Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe Qualitätskontrollen und Analysen in einem innovativen GMP-Umfeld durch.
- Unternehmen: Catalent, ein globaler Marktführer in der Medikamentenentwicklung.
- Vorteile: Karrierechancen, dynamisches Arbeitsumfeld und bedeutungsvolle Projekte.
- Weitere Informationen: Wachsendes internationales Unternehmen mit tollen Teamkollegen in Langenfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Zelltherapien und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Studium in Biologie oder verwandten Bereichen und Erfahrung in der Qualitätskontrolle.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Der Standort Langenfeld konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger Zelltherapien auf der Basis pluripotenter Stammzellen (iPS-Zellen). iPS-Zellen werden in der hauseigenen GMP-Anlage erzeugt und strengen Qualitätskontrollen unterzogen. Neue GMP-Prozesse in der Entwicklung haben die kontrollierte Gen-Editierung der iPS-Zellen sowie deren Differenzierung für neuartige Zellersatz- und Krebstherapien zum Ziel. Langenfeld liegt inmitten der Metropolregion Köln-Düsseldorf mit hoher Lebensqualität und guten Verkehrsanbindungen.
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Qualitätskontroll- und Analysenprozessen im GMP-regulierten Umfeld
- Durchführung analytischer, mikrobiologischer und zellkulturbasierter Prüfungen zur Unterstützung der Herstellung und Freigabe iPSC-basierter ATMP-Produkte
- Durchführung von Chargenprüfungen, Probenbearbeitung sowie Koordination externer Analysen
- Erstellung, Pflege und Überarbeitung GMP-relevanter Dokumente (z. B. SOPs, Berichte und Formulare)
- Unterstützung bei Methodenvalidierungen, Gerätequalifizierungen und Qualitätsuntersuchungen
- Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
- Auswertung von Umweltmonitoring- und mikrobiologischen Daten
- Verwaltung von Laborverbrauchsmaterialien sowie Durchführung von Wareneingangskontrollen
- Unterstützung bei Audits, Inspektionen und der kontinuierlichen Verbesserung von Labor- und Qualitätsprozessen
- Je nach Qualifikation Übernahme erweiterter fachlicher Verantwortung innerhalb der Qualitätskontrolle.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Mikrobiologie, Biochemie, Biomedizin, Medizin oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle, Analytik oder einem GMP-regulierten Umfeld
- Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie pharmazeutischer Qualitäts- und Dokumentationsstandards
- Erfahrung mit Zellkulturtechniken; Kenntnisse in ATMPs, Stammzellcharakterisierung oder mikrobiologischen Prüfverfahren sind von Vorteil
- Idealerweise Erfahrung mit Methodenvalidierungen, Umweltmonitoring, Flow Cytometry, qPCR oder molekularbiologischen Methoden
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, qualitätsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein.
Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Langenfeld freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen. Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten.
Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zu entwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.
Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.
Besuchen Sie Catalent Careers, um Karrieremöglichkeiten zu entdecken. Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.
Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an DisabilityAccommodations@catalent.com angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen.
Hinweis für Vertreter von Agenturen und Personalberatungen: Catalent Pharma Solutions (Catalent) akzeptiert keine unaufgefordert eingesandten Lebensläufe von Agenturen und/oder Personalberatungen für diese Stellenausschreibung. Lebensläufe, die einem Catalent-Mitarbeiter von einer Drittagentur und/oder einer Personalberatung ohne gültige schriftliche und unterzeichnete Beauftragung vorgelegt werden, gehen in das alleinige Eigentum von Catalent über. Es wird keine Gebühr gezahlt, wenn ein Kandidat für diese Position aufgrund einer unaufgeforderten Empfehlung einer Agentur oder einer Suchfirma eingestellt wird.
Quality Control Scientist (m/w/d) Arbeitgeber: Catalent
Catalent ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Schorndorf nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung durch globale Karriere-Entwicklungsprogramme. Die Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Initiative, während die Mitarbeiter in einem internationalen Umfeld an bedeutungsvoller Arbeit mitwirken, die direkt das Leben von Patienten verbessert. Mit einem starken Fokus auf Chancengleichheit und einem engagierten Netzwerk von Mitarbeitern ist Catalent der ideale Ort für alle, die eine sinnvolle Karriere im Gesundheitswesen anstreben.
