Auf einen Blick
- Aufgaben: Bearbeite Anfragen und koordiniere QP-Zertifizierungen in einem dynamischen Team.
- Unternehmen: Catalent, ein führendes Unternehmen in der Pharma- und Biotech-Branche.
- Vorteile: Karriereentwicklung, internationale Netzwerke und bedeutungsvolle Arbeit.
- Weitere Informationen: Wachsendes internationales Unternehmen mit vielen Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit innovativen Lösungen.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Catalent, Inc. ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), dessen Aufgabe es ist, Produkte zu entwickeln, herzustellen und zu liefern, die den Menschen helfen, besser und gesünder zu leben. Catalent hat sich dem Ziel verschrieben, seinen Kunden aus der Pharma-, Biotech- und Gesundheitsbranche einen unvergleichlichen Service zu bieten, der die Produktentwicklung, die Markteinführung und die Lieferung über den gesamten Lebenszyklus hinweg unterstützt.
Ihre Aufgaben:
- Eigenständige Bearbeitung der QP-Group-Mailbox inkl. Klärung von Anfragen sowie Nachverfolgung von Maßnahmen
- Koordination, Priorisierung und Vorbereitung von QP-Zertifizierungen inkl. Zusammenstellung und Vorabprüfung der Studiendokumentation
- Schnittstellenfunktion zwischen QP und internen/externen Stakeholdern (QA, PM, BD, Standorte, Kunden) sowie Beratung des Projektmanagements zu regulatorischen und qualitativen Fragestellungen
- Eigenverantwortliche Prüfung und Genehmigung von Abweichungen, Reklamationen und TrackWise Actions sowie Bearbeitung als Lead Investigator inkl. CAPAs
- Unterstützung der Fachbereiche bei der initialen Bewertung von Abweichungen und Reklamationen (Klassifizierung, Sofortmaßnahmen)
- Erstellung und Prüfung von SOPs sowie Mitwirkung an funktionsübergreifenden Projekten zur Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements
- Mitwirkung bei Audits, Inspektionen sowie Unterstützung benannter/verantwortlicher Funktionen in systemspezifischen Prozessen
- Funktion als Quality-Ansprechpartner für definierte Projekte/Kunden sowie Durchführung von Sonderaufgaben
- Übernahme benannter Funktionen inkl. Verantwortung für regulatorische Compliance, Systemvertretung in Audits/Reviews, KPI-Steuerung, Bereitstellung von Kundendaten sowie Durchführung von Schulungen
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung sowie mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma-, Lebensmittel- oder vergleichbaren Industrie
- Erfahrung im Umgang mit Audits und fundierte Kenntnisse relevanter Qualitätsmanagement-Systeme sowie der Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen
- Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (insb. AMG, AMWHV, EU-GMP, ICH, 21 CFR 210) sowie idealerweise Spezialwissen im Betäubungsmittel- und/oder Gentechnikrecht
- (Teil-)Qualifikation als Sachkundige Person gem. §14 AMG wünschenswert sowie idealerweise Erfahrung im BtM-Umfeld bzw. Eignung als Verantwortliche Person gem. §5 AMG
- Zusätzliche Qualifikationen wie Sachkunde als Projektleiter oder Beauftragter für biologische Sicherheit gem. §10 GenTG von Vorteil
- Verhandlungssichere Englisch- und sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte soziale Kompetenzen: Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, Konfliktfähigkeit sowie sicheres und vertrauenswürdiges Auftreten mit hoher Kundenorientierung
- Strukturierte, eigenständige und zuverlässige Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein, Zielorientierung sowie hoher Belastbarkeit und Flexibilität
Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Schorndorf freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen.
Wir fördern Sie u.a.: Mit 6 globalen Karriere-Entwicklungsprogrammen und lokalen Initiativen.
Wir engagieren uns für Sie: Mit bis zu 8 weltweiten Mitarbeiternetzwerkgruppen (z.B. Catalent´s Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk).
Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten.
Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zu entwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied. Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.
Quality Expert/QP Support (m/w/d) Arbeitgeber: Catalent Pharma Solutions
Catalent, Inc. ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen als Finance Manager (m/w/d) die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und internationalen Umfeld zu arbeiten. Mit umfangreichen Karriere-Entwicklungsprogrammen und einer offenen Unternehmenskultur fördert Catalent nicht nur Ihre berufliche Weiterentwicklung, sondern auch den Austausch von Ideen und Innovationen. Genießen Sie die Vorteile eines globalen Netzwerks und die Chance, aktiv zur Optimierung von Finanzprozessen beizutragen.
Kontaktdaten:
Catalent Pharma Solutions Recruiting-Team
