Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die strategische Richtung für die klinische Arzneimittelsicherheit und evaluiere Sicherheitsprofile.
- Unternehmen: Innovatives Pharmaunternehmen mit Fokus auf klinische Entwicklung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten in München.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit von Medikamenten und mache einen echten Unterschied in der Patientenversorgung.
- Qualifikationen: MD mit über 5 Jahren Erfahrung in klinischer Sicherheit und globalen Studien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
In dieser Rolle werden Sie die strategische Ausrichtung für die klinische Arzneimittelsicherheit leiten und die Bewertung des Sicherheitsprofils unserer Produkte während ihres gesamten Lebenszyklus überwachen. Sie werden auch Sicherheitsstandards gestalten und umsetzen sowie die gesamte Sicherheitsstrategie unterstützen, die unsere klinischen Entwicklungsprogramme vorantreibt.
Verantwortlichkeiten
- Medizinische Expertise und Urteil in Sicherheitsüberwachungsaktivitäten bereitstellen, einschließlich periodischer Sicherheitsberichte, Sicherheitsignalentdeckung und Erstellung sowie Aktualisierung von Entwicklungsrisikomanagementplänen.
- Risiken im Zusammenhang mit zugewiesenen Projekten bewerten und verwalten sowie Empfehlungen für die Kommunikation von Risiken im Einklang mit globalen rechtlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen abgeben.
- Den Signalentdeckungsprozess für die CatalYm-Projekte leiten.
- Medizinische Expertise und Urteil in der Erstellung hochwertiger und zeitgerechter Sicherheitsdokumente wie DSURs, Sicherheitszusammenfassungen und -übersichten für regulatorische Einreichungen bereitstellen.
- Die medizinische Überprüfung von Berichten über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse durchführen, einschließlich der Beurteilung der Sponsorursache und der Erwartbarkeit.
- Die Umsetzung und Überwachung der Ausführung von Sicherheitsdaten-Austauschvereinbarungen in Projekten, in denen CatalYm in der klinischen Entwicklung kooperiert, sicherstellen.
- Medizinische Sicherheitsexpertise bereitstellen, um qualitativ hochwertige und zeitgerechte Antworten auf Sicherheitsanfragen aus allen Quellen, einschließlich der Regulierungsbehörden, zu gewährleisten.
- Medizinische Expertise und Urteil den Projektteams in Bezug auf Sicherheitsaspekte des Designs und der Vorbereitung von Studienprotokollen, Investigator-Broschüren, Investigator-Briefen und Berichten zur Nachverfolgung und Verarbeitung klinischer Studiendaten bereitstellen und die Sicherheitsanalysen der zugewiesenen Projekte leiten.
- Medizinische Sicherheitsbeiträge während der Entwicklung relevanter SOPs, Arbeitsanweisungen und Richtlinien leisten. Eigentümer des CatalYm-Sicherheitssystems innerhalb des gesamten Qualitätsmanagementsystems.
Ihr Profil
- MD mit mehreren Jahren praktischer Erfahrung in der Patientenversorgung.
- Mehr als 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Sicherheit mit globalen Studien in der Pharmaindustrie (vorzugsweise einschließlich Biologika).
- Vertraut mit sicherheitsrelevanten ICH-Richtlinien und ICHE6(R3).
- Vertraut mit den Sicherheitsberichterstattungsanforderungen der EU und FDA.
- Fließend in Englisch (schriftlich und mündlich).
- Ansässig im Münchener Raum mit ca. 2 Tagen pro Woche im Büro.
Senior Safety Physician Arbeitgeber: CatalYm GmbH
CatalYm ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einer offenen Unternehmenskultur fördert das Unternehmen kontinuierliches Lernen und Wachstum. Die Lage in München ermöglicht zudem eine hohe Lebensqualität und zahlreiche Freizeitmöglichkeiten, was die Arbeit bei CatalYm besonders attraktiv macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Safety Physician erhalten könnten
✨Tipp 1: Nutze Fachveranstaltungen
Besuche Fachmessen, Kongresse und regionale medizinische Treffen, um direkt mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Solche Events sind eine großartige Gelegenheit, dein Netzwerk zu erweitern und mehr über offene Positionen zu erfahren!
✨Tipp 2: Engagiere dich in Fachgesellschaften
Tritt medizinischen Fachgesellschaften bei! Diese Gruppen bieten oft exklusive Jobangebote und Netzwerkmöglichkeiten. Außerdem kannst du dich über aktuelle Entwicklungen in deinem Gebiet informieren und deine Sichtbarkeit erhöhen.
✨Tipp 3: Praktische Erfahrungen sammeln
Wenn du noch nicht viel Berufserfahrung hast, ziehe es in Betracht, deine Praktika oder Famulaturen in Kliniken oder Praxen gezielt auszuwählen, die auch Vollzeitstellen anbieten. So kannst du dich direkt bei der Arbeit ins Gespräch bringen und deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tipp 4: Bewirb dich direkt bei uns!
Vergiss nicht, dass wir bei CatalYm GmbH immer auf der Suche nach talentierten Ärzt:innen sind! Sieh dir unsere Karriereseite an und bewirb dich direkt dort. Je früher du dich bewirbst, desto schneller kannst du Teil unseres Teams werden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Safety Physician mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Dein Lebenslauf als erste Visitenkarte:Wenn es um die Bewerbung als Arzt bei CatalYm GmbH geht, ist dein Lebenslauf super wichtig! Achte darauf, neben deinen Ausbildungsdaten auch relevante Praktika und Klinikerfahrungen aufzulisten. Hebe besondere Zertifikate hervor, die deine Fähigkeiten im Umgang mit Patienten oder in bestimmten medizinischen Fachrichtungen zeigen.
Überzeuge mit deiner Motivation:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du klar machen, warum du bei CatalYm GmbH arbeiten möchtest. Zeige auf, welche persönlichen Erfahrungen dich zu diesem Beruf hingezogen haben und was du im medizinischen Bereich lernen und erreichen willst. Das gibt deinem Schreiben eine persönliche Note und zeigt dein Engagement!
Besondere Fähigkeiten hervorheben:Wenn du spezielle Fähigkeiten oder Erfahrungen hast, die dich von anderen Bewerbern abheben, lasse diese nicht außen vor! Das können beispielsweise Zusatzqualifikationen, Fortbildungen oder Sprachkenntnisse sein, die im medizinischen Bereich von Vorteil sind. Solche Details können den Unterschied machen!
Die richtige Form wählen:Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf klar strukturiert und gut lesbar sind. Verwende einfache Sprache, um deine Gedanken effektiv zu vermitteln. Schau dir auch die Anforderungen von CatalYm GmbH an und passe deine Dokumente dem an. Und denk daran, direkt über unsere Webseite zu bewerben - so hast du die besten Chancen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CatalYm GmbH vorbereitet
✨Klinische Kenntnisse hervorheben
Im Gesundheitswesen ist es wichtig, dass wir unsere klinischen Fähigkeiten und unser medizinisches Wissen klar präsentieren können. Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deinem Studium oder Praktika zu nennen, die deine praktischen Fähigkeiten zeigen und verdeutlichen, warum du eine gute Wahl für CatalYm GmbH als Senior Safety Physician bist.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
In der Medizin ist eine klare Kommunikation entscheidend. Sei bereit, deine Kommunikationsstrategien zu erläutern, insbesondere im Umgang mit Patienten und im Team. Überlege dir, wie du mit schwierigen Situationen umgegangen bist und welche Ansätze du für effektive Kommunikation wählst.
✨Fallstudien und praktische Szenarien
Vorbereitung auf Fallstudien kann uns helfen, im Gespräch zu glänzen. In vielen medizinischen Interviews werden uns Szenarien präsentiert, in denen wir Lösungen oder Behandlungsansätze vorschlagen müssen. Übe solche Fälle im Voraus, um sicherzustellen, dass du ruhig und kompetent reagierst.
✨Langfristige Motivation und Teamarbeit
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, unsere langfristige Motivation für den Job zu betonen. Bin vorbereitet, Fragen über meine Vision im Gesundheitswesen und darüber, wie ich in CatalYm GmbH als Senior Safety Physician einen Beitrag leisten kann, zu beantworten. Zeige, wie gut du in ein Team passt und dass du die Herausforderungen der täglichen Arbeit nicht nur bewältigen, sondern auch daraus lernen willst.
