Auf einen Blick
- Aufgaben: Beantworte QP-Anfragen und koordiniere Zertifizierungen eigenständig.
- Unternehmen: Catalent, ein führendes Unternehmen in der Pharma- und Biotech-Branche.
- Vorteile: Karriereentwicklung, globale Netzwerke und bedeutungsvolle Arbeit.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit vielen Wachstumschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften und Erfahrung im Pharma-Bereich erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Catalent, Inc. ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), dessen Aufgabe es ist, Produkte zu entwickeln, herzustellen und zu liefern, die den Menschen helfen, besser und gesünder zu leben. Catalent hat sich dem Ziel verschrieben, seinen Kunden aus der Pharma-, Biotech- und Gesundheitsbranche einen unvergleichlichen Service zu bieten, der die Produktentwicklung, die Markteinführung und die Lieferung über den gesamten Lebenszyklus hinweg unterstützt.
Ihre Aufgaben:
- Autonome Beantwortung und Diskussion der Anfragen der QP-Group-Mailbox und Nachverfolgung der erforderlichen Actions
- Eigenständige Koordination und Priorisierung der erforderlichen QP-Zertifizierungen
- Selbstständige Zusammenstellung und Vorabprüfung der Studiendokumentation für die QP-Freigabe
- Schnittstelle zwischen QP und anderen Funktionen, insbesondere QA, PM, BD, weiteren Catalent Standorten und dem Kunden
- Unterstützung und Beratung des Projektmanagements zu regulatorischen Vorgaben und Qualitätsaspekten neuer und laufender Projekte
- Eigenverantwortliche Prüfung und Genehmigung von Abweichungen, Reklamationen und TrackWise Actions
- Eigenständige Erstellung und Prüfung von SOPs, insbesondere zum speziellen Verantwortungsbereich
- Mitarbeit in funktionsübergreifenden Projekten zum Ausbau des Qualitätsmanagements
- Mitwirkung bei der Betreuung von Behördeninspektionen
- Funktion als autonomer Quality-Ansprechpartner für definierte Projekte/Kunden
- Unterstützung der Fachbereiche bei der initialen Untersuchung von Prozessabweichungen und Reklamationen
- Selbstständige Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPAs als Lead Investigator
- Unterstützung der jeweiligen Benannten/Bestellten Personen durch Mitwirkung an system-spezifischen Prozessen
- Sonderaufgaben nach Weisung der Vorgesetzten
- Benennung oder Bestellung zu einer der o.g. Funktionen verantwortliche Durchführung der damit verbundenen Aufgaben
- Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung der gesetzlichen Anforderungen
- Review der einschlägigen Policies und Implementierung der erforderlichen Änderungen
- Vertretung des Systems in Audits, Inspektionen und Management reviews
- Überwachung, eigenständige Erhebung und Steuerung der internen Kennzahlen
- Ansprechpartner für erforderliche Daten für Kunden
- Durchführung erforderlicher Trainings zur korrekten Anwendung des Systems am Standort
Ihr Profil:
- Studium in naturwissenschaftlicher Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Pharma – oder Lebensmittelbereich oder vergleichbaren Branchen erforderlich
- Fachliche Kenntnisse der relevanten Regelwerke (insbesondere AMG, AMWHV, EU GMP, ICH, US 21CFR210)
- Wünschenswertes Spezialwissen: Betäubungsmittelrecht & Gentechnikrecht
- Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, Powerpoint), Erfahrung mit GMP-Datenbanksystemen (TrackWise oder vergleichbar) und ERP-Systemen (JDE-Kenntnisse von Vorteil)
- Deutsch sehr gut in Wort und Schrift
- Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
- Vorteilhaft: Vertiefte Kenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagement-Werkzeugen und Untersuchung von Abweichungen/Reklamationen
- (Teil-) Qualifikation als Sachkundige Person gem. §14 AMG
- Erfahrungen im Umgang mit BtM/Kenntnisse im Betäubungsmittelrecht/Eignung als Verantwortliche Person für den Betäubungsmittelverkehr gem. §5 AMG
- Sachkunde als Projektleiter oder Beauftragter für die Biologische Sicherheit gem. §10 GenTG
Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Schorndorf freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen. Wir fördern Sie u.a.: Mit 6 globalen Karriere-Entwicklungsprogrammen und lokalen Initiativen. Wir engagieren uns für Sie: Mit bis zu 8 weltweiten Mitarbeiternetzwerkgruppen (z.B. Catalent´s Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk). Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben!
Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.
Quality Expert/QP Support (m/w/d) Arbeitgeber: Catalent
Catalent ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Schorndorf nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung durch globale Karriere-Entwicklungsprogramme. Die Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Initiative, während die Mitarbeiter in einem internationalen Umfeld an bedeutungsvoller Arbeit mitwirken, die direkt das Leben von Patienten verbessert. Mit einem starken Fokus auf Chancengleichheit und einem engagierten Netzwerk von Mitarbeitern ist Catalent der ideale Ort für alle, die eine sinnvolle Karriere im Gesundheitswesen anstreben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Quality Expert/QP Support (m/w/d) erhalten könntest
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Wenn du dich für die Position als Quality Expert interessierst, zögere nicht, direkt mit dem Team in Kontakt zu treten. Frag nach, wie der Auswahlprozess aussieht und zeig dein Interesse an der Rolle.
✨Tipp Nummer 2
Nutze Networking! Verbinde dich mit aktuellen oder ehemaligen Mitarbeitern von Catalent auf LinkedIn. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und vielleicht sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor! Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in der Pharma- und Biotech-Branche. Zeige, dass du die Herausforderungen und Trends verstehst, die Catalent betreffen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt, dass du wirklich an der Stelle interessiert bist und gibt dir die beste Chance, im Auswahlprozess wahrgenommen zu werden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Expert/QP Support (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, lass deine Persönlichkeit durchscheinen. Wir suchen nach authentischen Menschen, die zu unserem Team passen. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert!
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen, bevor du es abschickst.
Verbindung zur Stelle herstellen!:Beziehe dich in deinem Anschreiben direkt auf die Anforderungen der Stelle. Erkläre, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten genau zu den Aufgaben als Quality Expert passen. Das zeigt uns, dass du die Stellenbeschreibung wirklich verstanden hast.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Karriereseite einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Catalent vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Quality Expert vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Umgang mit regulatorischen Vorgaben und Qualitätsmanagement zeigen. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu diskutieren, um deine Eignung für die Position zu untermauern.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder wie der Erfolg in dieser Rolle gemessen wird.
✨Kenne das Unternehmen
Informiere dich über Catalent und deren Produkte sowie deren Marktposition. Zeige, dass du die Mission des Unternehmens verstehst und wie du dazu beitragen kannst, die Ziele zu erreichen. Dies kann einen positiven Eindruck hinterlassen und deine Motivation unterstreichen.
