Abteilungsleiter & Qualified Person (QP) (m/w/d) in der Qualitätskontrolle

Unser Kunde ESTEVE ist ein internationales, innovationsgetriebenes, Spezialpharmaunternehmen mit Hauptsitz in Barcelona und pharmazeutischen Tochtergesellschaften in Spanien, Deutschland, Frankreich, Italien, Portugal und dem Vereinigten Königreich sowie hochmodernen Produktionsanlagen in Deutschland, Spanien, Mexiko und China. Innovationen voranzutreiben, um das Leben der Menschen zu verbessern, ist die Mission von ESTEVE seit seiner Gründung. Der Schwerpunkt liegt auf der zuverlässigen Versorgung von Patienten mit hochwertigen pharmazeutischen Produkten – insbesondere in den Bereichen Schmerztherapie, Onkologie und Antiinfektiva.

Die Mitarbeiter sind die größte Stärke und es wird großen Wert auf ihre berufliche Entwicklung und ihr Wohlbefinden gelegt und gelebt. Entwickeln Sie sich mit unserem Kunden weiter und verantworten Sie als Stellvertretenden Abteilungsleiter & Qualified Person (QP) (m/w/d) in der Qualitätskontrolle die Weiterentwicklung des Standorts.

Ihre Aufgaben:

• Operative, disziplinarische und fachliche Leitung des Teams der Qualitätskontrolle einschließlich des zugehörigen Labors.
• Koordination der Analysen sowie Fremdanalysen von Rohstoffen und Fertigprodukten gemäß gängiger Arzneibücher und anderer Regelwerke.
• Verantwortung für die GMP-konforme Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigprodukten.
• Qualifizierung neuer Rohstoffe und Entwicklung innovativer Kontrollmethoden.
• Qualifizierung des Test-Equipments und Validierung von Methoden, um erstklassige Ergebnisse zu gewährleisten.
• Repräsentation der Qualitätskontrolle gegenüber Behörden und Kunden, um das Vertrauen in unsere Produkte zu stärken.
• Bearbeitung von Abweichungen (Deviation), OOS, Change Control sowie Reklamationen.
• Zusammenarbeit und Abstimmung mit den Bereichen Qualitätssicherung, Produktion, Einkauf und Vertrieb, um einen reibungslosen Ablauf und höchste Effizienz zu erreichen.

Was Sie mitbringen:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, das Ihnen eine fundierte Basis für Ihre Aufgaben bietet.
• Fachliche Voraussetzung gemäß §15 AMG (zweite/r QP am Standort Schiffweiler) – eine wichtige Qualifikation, die Ihnen Türen öffnet.
• Sie sind ein „Fast thinker, fast mover“ – mit Ihrer schnellen Auffassungsgabe und proaktiven Handlungsweise bringen Sie frischen Wind in unser Team.
• Ihr Organisationstalent und Ihre strukturierte Arbeitsweise helfen Ihnen, auch in herausfordernden Situationen den Überblick zu behalten.
• Initiative und Belastbarkeit sind für Sie selbstverständlich – Sie sind bereit, Verantwortung zu übernehmen und kreative Lösungen zu finden.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift ermöglichen Ihnen die Kommunikation auf internationaler Ebene.
• Sehr gute MS Office-Kenntnisse runden Ihr Profil ab und unterstützen Sie in Ihrer täglichen Arbeit.

Was wir bieten:

• Gestaltungsfreiraum in einem verantwortungsvollen Tätigkeitsfeld.
• Strukturiertes Schulungs- und Weiterbildungsprogramm.
• 30 Tage Jahresurlaub.
• Ein umfangreiches und kostenloses Getränkeangebot.
• Eine durch den Arbeitgeber vollfinanzierte Unfallversicherung.
• Einen Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge im Rahmen einer Entgeltumwandlung (40%).
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld.
• Monatliche Sachbezüge in Höhe von 50€.
• Corporate Benefits.
• Vermögenswirksame Leistungen (40€ monatlich).