In‑Process Quality Control Specialist (m/w/d)

In‑Process Quality Control Specialist (m/w/d)

Vollzeit 40000 - 55000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
Catalent

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Führe In-Prozess-Kontrollen durch und dokumentiere sie gemäß GMP-Vorgaben.
  • Unternehmen: Catalent, ein führendes Unternehmen in der Auftragsentwicklung und -herstellung.
  • Vorteile: Globale Karriere-Entwicklungsprogramme und ein unterstützendes Netzwerk.
  • Weitere Informationen: Chancengleichheit und Unterstützung für alle Bewerber.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsprodukte und arbeite in einem dynamischen Team.
  • Qualifikationen: Abgeschlossene Berufsausbildung oder mindestens 5 Jahre Erfahrung im relevanten Bereich.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 40000 - 55000 € pro Jahr.

Catalent, Inc. ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), das Produkte entwickelt, herstellt und liefert, die Menschen helfen, besser und gesünder zu leben. Catalent unterstützt die Beschleunigung von Entwicklungsprogrammen und die Einführung von mehr als hundert neuen Produkten pro Jahr an über 40 Standorten weltweit.

Ihre Aufgaben:

  • Durchführung und Dokumentation der In-Prozess-Kontrollen für klinische Prüfmuster gemäß den GMP-Regeln und Herstellvorgaben, einschließlich Bulkmaterialabnahme und Bilanzierung.
  • Durchführung der Verblindungsprüfungen für klinische Prüfmuster.
  • Durchführung der visuellen Fertigarzneimittelprüfungen für klinische Prüfmuster.
  • Sicherstellung der SOP-konformen Freigaben von Produktionsaufträgen.
  • Verantwortung für die GMP-gerechte Musterverwaltung inkl. Musterzug, Dokumentation, Lagerung und Freigabe von Mustern für den Versand.
  • Unterstützung bei der Durchführung/Koordination der Reinigungsvalidierungen im Bereich CSS Produktion.
  • Koordination bzw. Durchführung der Aufgaben im Rahmen des Routinemonitorings.
  • Mitarbeit bei der Untersuchung von Abweichungen in der Produktion; Unterstützung und Überwachung der Produktionsmitarbeiter bei GMP-relevanten Themen.
  • Plausibilitätsprüfung der Chargendokumentation und Logbücher auf Vollständigkeit während des laufenden Prozesses.
  • Steuerung von Auftragsvorbereitungen und ggf. Einweisung des jeweiligen Teams in auftragsbezogene Prozesse gemäß VPM/XBR.

Ihr Profil:

  • 3-jährige Berufsausbildung als PTA, PKA, MTA, CTA, ZMFA, MFA oder vergleichbar; alternativ mindestens 5 Jahre Berufspraxis als Operator I und Operator II im Bereich CDS.
  • Berufserfahrung als PTA, PKA, MTA, CTA, ZMFA, MFA oder vergleichbar.
  • Erfahrungen im Umgang mit Arzneimitteln von Vorteil.
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als Operator II.
  • Kenntnisse in Hygienevorschriften.
  • Kenntnis von industriellen Verpackungsprozessen (manuell/maschinengestützt).
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten, Teamfähigkeit, hohes Qualitätsbewusstsein und -verständnis.
  • Hohe Selbstorganisationsfähigkeit, Belastbarkeit, Flexibilität und sehr sorgfältige Arbeitsweise.
  • Grundkenntnisse in MS‑Office (insb. Word, Excel, Outlook) und Anwenderkenntnisse in ERP‑Systemen (SAP, JDEdwards, o.ä.) erwünscht.
  • Deutsch fließend in Wort und Schrift.

Benefits:

  • Mit 6 globalen Karriere-Entwicklungsprogrammen und lokalen Initiativen.
  • Mit bis zu 8 weltweiten Mitarbeitendenetzwerkgruppen (z. B. Frauen‑Netzwerk oder LGBTQ‑Netzwerk).

Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind. Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E‑Mail senden und die Stellennummer, den Titel und den Standort an DisabilityAccommodations@catalent.com angeben.

In‑Process Quality Control Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: Catalent

Catalent, Inc. ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch vielfältige Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung durch globale Karriere-Entwicklungsprogramme und lokale Initiativen. Mit einem starken Fokus auf Chancengleichheit und einem integrativen Arbeitsklima, das durch verschiedene Mitarbeitendenetzwerkgruppen gefördert wird, ist Catalent der ideale Ort für Fachkräfte, die in der pharmazeutischen Industrie einen bedeutenden Beitrag leisten möchten.

Catalent

Kontaktdaten:

Catalent Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so In‑Process Quality Control Specialist (m/w/d) erhalten könnten

Tipp Nummer 1

Mach dir eine Liste von Fragen, die du im Vorstellungsgespräch stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, mehr über die Firma und die Position zu erfahren.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf typische Interviewfragen vor, die für die Rolle als In-Prozess Quality Control Specialist relevant sind. Denk an Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.

Tipp Nummer 3

Netzwerke mit Leuten in der Branche! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu knüpfen und vielleicht sogar Insider-Infos über die Firma zu bekommen.

Tipp Nummer 4

Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, dass deine Bewerbung gesehen wird und du schnell Feedback bekommst.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um In‑Process Quality Control Specialist (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

GMP-Kenntnisse
Dokumentationsfähigkeiten
Visuelle Prüfungen
SOP-Konformität
Musterverwaltung
Reinigungsvalidierungen
Routinemonitoring

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Stelle als In-Prozess Quality Control Specialist interessierst und was dich motiviert.

Betone deine relevanten Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine Berufserfahrung und Qualifikationen klar hervorhebst. Wenn du bereits im Bereich GMP oder mit Arzneimitteln gearbeitet hast, lass uns das wissen! Wir lieben es, wenn Bewerber ihre Stärken betonen.

Achte auf Details:Genaue Dokumentation ist in unserem Bereich super wichtig. Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist und alle geforderten Informationen enthält. Ein sauberes Layout und klare Struktur helfen uns, dich besser kennenzulernen.

Bewirb dich direkt über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Karriereseite einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und wir dich zügig kontaktieren können. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Catalent vorbereitet

Verstehe die GMP-Vorgaben

Mach dich mit den Good Manufacturing Practices (GMP) vertraut, da diese für die Position als In-Prozess Quality Control Specialist entscheidend sind. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du diese Vorschriften in der Praxis angewendet hast.

Bereite dich auf technische Fragen vor

Erwarte technische Fragen zu In-Prozess-Kontrollen und Arzneimittelprüfungen. Überlege dir spezifische Situationen, in denen du deine Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis gestellt hast, und sei bereit, diese im Detail zu erläutern.

Zeige Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke

Da die Zusammenarbeit mit Produktionsmitarbeitern und anderen Abteilungen wichtig ist, solltest du Beispiele parat haben, die deine Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeiten verdeutlichen. Denk an Situationen, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast.

Sei bereit, deine Selbstorganisation zu demonstrieren

In dieser Rolle ist eine hohe Selbstorganisationsfähigkeit gefragt. Bereite dich darauf vor, über deine Methoden zur Zeit- und Aufgabenplanung zu sprechen. Zeige, wie du auch unter Druck sorgfältig und effizient arbeiten kannst.