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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Vorbereitung und Verwaltung von Zulassungsanträgen für Arzneimittel in der Schweiz.
- Arbeitgeber: Ein führendes Unternehmen im Bereich der Arzneimittelregulierung mit Fokus auf Innovation.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und ein dynamisches Team warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Masterabschluss in Lebenswissenschaften oder Pharmazie und 5 Jahre Erfahrung in der Regulierung.
- Andere Informationen: Startdatum: 01/08/2025, unbefristete Anstellung in Neuchâtel.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.
In this role , you will oversee the preparation and management of regulatory submissions for medicinal products in Switzerland. You will ensure compliance with Swissmedic requirements and collaborate with cross-functional teams to maintain and update marketing authorization dossiers. The position demands a strategic approach to regulatory processes and thorough knowledge of local guidelines.
Start Date : 01/08/2025
Duration : Permanent
Place of Work : Neuchatel
Key Responsibilities
- Prepare and compile initial marketing authorization applications (MAAs) in accordance with Swissmedic standards
- Manage lifecycle activities for existing marketing authorizations, including variations, renewals, and updates, ensuring compliance with Swiss and international regulations
- Draft, review, and update clinical and non-clinical summaries, overviews, and modules for the Swiss eCTD
- Coordinate with medical, quality, and pharmacovigilance teams to collect, validate, and align data for submissions
- Provide strategic guidance on regulatory affairs and ensure alignment with overall regulatory strategies
- Oversee regulatory information systems and internal tracking tools to ensure data accuracy and timely updates
- Keep abreast of current regulatory guidelines and procedures relevant to Swissmedic
Job ID:
Candidate Profile
- Master’s degree in Life Sciences, Pharmacy, or a related field
- At least 5 years of practical experience in regulatory affairs, specifically with Swiss marketing authorizations
- In-depth knowledge of Swissmedic regulations, eCTD dossier requirements, and ICH guidelines
- Experience in preparing clinical and non-clinical overviews and summaries
- Ability to handle multiple projects, prioritize tasks, and work independently with minimal supervision
- Excellent communication skills with a collaborative, proactive approach
- Languages: English (C1), French (C1), German (C1)
Nice to Have
- Familiarity with EU regulatory procedures
- Experience with global registration processes in markets such as the UK, Singapore, Australia, or Canada
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Manager 100 % Arbeitgeber: Careforce24
Kontaktperson:
Careforce24 HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager 100 %
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten im Bereich Regulatory Affairs zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die bei Swissmedic oder in ähnlichen Unternehmen arbeiten, und baue Beziehungen auf, um wertvolle Einblicke und Tipps zu erhalten.
✨Bleibe über aktuelle Vorschriften informiert
Halte dich über die neuesten Entwicklungen und Änderungen in den Vorschriften von Swissmedic auf dem Laufenden. Abonniere relevante Newsletter oder folge Fachzeitschriften, um dein Wissen zu vertiefen und deine Expertise zu zeigen.
✨Präsentiere deine Erfahrungen aktiv
Bereite dich darauf vor, deine bisherigen Erfahrungen in der regulatorischen Angelegenheiten klar und prägnant zu präsentieren. Überlege dir konkrete Beispiele, wie du erfolgreich mit cross-funktionalen Teams zusammengearbeitet hast, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
✨Sprich die geforderten Sprachen
Da die Stelle Kenntnisse in Englisch, Französisch und Deutsch erfordert, solltest du sicherstellen, dass du in allen drei Sprachen kommunizieren kannst. Übe deine Sprachfähigkeiten, um im Vorstellungsgespräch selbstbewusst aufzutreten und deine Kommunikationsstärke zu demonstrieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager 100 %
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen, wie z.B. den Master-Abschluss in Lebenswissenschaften oder Pharmazie sowie die geforderte Erfahrung in der regulatorischen Angelegenheiten.
Dokumente vorbereiten: Stelle sicher, dass du alle relevanten Dokumente hast, einschließlich deines Lebenslaufs, Nachweisen über deine Sprachkenntnisse (Englisch, Französisch, Deutsch) und gegebenenfalls Empfehlungsschreiben. Achte darauf, dass dein Lebenslauf auf die spezifischen Anforderungen der Stelle zugeschnitten ist.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Erfahrungen in der regulatorischen Angelegenheiten darstellst und erläuterst, wie du die Anforderungen der Stelle erfüllst. Betone deine Kenntnisse über Swissmedic-Vorgaben und deine Fähigkeit, strategisch zu arbeiten.
Bewerbung einreichen: Reiche deine Bewerbung über unsere Website ein. Achte darauf, dass alle Informationen vollständig und korrekt sind, bevor du die Bewerbung absendest. Überprüfe auch, ob du alle erforderlichen Dokumente angehängt hast.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Careforce24 vorbereitest
✨Kenntnis der Schweizer Vorschriften
Stelle sicher, dass du die spezifischen Anforderungen von Swissmedic und die eCTD-Dossieranforderungen gut verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du über aktuelle Änderungen in den Vorschriften informiert bist.
✨Erfahrungen hervorheben
Betone deine mindestens fünfjährige praktische Erfahrung im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten. Bereite konkrete Beispiele vor, wie du erfolgreich Marketinggenehmigungen verwaltet hast und welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams erfordert, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte parat haben. Zeige, wie du effektiv mit medizinischen, Qualitäts- und Pharmakovigilanzteams kommuniziert und kooperiert hast.
✨Strategisches Denken demonstrieren
Bereite dich darauf vor, deine strategische Herangehensweise an regulatorische Prozesse zu erläutern. Diskutiere, wie du regulatorische Strategien entwickelt hast, um die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten und gleichzeitig die Unternehmensziele zu unterstützen.
