Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte internationale Biopharma-Projekte und übernehme Verantwortung für innovative Produktionsanlagen.
- Unternehmen: CB Consultancy AG, ein etablierter Partner in der biopharmazeutischen Industrie.
- Vorteile: Vielfältige Projekte, internationale Reisen und flexible Arbeitsmodelle.
- Weitere Informationen: Arbeite in einem dynamischen Team mit kurzen Entscheidungswegen.
- Warum dieser Job: Erlebe spannende Herausforderungen und trage zur Impfstoffproduktion bei.
- Qualifikationen: Technische Ausbildung und Erfahrung in der Biopharmaindustrie erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Werde Teil unseres Teams und gestalte internationale Biopharma-Projekte mit uns. Die CB Consultancy AG ist seit 2012 ein etablierter Engineering- und Consultingpartner für anspruchsvolle Projekte in der biopharmazeutischen Industrie. Von unserem Standort in Winterthur aus begleiten wir unsere Kunden bei internationalen Projekten – von der ersten Projektidee über Engineering und Realisierung bis hin zur erfolgreichen Inbetriebnahme und Übergabe.
Was uns auszeichnet: Wir verbinden fundiertes Prozessverständnis mit technischem Engineering und langjähriger Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld. Dabei arbeiten wir nicht nur an Konzepten und Plänen, sondern begleiten unsere Projekte bis in die Realisierung und übernehmen Verantwortung dort, wo Engineering konkret wird.
Bei uns erwarten dich abwechslungsreiche internationale Projekte, anspruchsvolle technische Aufgaben und die Möglichkeit, aktiv Verantwortung zu übernehmen. Kurze Entscheidungswege, eine direkte Zusammenarbeit innerhalb unseres Teams und mit unseren Kunden sowie ein hohes Mass an Eigenverantwortung prägen unsere Arbeitsweise.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die gemeinsam mit uns ein anspruchsvolles internationales Biopharma-Projekt realisieren möchte.
DEINE AUFGABEN
Für den Aufbau einer neuen biopharmazeutischen Produktionsstätte in Südafrika suchen wir eine technisch versierte Persönlichkeit mit fundierter Erfahrung in der Realisierung, Inbetriebnahme und Qualifizierung von Produktionsanlagen. Im Mittelpunkt deiner Tätigkeit steht die technische Abnahme und Qualifizierung von USP- und DSP-Prozessequipment für eine Impfstoffproduktion. Dabei begleitest du die Anlagen von den Lieferanten in China bis zur Installation und Inbetriebnahme am Produktionsstandort in Südafrika (Kapstadt).
- Vorbereitung, Begleitung und Dokumentation von Factory Acceptance Tests (FAT) bei Anlagenlieferanten in China sowie Site Acceptance Tests (SAT) beim Kunden in Südafrika
- Technische Überprüfung und Qualifizierung von Prozessequipment für die biopharmazeutische Produktion wie: Medien- und Buffer-Herstellung, Biosicherheitsisolatoren, Bioreaktoren (BSL2) für Bakterienkultivierung und Inaktivierung, Quarantäne-, Aufreinigungs- und MVB-Tanks, System für die finale Formulierung vor der Abfüllung
- Prüfung von Testplänen und Protokollen für FAT, SAT, IQ und OQ
- Prüfung technischer Dokumentationen sowie strukturierte Erfassung und Nachverfolgung von Abweichungen
- Koordination und enge Zusammenarbeit mit Anlagenlieferanten, Engineering, Qualitätssicherung und dem lokalen Projektteam
- Aktive Unterstützung bei Inbetriebnahme, Testing und Qualifizierung der Anlagen vor Ort
- Regelmässige internationale Reisen zu Lieferanten in China sowie zum Projektstandort in Südafrika, teilweise auch für längere Einsätze
Der geplante Projekteinsatz erstreckt sich von Januar 2027 bis Oktober 2027.
DEIN PROFIL
Du verfügst über ein gutes technisches Verständnis, kennst die Anforderungen der biopharmazeutischen Produktion und fühlst dich sowohl bei Anlagenlieferanten als auch direkt auf der Baustelle bzw. in der Produktionsumgebung wohl. Idealerweise bringst du Folgendes mit:
- Technische Ausbildung, beispielsweise in Verfahrenstechnik, Biotechnologie
- Mehrjährige praktische Erfahrung in der Biopharmaindustrie
- Fundierte Kenntnisse von biopharmazeutischem Prozessequipment und Produktionsanlagen
- Erfahrung mit FAT und SAT sowie mit Inbetriebnahme und Qualifizierung
- Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie der Anforderung an Dokumentation und Traceability
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die tägliche Zusammenarbeit in einem internationalen Projektumfeld
- Bereitschaft zu regelmässigen internationalen Reisen und längeren Einsätzen vor Ort
- Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit internationalen Teams
RAHMENBEDINGUNGEN
ARBEITSORT - Winterthur sowie internationale Projekteinsätze, insbesondere in China und Südafrika
ARBEITSPENSUM - 100%
ANSTELLUNGSART - Je nach Profil und persönlicher Situation sind unterschiedliche Formen der Zusammenarbeit möglich – projektbezogene Anstellung, Freelance-Tätigkeit, Festanstellung
ARBEITSBEGINN - per sofort oder nach Vereinbarung
NUTZE DEINE CHANCE UND SENDE DEINE BEWERBUNGSUNTERLAGEN PER E-MAIL.
Qualifizierungsingenieur / Pharma Equipment Engineer (m/w/d) Arbeitgeber: CB Consultancy AG
Die CB Consultancy AG bietet dir die Möglichkeit, in einem modernen und zentral gelegenen Büro in Winterthur an spannenden Projekten in der zukunftssicheren Pharmaindustrie zu arbeiten. Unser motiviertes Team fördert eine offene und kollaborative Arbeitskultur, in der Weiterbildungsmöglichkeiten wie GMP- und 3D-BIM-Schulungen zur persönlichen und beruflichen Entwicklung beitragen. Werde Teil eines Unternehmens, das höchste Qualitätsstandards schätzt und innovative Lösungen in einem dynamischen Umfeld vorantreibt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Qualifizierungsingenieur / Pharma Equipment Engineer (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie CB Consultancy AG zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von CB Consultancy AG aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei CB Consultancy AG vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu CB Consultancy AG passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualifizierungsingenieur / Pharma Equipment Engineer (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für CB Consultancy AG entscheidend sein, um deine Qualifikation für Qualifizierungsingenieur / Pharma Equipment Engineer (m/w/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei CB Consultancy AG im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei CB Consultancy AG einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CB Consultancy AG vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit CB Consultancy AG könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. CB Consultancy AG wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für CB Consultancy AG sicher beeindruckend ist.
