Leiter der Herstellung (m/w/d) nach AMWHV

Catalent, Inc. ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), dessen Aufgabe es ist, Produkte zu entwickeln, herzustellen und zu liefern, die den Menschen helfen, besser und gesünder zu leben. Catalent hat sich dem Ziel verschrieben, seinen Kunden aus der Pharma-, Biotech- und Gesundheitsbranche einen unvergleichlichen Service zu bieten, der die Produktentwicklung, die Markteinführung und die Lieferung über den gesamten Lebenszyklus hinweg unterstützt.

Mit seiner bewährten Erfahrung in den Bereichen Entwicklungswissenschaften, Verabreichungstechnologien und multimodale Herstellung unterstützt Catalent die Beschleunigung von Entwicklungsprogrammen und die Einführung von mehr als hundert neuen Produkten pro Jahr. Mit Tausenden von Wissenschaftlern und Technikern und den neuesten Technologieplattformen an mehr als 40 Standorten weltweit liefert Catalent jährlich Milliarden von Dosen lebensverbessernder und lebensrettender Behandlungen für Patienten.

Ihre Aufgaben:

• Fachliche Führung des Bereichs Operations gemäß § 12 AMWHV
• Genehmigung und Überprüfung von Herstellungsdokumenten nach § 13 Abs. 1 AMWHV
• Sicherstellen der vorschriftsmäßigen Herstellung und Lagerung von Arzneimitteln gemäß AMWHV
• Überwachung von Wartung, Räumlichkeiten und Produktionsausrüstung gemäß § 12 Abs. 3 AMWHV
• Sicherstellung der Einhaltung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und GMP-Vorschriften
• Betreuung von Kunden, Beantwortung von Anfragen und Unterstützung bei Audits & Behördeninspektionen
• Unterstützung bei der Einhaltung der Produktionsqualität und termingerechten Fertigung

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie o.ä.
• Masterabschluss oder Äquivalent
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen sowie GMP-Kenntnisse; Kenntnisse im Umgang mit Verpackungsmaschinen wünschenswert; Kenntnisse in der Kennzeichnung klinischer Prüfmuster wünschenswert; Kenntnisse in Lean Six Sigma
• Führungskompetenz, Hands-on Mentalität
• Selbständig, zielgerichtet, gute Kommunikationsfähigkeiten, belastbar, Organisationstalent
• Gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office und ERP
• Sehr gute Kenntnisse der englischen und deutschen Sprache in Wort und Schrift

Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Schorndorf freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen. Wir fördern Sie u.a.: Mit 6 globalen Karriere-Entwicklungsprogrammen und lokalen Initiativen. Wir engagieren uns für Sie: Mit bis zu 8 weltweiten Mitarbeiternetzwerkgruppen (z.B. Catalent´s Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk).

Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zu entwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied. Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.