Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe Qualitätskontrollen für innovative Zelltherapieprodukte durch und arbeite im Labor.
- Unternehmen: Catalent, ein führendes Unternehmen in der Entwicklung von Zelltherapien.
- Vorteile: Globale Karriere-Entwicklungsprogramme, Mitarbeiternetzwerke und spannende Projekte.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Aufstiegschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied für Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Studium in Biologie oder verwandten Bereichen und Kenntnisse in GMP.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Über den Standort Catalent Düsseldorf ist unser führendes Kompetenzzentrum für iPSC-Technologien und die Entwicklung innovativer Zelltherapien. Hier verbinden wir wissenschaftliche Exzellenz mit GMP-konformer Entwicklung, Herstellung und Qualitätskontrolle. In einem interdisziplinären Umfeld arbeiten unsere Teams an zukunftsweisenden Lösungen und begleiten Kunden von der Forschung bis zur klinischen Anwendung. So leisten wir einen wichtigen Beitrag zur Weiterentwicklung moderner Therapien für Patienten weltweit.
In dieser Position führen Sie Qualitätskontrollprüfungen für innovative Zelltherapieprodukte unter GMP-Bedingungen durch. Mit analytischen und mikrobiologischen Untersuchungen tragen Sie zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards bei.
Wochenarbeitszeit: 40h
Standort: Langenfeld, Deutschland
100% Onsite
Ihre Aufgaben
- Eigenständige Durchführung von Qualitätskontroll- und Analysenprozessen unter Einhaltung der GMP-Anforderungen und internen Qualitätsstandards.
- Durchführung analytischer Prüfungen, Chargenprüfungen, Zellkulturarbeiten sowie Probenbearbeitung und Reagenzienherstellung.
- Koordination externer Analysen inklusive Probenvorbereitung, Versand und Kommunikation mit Prüflaboren.
- Erstellung, Pflege und Überarbeitung GMP-relevanter Dokumente, SOPs, Berichte und Formulare.
- Unterstützung bei Schulungen, GMP-Verfahren, Methodenvalidierungen sowie Gerätequalifizierungen.
- Auswertung mikrobiologischer Daten und Umweltmonitoring-Ergebnisse sowie Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls.
- Unterstützung bei Untersuchungen von Qualitätsereignissen, Laborabweichungen, Audits und behördlichen Inspektionen.
- Verwaltung von Laborverbrauchsmaterialien, Wareneingangskontrollen sowie Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Labororganisation.
- Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten einschließlich Dokumentation sowie Einhaltung von Hygiene-, Sicherheits- und Gesundheitsvorschriften.
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Mikrobiologie, Biochemie, Biomedizin, Medizin oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
- Gute Kenntnisse der aktuellen EU- und FDA-Richtlinien sowie nationaler Vorschriften im Bereich GMP und Arzneimittelherstellung, insbesondere für ATMPs.
- Erfahrung im Bereich Zellkulturtechniken.
- Grundlegende Kenntnisse analytischer Methoden der pharmazeutischen Qualitätskontrolle.
- Kenntnisse der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der GMP-Dokumentationsanforderungen.
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Nice-to-have Qualifikationen
- Erfahrung im Umgang mit und in der Charakterisierung stammzellbasierter Produkte.
- Erfahrung im Umweltmonitoring sowie in mikrobiologischen Prüfverfahren.
- Kenntnisse im Umgang mit GMP-Dokumentationssystemen.
- Erfahrung in der Durchflusszytometrie (Flow Cytometry).
- Kenntnisse in qPCR und weiteren molekularbiologischen Methoden.
- Erfahrung in der Herstellung und Qualitätskontrolle von ATMP-Produkten (Advanced Therapy Medicinal Products).
- Grundkenntnisse in Lean Six Sigma oder kontinuierlichen Verbesserungsmethoden.
Darauf können Sie sich freuen
Wir fördern Sie unter anderem durch globale Karriere-Entwicklungsprogramme und lokale Initiativen. Wir engagieren uns für Sie mit weltweiten Mitarbeiternetzwerkgruppen (zum Beispiel Catalent’s Frauennetzwerk oder LGBTQ Netzwerk). Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zu entwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied. Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.
Besuchen Sie, Catalent Careers um Karrieremöglichkeiten zu entdecken. Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.
Technical Assistant Quality Control (m/w/d) Arbeitgeber: Catalent
Catalent ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Schorndorf nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung durch globale Karriere-Entwicklungsprogramme. Die Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Initiative, während die Mitarbeiter in einem internationalen Umfeld an bedeutungsvoller Arbeit mitwirken, die direkt das Leben von Patienten verbessert. Mit einem starken Fokus auf Chancengleichheit und einem engagierten Netzwerk von Mitarbeitern ist Catalent der ideale Ort für alle, die eine sinnvolle Karriere im Gesundheitswesen anstreben.
