Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und regulatorische Angelegenheiten für innovative Medizintechnikprodukte.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen im Bereich minimal-invasive Kreislaufunterstützung.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Fortbildungsunterstützung und betriebliche Altersvorsorge.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und verbessere das Leben von Patienten.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Ingenieurwesen oder Medizintechnik und QA/RA-Erfahrung.
- Andere Informationen: Dynamisches Team mit regelmäßigen Teamevents und JobRad-Angeboten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Mit unserem innovativen minimal-invasiven Kreislaufunterstützungssystem wollen wir Patienten mit einer akuten Herzschwäche ein besseres Leben ermöglichen. Unterstütze hierbei unser dynamisches Team und bewerbe dich als:
- Umsetzung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, MDSAP)
- Produktzulassungen von Medizinprodukten (Klasse III)
- Regulatorische Verantwortung (QMB/PRRC)
- Verantwortung für externe und interne Audits
- Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
- Enge Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung und Produktion
Voraussetzungen:
- Studium (Ingenieur, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation
- QA/RA-Berufserfahrung in der Medizintechnik
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen
- Führungskompetenz und Kommunikationsstärke
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
Wir bieten:
- Flexible Arbeitszeiten
- Fortbildungsunterstützung
- Betriebliche Altersvorsorge
- Teamevents
- JobRad
Leitung Quality Assurance/ Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Cardiobridge GmbH
Kontaktperson:
Cardiobridge GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Leitung Quality Assurance/ Regulatory Affairs (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Medizintechnik-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Fragen hast oder Unterstützung brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu QA/RA und den regulatorischen Anforderungen durchgehst. Wir können dir helfen, die besten Antworten zu formulieren!
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Medizintechnik! Teile in Gesprächen, warum du für unser Unternehmen arbeiten möchtest und wie du zur Verbesserung des Lebens von Patienten beitragen kannst.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Leitung Quality Assurance/ Regulatory Affairs (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position der Leitung Quality Assurance/Regulatory Affairs interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig.
Regulatorische Anforderungen im Blick: Da wir in der Medizintechnik arbeiten, ist es wichtig, dass du deine Kenntnisse über regulatorische Anforderungen wie ISO 13485 und MDR hervorhebst. Zeig uns, dass du weißt, worauf es ankommt!
Erfahrungen teilen: Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen in der QA/RA und wie du diese in unsere dynamische Umgebung einbringen kannst. Konkrete Beispiele helfen uns, deine Fähigkeiten besser zu verstehen.
Bewerbung über unsere Website: Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere Website einzureichen! So stellst du sicher, dass wir alles direkt erhalten und du keine wichtigen Schritte verpasst. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Cardiobridge GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen wie ISO 13485, MDR und MDSAP vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung einbringen kannst.
✨Bereite dich auf Audits vor
Da du für externe und interne Audits verantwortlich sein wirst, solltest du dir Gedanken darüber machen, wie du diese Prozesse optimieren kannst. Überlege dir Strategien, die du in der Vergangenheit erfolgreich angewendet hast, und sei bereit, diese zu teilen.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen eine wichtige Rolle spielt, übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu geben, wo deine Kommunikationsfähigkeiten entscheidend waren.
✨Zeige deine Führungskompetenz
Bereite dich darauf vor, über deine Erfahrungen in der Führung von Teams zu sprechen. Denke an konkrete Situationen, in denen du dein Team motiviert oder Herausforderungen gemeistert hast. Das zeigt, dass du die nötigen Fähigkeiten für die Leitung der Qualitätssicherung besitzt.