Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein hochqualifiziertes Team in der analytischen Entwicklung und Qualitätskontrolle.
- Unternehmen: Wachsendes internationales Unternehmen mit Fokus auf innovative Arzneimittel.
- Vorteile: Globale Karriere-Entwicklungsprogramme und Mitarbeiternetzwerkgruppen.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit bedeutungsvoller Arbeit und exzellenten Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelentwicklung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Erfahrung in der analytischen Entwicklung und Führungskompetenz erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 64350 - 78650 € pro Jahr.
Über den Standort Der Standort Schorndorf bietet umfassende Kompetenzen über den gesamten Lebenszyklus oraler fester Darreichungsformen hinweg, einschließlich der Formulierungsentwicklung, analytischer Unterstützung, der Scale-up-Phase und der kommerziellen Herstellung komplexer Produkte. Mit fortschrittlichen Verarbeitungstechnologien ermöglicht der Standort die Entwicklung und Produktion hochwertiger Darreichungsformen und unterstützt gleichzeitig das Lifecycle Management sowie die kontinuierliche Optimierung. Neben der Herstellung bietet der Standort Schorndorf auch umfassende, integrierte Verpackungs- und Lieferlösungen an, darunter Blisterverpackung, Abfüllung, Stickpack-Verpackung, Serialisierung und weltweiter Vertrieb.
In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die Leitung eines hochqualifizierten Teams und begleiten Entwicklungsprojekte von der frühen Produktentwicklung bis zur kommerziellen Herstellung. Dabei treiben Sie analytische Innovationen voran, gestalten Entwicklungsstrategien für Kundenprojekte und leisten einen wesentlichen Beitrag zum Erfolg komplexer Arzneimittelentwicklungen.
Ihre Aufgaben:
- Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des Teams
- Analytische Entwicklung Leitung Qualitätskontrolle gemäß AMWHV für in der Formulierungsentwicklung hergestellte GMP-Chargen
- Verantwortung für die analytische Entwicklung von Oral Solid Dosage Forms (OSD) / festen oralen Darreichungsformen, einschließlich Tabletten, Kapseln, Granulaten, Stick Packs, modifizierten Freisetzungsformen, usw.
- Entwicklung, Optimierung, Validierung und Transfer von analytischen Methoden gemäß aktuellen ICH-, FDA- und EMA-Anforderungen
- Wissenschaftliche Leitung der Entwicklung, Optimierung und Validierung von Dissolution / Freisetzungsmethoden, einschließlich diskriminierender Methoden zur Unterstützung von Formulierungsentwicklung, Scale-up, Technologie-Transfer und regulatorischen Einreichungen
- Analytische Leitung von Entwicklungsprojekten- und Kundenprojekten einschließlich Angebotserstellung, Projektplanung, Methodenentwicklung, Methodenvalidierung, Stabilitätsprüfungen, Wirkstoffbewertungen und direkter Kundenkommunikation
- Verantwortung für Methodentransfers und die erfolgreiche Implementierung analytischer Methoden in die kommerzielle Qualitätskontrolle
- Sicherstellung GMP-konformer Abläufe inklusive Bearbeitung von Abweichungen, OOS/OOT-Ergebnissen, Reklamationen und CAPA-Maßnahmen
- Verantwortung für Stabilitätsprogramme, Reinigungsvalidierungen und analytische Risikobewertungen
- Bewertung regulatorischer Fragestellungen im Bereich analytischer Entwicklung, insbesondere Nitrosamine, Elemental Impurities (ICH Q3D) und produktbezogene Verunreinigungen
- Enge Zusammenarbeit mit Formulierungsentwicklung, MS&T (Manufacturing Science & Technology), Quality Assurance, Manufacturing und kommerzieller Analytik zur Unterstützung von Entwicklungs- und Transferprojekten
- Förderung wissenschaftlicher Exzellenz durch die Etablierung neuer Analysentechnologien, Statistical Excellence, kontinuierliche Verbesserung und kontinuierliche Weiterentwicklung der analytischen Kompetenzen im Team
Ihr Profil Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Mehrjährige Führungs- und Berufserfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld
- Nachgewiesene Expertise in der analytischen Entwicklung von Oral Solid Dosage Forms (OSD) / festen oralen Darreichungsformen mit Schwerpunkt auf Methodenentwicklung, Dissolution / Freisetzungsmethoden und analytischer Unterstützung von Entwicklungs- und Transferprojekten
- Fundierte Kenntnisse in der Methodenentwicklung, Methodenvalidierung und Methodentransfer gemäß ICH-Richtlinien
- Tiefgehendes Verständnis analytischer Technologien wie HPLC/UHPLC, GC, KF, LC-MS sowie moderner pharmazeutischer Analytik
- Erfahrung in den Bereichen Stabilitätsstudien, Impurity Profiling, Nitrosamin-Risikobewertungen und Elemental Impurities
- Sicherer Umgang mit GMP-Anforderungen sowie relevanten ICH-, FDA- und EMA-Guidelines
- Lean Six Sigma Green or Black Belt wünschenswert
- Erfahrung im CDMO-/Lohnherstellungsumfeld von Vorteil
- Kenntnisse in Empower, LIMS oder analogen analytischen Softwaresystemen.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Darauf können Sie sich freuen: Wir fördern Sie unter anderem durch globale Karriere-Entwicklungsprogramme und lokale Initiativen. Wir engagieren uns für Sie mit weltweiten Mitarbeiternetzwerkgruppen (zum Beispiel Catalent’s Frauennetzwerk oder LGBTQ Netzwerk). Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten.
Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zu entwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied. Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.
Besuchen Sie, Catalent Careers um Karrieremöglichkeiten zu entdecken. Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.
QC Analytical Development Manager – Oral Solid Dosage Forms / Laborleitung analytische Entwicklung (m/w/d) Arbeitgeber: Catalent
Catalent ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Schorndorf nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung durch globale Karriere-Entwicklungsprogramme. Die Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Initiative, während die Mitarbeiter in einem internationalen Umfeld an bedeutungsvoller Arbeit mitwirken, die direkt das Leben von Patienten verbessert. Mit einem starken Fokus auf Chancengleichheit und einem engagierten Netzwerk von Mitarbeitern ist Catalent der ideale Ort für alle, die eine sinnvolle Karriere im Gesundheitswesen anstreben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so QC Analytical Development Manager – Oral Solid Dosage Forms / Laborleitung analytische Entwicklung (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Catalent!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Catalent für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QC Analytical Development Manager – Oral Solid Dosage Forms / Laborleitung analytische Entwicklung (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Catalent passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Catalent anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Catalent vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Catalent. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
