QA Operations Manager (m/w/d)

QA Operations Manager (m/w/d)

Schorndorf Vollzeit 50000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite und entwickle ein Team, um Qualitätsstandards in der Pharmaindustrie sicherzustellen.
  • Unternehmen: Catalent, ein globaler Marktführer in der Arzneimittelentwicklung.
  • Vorteile: Karriereentwicklung, internationale Netzwerke und bedeutungsvolle Arbeit.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit vielen Wachstumschancen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied.
  • Qualifikationen: Studium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften und Erfahrung im Qualitätsmanagement.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.

Catalent, Inc. ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), dessen Aufgabe es ist, Produkte zu entwickeln, herzustellen und zu liefern, die den Menschen helfen, besser und gesünder zu leben. Catalent hat sich dem Ziel verschrieben, seinen Kunden aus der Pharma-, Biotech- und Gesundheitsbranche einen unvergleichlichen Service zu bieten, der die Produktentwicklung, die Markteinführung und die Lieferung über den gesamten Lebenszyklus hinweg unterstützt.

Ihre Aufgaben:

  • Führung und Weiterentwicklung der Mitarbeiter (fachlich & disziplinarisch) sowie Verantwortung für Personalentwicklung
  • Verantwortung für Verpackungsmaster, EBR-Prozesse (Digitalisierung, Versand, Archivierung) und zugehörige Kennzahlen
  • Systemverantwortung QA Batch Record Review und Label QA inkl. Sicherstellung GMP-, SOP- und regulatorischer Compliance
  • Systemverantwortung QA on the Shopfloor: Sicherstellung GMP-konformer Abläufe, Dokumentation und Datenintegrität sowie Unterstützung bei Abweichungen
  • QA-Vertretung im Rapid Response Team inkl. CAPA-Definition und -Umsetzung sowie Überwachung von IPC-Tätigkeiten
  • Verantwortung für Umgebungsmonitoring inkl. Beprobung, Auswertung und Erstellung von Jahresberichten
  • Durchführung allgemeiner QM-Aufgaben (Dokumentenprüfung/-freigabe, Abweichungen, Reklamationen, Prozessoptimierung, Unterstützung QP)
  • Mitwirkung bei Audits, Inspektionen, Reviews und Schulungen sowie Analyse von Kennzahlen und Weiterentwicklung der QS-Systeme

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Natur- oder Ingenieurwissenschaften mit Life-Sciences-Schwerpunkt (z. B. Pharmatechnik, Lebensmitteltechnologie, Biotechnologie)
  • Fundierte Erfahrung im Qualitätsmanagement (GMP, regulatorische Anforderungen, Dokumentenmanagement, Hygiene) sowie Kenntnisse industrieller Verpackungsprozesse (manuell/automatisiert)
  • Führungs- und Projektmanagementkompetenz inkl. Fähigkeit zur Moderation und konstruktiven Konfliktlösung
  • Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit sowie sicheres Auftreten im Umgang mit internen und externen Stakeholdern
  • Hohes Qualitätsbewusstsein, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Zielorientierung
  • Organisationstalent, hohe Eigenverantwortung sowie Belastbarkeit und Flexibilität
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse (insb. Word, Excel) sowie idealerweise Erfahrung mit ERP-Systemen (z. B. SAP, JDEdwards) und QM-Systemen (z. B. TrackWise)

Wir fördern Sie u.a.: Mit 6 globalen Karriere-Entwicklungsprogrammen und lokalen Initiativen. Wir engagieren uns für Sie: Mit bis zu 8 weltweiten Mitarbeiternetzwerkgruppen (z.B. Catalent´s Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk). Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben!

Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.

QA Operations Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Catalent

Catalent ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Schorndorf nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung durch globale Karriere-Entwicklungsprogramme. Die Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Initiative, während die Mitarbeiter in einem internationalen Umfeld an bedeutungsvoller Arbeit mitwirken, die direkt das Leben von Patienten verbessert. Mit einem starken Fokus auf Chancengleichheit und einem engagierten Netzwerk von Mitarbeitern ist Catalent der ideale Ort für alle, die eine sinnvolle Karriere im Gesundheitswesen anstreben.

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Kontaktdaten:

Catalent Recruiting-Team

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Operations Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Führungskompetenz
Qualitätsmanagement (GMP)
Regulatorische Anforderungen
Dokumentenmanagement
Hygiene
Verpackungsprozesse (manuell/automatisiert)
Projektmanagement