Manager, Bioanalytical Systems & Digital Enablement

Celerion ist bestrebt, schnelle und außergewöhnliche klinische Forschung durch translationale Medizin zu ermöglichen. Jeden Tag nutzen wir unsere Erfahrung, Agilität und innovative Forschungsstrategien, um Medikamente schneller auf den Markt zu bringen.

Der Manager für Bioanalytische Systeme und Digitale Befähigung ist verantwortlich für die Koordination der globalen Strategie, Governance und Verwaltung von bioanalytischen Laboratorien und unterstützenden digitalen Plattformen in enger Partnerschaft mit den Stakeholdern. Diese Rolle kombiniert strategische Koordination mit praktischer operativer Ausführung und stellt sicher, dass globale Laboratorien (z. B. LIMS, ELN, Instrumentenintegration) und operationale Werkzeuge effektiv implementiert, genutzt, konform und kontinuierlich optimiert werden.

Die Position dient sowohl als globaler Koordinator als auch als arbeitender Leiter, der dafür verantwortlich ist, die Systemleistung zu ermöglichen, die Projektlieferung zu unterstützen und die tägliche operative Unterstützung zu gewährleisten, während sichergestellt wird, dass wichtige Entscheidungen gemeinsam mit den relevanten Stakeholdern getroffen werden.

• Strategie, Governance und Ausführung: Co-Entwicklung der globalen Roadmap für bioanalytische Systeme und digitale Plattformen mit Input von Standortstakeholdern und funktionalen Partnern.
• Einrichtung einer Governance, die lokale Anforderungen und Stakeholder-Input berücksichtigt und gleichzeitig Standardisierung, Skalierbarkeit und Compliance an allen Standorten fördert.
• Agieren als Programmleiter und Ausführungsressource, um die Abstimmung und den Konsens zwischen den Stakeholdern zu erleichtern.
• Leitung globaler Implementierungen, Upgrades und Migrationen mit aktiver persönlicher Beteiligung, wo erforderlich, und in Zusammenarbeit mit den Standortteams.
• Interaktion mit Celerion-Supportteams und Standortvertretern zur Implementierung und Nutzung von Geschäftssystemen.
• Unterstützung der Entwicklung und Koordination von KI-Initiativen in Partnerschaft mit den Operationen und Standortstakeholdern.

• Praktische Systemadministration und Unterstützung: Direkte Verwaltung und Wartung von Laboratorien (LIMS, ELN, CDS und verwandte Plattformen) nach Bedarf, in Übereinstimmung mit den Standortanforderungen und Governance-Prozessen.
• Verwaltung des Benutzerzugriffs, der Rollen und Berechtigungen in Übereinstimmung mit den Anforderungen an die Datenintegrität und der Standortleitung.
• Überwachung der Systemleistung, Fehlersuche und Lösung von Support-Tickets in Abstimmung mit lokalen Benutzern und Supportteams.
• Unterstützung und/oder Durchführung von Systemkonfigurationen, Upgrades, Patches und Integrationen, wobei die Stakeholder-Bewusstheit und -Eingaben berücksichtigt werden.
• Überwachung und Mitwirkung an der Instrumentenintegration und dem Datenfluss zwischen den Laborsystemen in enger Zusammenarbeit mit den Standortteams.
• Pflege der Systemdokumentation und Unterstützung der Audit- und Inspektionsbereitschaft.

• Integration und Datenfluss: Sicherstellung eines durchgängigen Datenflusses und Sichtbarkeit über den bioanalytischen Lebenszyklus in Zusammenarbeit mit Systembesitzern und Standortstakeholdern.
• Vorantreiben der Integration über Systeme und Plattformen hinweg, wobei globale Standards mit lokalen Betriebsbedürfnissen in Einklang gebracht werden.
• Identifizierung und Umsetzung von Automatisierungs- und Effizienzsteigerungsmöglichkeiten in Partnerschaft mit Benutzern und funktionalen Teams.

• Zusammenarbeit und standortübergreifende Abstimmung: Förderung einer starken Abstimmung zwischen den Laboren in den USA und der Schweiz durch aktive Einbindung der Stakeholder und gemeinsame Entscheidungsfindung.
• Agieren als wichtiger Verbindungspunkt zwischen IT, bioanalytischen Operationen, QA und anderen Abteilungen.
• Vorantreiben globaler Konsistenz unter Berücksichtigung lokaler Eingaben und Einschränkungen.
• Förderung der Kommunikation, Priorisierung und Ausführung über Regionen und Funktionen hinweg, um Transparenz in den Entscheidungsprozessen zu gewährleisten.

• Innovation und kontinuierliche Verbesserung: Förderung der Einführung von KI, Automatisierung und fortschrittlicher Analytik in Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Fachexperten.
• Bewertung neuer Technologien und Verwaltung von Lieferantenbeziehungen unter Berücksichtigung von funktionsübergreifendem und standortspezifischem Feedback in Empfehlungen.
• Vorantreiben kontinuierlicher Verbesserungen in der Systemnutzung, Durchsatz und Datenqualität durch gemeinsame Initiativen mit operativen Teams.

• Compliance und Qualität: Sicherstellung der Einhaltung von GxP, 21 CFR Teil 11 und Anforderungen an die Datenintegrität in Partnerschaft mit QA und Systemstakeholdern.
• Unterstützung von CSV-Aktivitäten und Inspektionsbereitschaft in enger Zusammenarbeit mit QA und Standortvertretern.
• Unterstützung von Audits und Bereitstellung von Systemdokumentationen und Nachweisen mit Input von relevanten Stakeholdern.

• Adoptions- und Unterstützungsmodell: Vorantreiben der Benutzerakzeptanz durch Schulung und Änderungsmanagement in Zusammenarbeit mit der Standortleitung und den Benutzern.
• Definition und Implementierung von Unterstützungsmodellen mit Input von globalen und lokalen Stakeholdern.
• Bereitstellung von Führung und Dienst als technischer Eskalationspunkt, während die Koordination mit relevanten Teams für Lösungen und Entscheidungsfindung erfolgt.

• Abschluss in IT, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich (fortgeschrittener Abschluss bevorzugt).
• 8–12+ Jahre Erfahrung in bioanalytischen, klinischen Forschungs- oder regulierten Umgebungen.
• Starke praktische Erfahrung mit Laboratorien (LIMS, ELN, CDS).
• Systemadministration, Konfiguration und Fehlersuche.
• Erfahrung in der Leitung von Systemimplementierungen und digitalen Transformationsinitiativen.
• Tiefes Verständnis von GxP-Compliance, Datenintegrität und validierten Systemen (CSV).
• Nachgewiesene Fähigkeit, sowohl in strategischen Führungspositionen als auch in praktischen technischen Ausführungsrollen zu arbeiten.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit globalen Teams (USA und Europa bevorzugt).
• Kenntnisse über Datenintegration, Automatisierung und KI/ML-Anwendungen in Laborumgebungen.
• Starke Fähigkeiten im Stakeholder-Management und in der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit.

Celerion Werte: Integrität, Vertrauen, Teamarbeit, Respekt.

Celerion ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber erhalten unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, nationaler Herkunft, Alter, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, genetischen Informationen, Familienstand, qualifiziertem geschützten Veteranenstatus oder Behinderung Berücksichtigung für eine Anstellung.