Laborant/in (CTA, PTA) (m/w/d)
Mid (3+ Jahre Erfahrung in Pharma/Food QA/Labor)
Eberswalde, vor Ort
Start: sofort / 1-2 Monate
Kernaufgaben & Verantwortlichkeiten
- Aufbau und Betrieb des internen Labors (Analytik, Prüfungen)
- Rohstoff- und Produktqualitätsprüfung
- Entwicklung und Validierung von Analysemethoden
- GMP / HACCP Implementierung und Aufrechterhaltung
- Zusammenarbeit mit Produktion, Einkauf und Produktentwicklung
- Laborausstattung und Wartung (Kalibration, Instandhaltung)
- Schulung von Mitarbeitern
- Probenlagerung & Verwaltung: Sachgerechte Führung des Probenlagers (z. B. Verwaltung von Rückstellproben).
Erforderliche Fachkompetenzen
- Analytische Chemie oder Laborwissenschaften Hintergrund
- Präzise Dokumentation: Hohes Qualitätsbewusstsein und Sorgfalt bei der Protokollierung von Messwerten, der Probenverfolgung und Abweichungsmeldungen.
- Laboranalysemethoden (HPLC, GC, Spektroskopie, Mikrobiologie, etc.)
- GMP und HACCP Kenntnisse und Erfahrung
- Qualitätsmanagementsysteme (ISO 9001, ISO 17025)
- Laborausstattung und Instrumentenmanagement
- Dokumentation und Datenintegrität (FDA 21 CFR Part 11)
- Fließend Deutsch, Englisch von Vorteil
KPI & Erfolgskriterien (Jahr 1)
- Laborausstattung zu 100% funktionsfähig und kalibriert
- Mindestens 3-4 kritische Analysemethoden validiert
- 100% Rohstoff- und Endprodukt-Prüfungen durchgeführt (0 Abweichungen)
- GMP/HACCP Audit bestanden (externe Zertifizierung)
- Dokumentationssystem implementiert
Nice-to-Have Qualifikationen
- Erfahrung mit KHAG / Clinical Nutrition Zulassungen
- LIMS Systeme (Laboratory Information Management)
- Erfahrung mit regulatorischen Inspektionen / Audits
#J-18808-Ljbffr
