Bioanalytical Principal Investigator LBS / GLP Study Director

Shape the future of bioanalysis for innovative medicines.

Celerion ist eine führende globale Auftragsforschungsorganisation (CRO), die sich auf frühe klinische Forschung und bioanalytische Dienstleistungen spezialisiert hat. Seit über 40 Jahren arbeiten wir mit Pharma- und Biotechnologieunternehmen weltweit zusammen, um die Entwicklung neuer Therapien zu beschleunigen und lebensverändernde Medikamente schneller zu den Patienten zu bringen.

Um das kontinuierliche Wachstum unseres Bioanalytischen Labors in Fehraltorf (Zürich) zu unterstützen, suchen wir einen motivierten und wissenschaftlich orientierten Fachmann, der unser Ligand Binding Services (LBS) Team verstärkt.

In dieser Rolle übernehmen Sie die wissenschaftliche und operationale Verantwortung für regulierte bioanalytische Studien und Methodenvalidierungen. Sie sind der primäre Ansprechpartner für die Kunden, leiten die Studienausführung von der Planung bis zur Berichterstattung und spielen eine Schlüsselrolle bei der Bereitstellung hochwertiger Daten zur Unterstützung von Arzneimittelentwicklungsprogrammen weltweit.

Ihre Verantwortlichkeiten

• Studienleitung und wissenschaftliche Aufsicht: Führen und Überwachen von GLP/GxP-konformen bioanalytischen Studien und Methodenvalidierungen innerhalb der Abteilung Ligand Binding Services (LBS).
• Als Studienleiter und/oder Hauptprüfer mit voller Verantwortung für zugewiesene Studien oder Studienphasen agieren.
• Entwicklung und Genehmigung von Studienplänen, Validierungsprotokollen, analytischen Berichten und zugehöriger Studiendokumentation.
• Überprüfung, Bewertung und Genehmigung analytischer Daten zur Sicherstellung der wissenschaftlichen Integrität und der Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
• Sicherstellen, dass alle Studienaktivitäten gemäß den geltenden SOPs, regulatorischen Anforderungen und Kundenerwartungen durchgeführt werden.

Kundenmanagement:

• Als primärer wissenschaftlicher und operationeller Ansprechpartner für zugewiesene Kunden fungieren.
• Regelmäßige Projektupdates bereitstellen und eine starke Kommunikation während des gesamten Studienzyklus aufrechterhalten.
• Kundenbesprechungen, wissenschaftliche Diskussionen und Audits nach Bedarf unterstützen.

Operative Exzellenz:

• Koordination der Laboraktivitäten und Sicherstellung einer effizienten Studienausführung.
• Schulung, Mentoring und Unterstützung des zugewiesenen Laborpersonals.
• Beitrag zu Prozessverbesserungen und kontinuierlicher Verbesserung der Laborabläufe und Qualitätsstandards.
• Unterstützung der bioanalytischen Datenmanagementaktivitäten und Überprüfungsprozesse der Dokumentation.

Zusätzliche Verantwortlichkeiten für Kandidaten auf Senior-Ebene:

• Leitung komplexer oder strategischer Kundenprogramme.
• Wissenschaftliches Mentoring und Anleitung für junior Principal Investigators und Laborpersonal bieten.
• Als Fachexperte für Ligand-Bindungs- und zellbasierte Assay-Technologien agieren.
• Beitrag zu Geschäftsentwicklungsaktivitäten, Kundenpräsentationen und wissenschaftlichen Initiativen.

Ihr Profil

Erforderliche Qualifikationen:

• Abschluss in Biochemie, Biologie, Chemie oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich; PhD von Vorteil.
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Bioanalyse oder quantitativen analytischen Wissenschaften.
• Praktische Erfahrung mit Ligand-Bindungs-Assays und/oder zellbasierten Assays.
• Erfahrung in einem regulierten Umfeld (GLP, GCP, GMP und/oder ISO-Standards).
• Starke analytische Denk- und Problemlösungsfähigkeiten.
• Exzellente schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch.
• Fähigkeit, mehrere Projekte zu managen und dabei ein hohes Maß an Qualität und Detailgenauigkeit aufrechtzuerhalten.

Bevorzugte Qualifikationen:

• Frühere Erfahrung als Studienleiter, Hauptprüfer oder in einer gleichwertigen wissenschaftlichen Führungsrolle.
• Kenntnisse in Biomarkern, Pharmakokinetik (PK), Immunogenität (ADA) oder Bioanalyse von Biologika.
• Gute Deutschkenntnisse.
• Erfahrung in der direkten Zusammenarbeit mit Pharma- oder Biotechnologiekunden.

Was wir bieten:

• Die Möglichkeit, wissenschaftlich herausfordernde Projekte für globale Pharma- und Biotech-Kunden zu leiten.
• Einblick in innovative Biologika, Biomarker und aufkommende therapeutische Modalitäten.
• Ein kollaboratives, internationales und wissenschaftlich orientiertes Arbeitsumfeld.
• Strukturierte Einarbeitung und kontinuierliche berufliche Entwicklungsmöglichkeiten.
• Moderne Labore und eine hochmoderne Infrastruktur.
• Flexible Arbeitszeiten und attraktive Beschäftigungsbedingungen.
• Die Möglichkeit, Ihre Karriere innerhalb einer global anerkannten CRO auszubauen.
• Ein Arbeitsplatz in der Nähe von Zürich mit guter Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel und Freizeitmöglichkeiten.

Warum Celerion?

Bei Celerion tragen Sie direkt zur Entwicklung neuer Medikamente bei, während Sie mit hochqualifizierten Wissenschaftlern in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zusammenarbeiten. Wir schätzen wissenschaftliche Exzellenz, Teamarbeit, Integrität und Innovation und setzen uns dafür ein, unseren Mitarbeitern beim Wachsen und Erfolg zu helfen.

Celerion ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir begrüßen Bewerbungen von Kandidaten aller Hintergründe und setzen uns für die Förderung eines integrativen und vielfältigen Arbeitsplatzes ein.

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Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Schließen Sie sich uns an, um die Entwicklung der Medikamente von morgen voranzutreiben.