Auf einen Blick
- Aufgaben: Bearbeite Anfragen und koordiniere QP-Zertifizierungen in einem dynamischen Team.
- Unternehmen: Catalent, ein führendes Unternehmen in der Pharma- und Biotech-Branche.
- Vorteile: Karriereentwicklung, internationale Netzwerke und bedeutungsvolle Arbeit.
- Weitere Informationen: Wachsendes internationales Unternehmen mit vielen Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit innovativen Lösungen.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Catalent, Inc. ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), dessen Aufgabe es ist, Produkte zu entwickeln, herzustellen und zu liefern, die den Menschen helfen, besser und gesünder zu leben. Catalent hat sich dem Ziel verschrieben, seinen Kunden aus der Pharma-, Biotech- und Gesundheitsbranche einen unvergleichlichen Service zu bieten, der die Produktentwicklung, die Markteinführung und die Lieferung über den gesamten Lebenszyklus hinweg unterstützt.
Ihre Aufgaben:
- Eigenständige Bearbeitung der QP-Group-Mailbox inkl. Klärung von Anfragen sowie Nachverfolgung von Maßnahmen
- Koordination, Priorisierung und Vorbereitung von QP-Zertifizierungen inkl. Zusammenstellung und Vorabprüfung der Studiendokumentation
- Schnittstellenfunktion zwischen QP und internen/externen Stakeholdern (QA, PM, BD, Standorte, Kunden) sowie Beratung des Projektmanagements zu regulatorischen und qualitativen Fragestellungen
- Eigenverantwortliche Prüfung und Genehmigung von Abweichungen, Reklamationen und TrackWise Actions sowie Bearbeitung als Lead Investigator inkl. CAPAs
- Unterstützung der Fachbereiche bei der initialen Bewertung von Abweichungen und Reklamationen (Klassifizierung, Sofortmaßnahmen)
- Erstellung und Prüfung von SOPs sowie Mitwirkung an funktionsübergreifenden Projekten zur Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements
- Mitwirkung bei Audits, Inspektionen sowie Unterstützung benannter/verantwortlicher Funktionen in systemspezifischen Prozessen
- Funktion als Quality-Ansprechpartner für definierte Projekte/Kunden sowie Durchführung von Sonderaufgaben
- Übernahme benannter Funktionen inkl. Verantwortung für regulatorische Compliance, Systemvertretung in Audits/Reviews, KPI-Steuerung, Bereitstellung von Kundendaten sowie Durchführung von Schulungen
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung sowie mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma-, Lebensmittel- oder vergleichbaren Industrie
- Erfahrung im Umgang mit Audits und fundierte Kenntnisse relevanter Qualitätsmanagement-Systeme sowie der Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen
- Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (insb. AMG, AMWHV, EU-GMP, ICH, 21 CFR 210) sowie idealerweise Spezialwissen im Betäubungsmittel- und/oder Gentechnikrecht
- (Teil-)Qualifikation als Sachkundige Person gem. §14 AMG wünschenswert sowie idealerweise Erfahrung im BtM-Umfeld bzw. Eignung als Verantwortliche Person gem. §5 AMG
- Zusätzliche Qualifikationen wie Sachkunde als Projektleiter oder Beauftragter für biologische Sicherheit gem. §10 GenTG von Vorteil
- Verhandlungssichere Englisch- und sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte soziale Kompetenzen: Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, Konfliktfähigkeit sowie sicheres und vertrauenswürdiges Auftreten mit hoher Kundenorientierung
- Strukturierte, eigenständige und zuverlässige Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein, Zielorientierung sowie hoher Belastbarkeit und Flexibilität
Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Schorndorf freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen.
Wir fördern Sie u.a.: Mit 6 globalen Karriere-Entwicklungsprogrammen und lokalen Initiativen.
Wir engagieren uns für Sie: Mit bis zu 8 weltweiten Mitarbeiternetzwerkgruppen (z.B. Catalent´s Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk).
Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten.
Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zu entwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied. Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.
Quality Expert/QP Support (m/w/d) Arbeitgeber: Catalent Pharma Solutions
Catalent, Inc. ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Schorndorf nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch vielfältige Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung durch globale Karriere-Entwicklungsprogramme. Die Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und Innovation, während die Mitarbeiter durch Netzwerke wie das Frauen- oder LGBTQ-Netzwerk unterstützt werden, was zu einem inklusiven und respektvollen Arbeitsklima beiträgt. Bei Catalent haben Sie die Chance, an bedeutungsvoller Arbeit teilzuhaben, die direkt das Leben von Patienten weltweit verbessert.
Kontaktdaten:
Catalent Pharma Solutions Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality Expert/QP Support (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Catalent Pharma Solutions!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Catalent Pharma Solutions für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Expert/QP Support (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Catalent Pharma Solutions passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Catalent Pharma Solutions anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Catalent Pharma Solutions vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Catalent Pharma Solutions. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
