsqualitäten belegen.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben fehlerfrei sind und professionell aussehen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CARBOGEN AMCIS vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen und Standards vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung der Einhaltung dieser Standards verstehst und wie du sie in der Vergangenheit erfolgreich angewendet hast.
✨Bereite Beispiele aus deiner Erfahrung vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Leitung von regulatorischen Angelegenheiten und CMC-Entwicklung demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du komplexe Informationen klar und verständlich an verschiedene Stakeholder kommunizierst.
✨Sei bereit für interkulturelle Fragen
Da gute interkulturelle Fähigkeiten gefordert sind, sei darauf vorbereitet, Fragen zu beantworten, die deine Erfahrungen in einem internationalen Umfeld betreffen. Diskutiere, wie du mit unterschiedlichen Kulturen umgehst und wie du in einem multikulturellen Team erfolgreich arbeitest.
