Quality Assurance Manager (m/w/d)
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Quality Assurance Manager (m/w/d)

Langenfeld Vollzeit 48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Catalent Pharma Solutions

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite das QM-System und sorge für die Einhaltung von Gesetzen und Richtlinien.
  • Arbeitgeber: Catalent ist ein globaler Marktführer in der biopharmazeutischen Entwicklung.
  • Mitarbeitervorteile: Karrierechancen, dynamisches Arbeitsumfeld und bedeutungsvolle Projekte.
  • Warum dieser Job: Gestalte innovative Therapien und mache einen Unterschied im Leben von Patienten.
  • Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Biowissenschaften oder Pharmazie, 7-10 Jahre Erfahrung.
  • Andere Informationen: Catalent fördert Chancengleichheit und Vielfalt am Arbeitsplatz.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.

Catalent Düsseldorf gehört zum Geschäftsbereich Zell- und Gentherapie der global aufgestellten Catalent - Gruppe und ist auf die GMP-gerechte Generierung humaner induziert-pluripotenter Stammzellen (iPS-Zellen) aus Nabelschnurblut spezialisiert. Auf Basis dieser iPS-Zellen werden neue Arbeitsabläufe zur therapeutischen Gewebeerzeugung und gentechnischen Modifizierung etabliert.

Ihre Aufgaben:

  • (Weiter)Entwicklung und Pflege des QM-Systems im Auftrag der Geschäftsleitung
  • Sicherstellung der Konformität des QM-Systems mit relevanten Gesetzen und Richtlinien
  • Schulung der Mitarbeiter zum QM-System
  • Überwachung und Umsetzung neuer gesetzlicher und regulatorischer Bestimmungen
  • Durchführung von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits
  • Vertretung des Unternehmens bei externen Audits und Inspektionen
  • Management und Überwachung von Abweichungen sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
  • Überprüfung und Genehmigung von QMS-Dokumenten (z.B. SOPs, Abweichungen, Änderungskontrollen)
  • Förderung der kontinuierlichen Verbesserung und Unterstützung von Initiativen zur Fehlerreduktion
  • Sicherstellung der Einhaltung der Grundsätze der Datenintegrität und der Validierung von Ausrüstung

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes (Fach-) Hochschulstudium in Biowissenschaften, Pharmazie oder einem anderen naturwissenschaftlichen Fachgebiet
  • 7-10 Jahre Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Quality
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit
  • Strukturierte Arbeitsweise
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Fließende Deutsch- und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten.

Quality Assurance Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Catalent Pharma Solutions

Catalent Düsseldorf ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und wachsenden internationalen Unternehmen zu arbeiten, sondern auch aktiv zur Entwicklung lebensrettender Medikamente beizutragen. Mit einem starken Fokus auf persönliche Initiative und kontinuierliche Verbesserung fördert Catalent eine inklusive und unterstützende Arbeitskultur, die den Mitarbeitern zahlreiche Wachstums- und Entwicklungsmöglichkeiten bietet. Die Lage in Düsseldorf ermöglicht zudem eine hervorragende Anbindung und ein lebendiges Umfeld, das sowohl berufliche als auch persönliche Entfaltung unterstützt.
Catalent Pharma Solutions

Kontaktperson:

Catalent Pharma Solutions HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Quality Assurance Manager (m/w/d)

Tip Nummer 1

Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der biopharmazeutischen Industrie zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die bereits in der Qualitätssicherung tätig sind, und tausche dich mit ihnen über ihre Erfahrungen aus.

Tip Nummer 2

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Qualitätsmanagement und GMP-Vorgaben. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und bereit bist, dein Wissen aktiv einzubringen.

Tip Nummer 3

Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen QM-Methoden und -Tools vor, die in der biopharmazeutischen Industrie verwendet werden. Das zeigt dein Engagement und deine Fachkenntnisse in diesem Bereich.

Tip Nummer 4

Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke in Gesprächen. Da die Rolle des Quality Assurance Managers viel Interaktion mit verschiedenen Abteilungen erfordert, ist es wichtig, dass du deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit unter Beweis stellst.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Manager (m/w/d)

Qualitätsmanagement
GMP-Kenntnisse
Kenntnisse in biopharmazeutischen Prozessen
Auditerfahrung
Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen
Schulungskompetenz
Dokumentenprüfung und -genehmigung
CAPA-Management
Kommunikationsfähigkeiten
Teamfähigkeit
Strukturierte Arbeitsweise
MS Office Kenntnisse
Datenintegrität
Validierung von Ausrüstung
Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben des Quality Assurance Managers. Notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden.

Individualisiere dein Anschreiben: Gestalte dein Anschreiben so, dass es direkt auf die Anforderungen der Stelle eingeht. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die du in der biopharmazeutischen Industrie gesammelt hast, insbesondere im Bereich Qualitätssicherung.

Betone deine Soft Skills: Da gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamarbeit gefordert sind, solltest du Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung anführen, die diese Fähigkeiten demonstrieren. Zeige, wie du erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast.

Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Fehler. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält, die für die Position wichtig sind.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Catalent Pharma Solutions vorbereitest

Verstehe das QM-System

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Prozessen des Qualitätsmanagementsystems vertraut, das bei Catalent implementiert ist. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung der Konformität mit Gesetzen und Richtlinien verstehst und bereit bist, diese Verantwortung zu übernehmen.

Bereite Beispiele vor

Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Qualitätssicherung und dein Wissen über biopharmazeutische Prozesse demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Eignung für die Position zu untermauern.

Kommunikationsfähigkeiten betonen

Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen Abteilungen kommuniziert hast.

Fragen zur kontinuierlichen Verbesserung stellen

Zeige dein Interesse an der kontinuierlichen Verbesserung, indem du Fragen stellst, wie Catalent Initiativen zur Fehlerreduktion umsetzt. Dies zeigt, dass du proaktiv denkst und bereit bist, zur Weiterentwicklung des Unternehmens beizutragen.

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