Auf einen Blick
- Aufgaben: Arbeiten Sie eng mit internationalen Teams zusammen, um die regulatorische Compliance sicherzustellen.
- Unternehmen: Celltrion Group, ein führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Industrie.
- Vorteile: Internationale Zusammenarbeit, berufliche Entwicklung, Essensgutscheine und betriebliche Altersvorsorge.
- Weitere Informationen: Agiles Arbeitsumfeld mit vielen Wachstums- und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalten Sie aktiv die Zukunft der Gesundheitsversorgung in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Celltrion Group bietet biosimilar und innovative biopharmazeutische Medikamente an, um den Patienten Zugang zu fortschrittlichen Therapien auf der ganzen Welt zu ermöglichen. Celltrion Group bietet Biologika in etwa 110 Ländern an, zusammen mit mehr als 30 globalen Partnern. Mit praktischer Erfahrung und Wissen, das über Jahre in den fortgeschrittenen Pharmamärkten gesammelt wurde, hat Celltrion Group Vertriebswege gesichert und Patienten bezahlbare Biosimilars zur Verfügung gestellt.
Standort: Bad Homburg (Büro-basiert)
Abteilung: Regulatory Affairs / QM
Vollzeit
Über die Rolle
Wir suchen einen motivierten und detailorientierten Senior Associate Regulatory Affairs, um unser Regulatory Affairs-Team in Deutschland zu verstärken. In dieser Rolle arbeiten Sie eng mit internationalen und funktionsübergreifenden Teams zusammen, um die regulatorische Compliance während des gesamten Produktlebenszyklus sicherzustellen und die effiziente Umsetzung globaler regulatorischer Strategien auf nationaler Ebene zu unterstützen. Diese Position bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen, internationalen Umfeld innerhalb der Pharmaindustrie zu arbeiten und aktiv zur Aufrechterhaltung hoher regulatorischer und ethischer Standards beizutragen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Enge Zusammenarbeit mit dem Global Regulatory Affairs-Team und Umsetzung globaler regulatorischer Richtlinien auf nationaler Ebene
- Überprüfung und Pflege von Produktinformationstexten, Grafiken und Vorbereitung von Blue Box-Informationen
- Unterstützung globaler regulatorischer Aktivitäten zur Gewährleistung effizienter, konformer Geschäftsprozesse in Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams
- Beitrag zur Erstellung von Schulungs- und Ausbildungsmaterialien
- Unterstützung bei der Aktualisierung, Implementierung und Pflege aller regulatorisch relevanten Dokumente und Materialien auf nationaler Ebene, um rechtzeitige Verfügbarkeit sicherzustellen
- Vorbereitung und Pflege von regulatorischen Dokumenten wie SmPCs, Patienteninformationen, Pflichttexten, Blue Hand-Materialien, Sicherheitsdatenblättern und Batchfreigabewais
- Verfolgung der Implementierung und Nutzung aktualisierter Produktinformationen durch interne Teams und externe Dienstleister
- Pflege und Aktualisierung externer Datenbanken und Portale (z.B. Rote Liste, Gelbe Liste, ABDATA, ifap, IFA)
- Überwachung regulatorischer Entwicklungen, neuer Anforderungen und Trends, einschließlich Screening von Behörden-Newslettern und Produktwebseiten
- Bereitstellung regulatorischer Updates und Sicherstellung eines effektiven Informationsflusses zu internen Stakeholdern (Market Access, Medical, Marketing, Qualität)
- Artwork-Management und Lebenszyklusmanagement von Produktinformationen
- Sicherstellung der Einhaltung interner und externer regulatorischer Standards
- Enge funktionsübergreifende Zusammenarbeit mit Qualität, SCM, Medizin, Pharmakovigilanz, Market Access und Marketing
- Pflege eines klaren und standardisierten Ablagesystems für regulatorische Dokumente und Korrespondenz
Qualifikationen & Erfahrung
- Abschluss oder gleichwertige Qualifikation, vorzugsweise in angewandter Wissenschaft oder einem verwandten Bereich
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Human- oder Tiergesundheits-/Pharmaindustrie
- Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Informationssystemen, Datenbanken und internationalen Stakeholdern
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch (C1) und gute Arbeitskenntnisse in Englisch (B1)
- Kenntnisse in MS Office-Anwendungen
- Strukturierte, genaue und hochorganisierte Arbeitsweise
- Serviceorientierte Denkweise und starker Teamgeist
Persönliches Profil
- Starke Motivation und Bereitschaft, „Dinge möglich zu machen“ mit einer praktischen Einstellung
- Hohe persönliche Integrität, ethische Standards und Zuverlässigkeit
- Agile Denkweise mit Flexibilität und Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten
- Starke Kommunikationsfähigkeiten und hohes Maß an Teamorientierung
- Proaktive, positive und lösungsorientierte Herangehensweise
Was wir bieten
- Ein internationales und kollaboratives Arbeitsumfeld
- Breite an globalen regulatorischen Aktivitäten
- Möglichkeiten zur beruflichen Entwicklung und Wachstum
- Eine Rolle mit Verantwortung und Einfluss in einer stark regulierten Branche
- Mittagessen-Gutscheine zur Unterstützung der täglichen Mahlzeiten
- Betriebliche Altersvorsorge
- JobRad (Firmenleasingprogramm für Fahrräder)
Germany_Senior Associate Regulatory Affairs (m/f/d) Arbeitgeber: Celltrion Group
Celltrion Group ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Bad Homburg ein dynamisches und internationales Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und einem kooperativen Teamgeist ermöglicht das Unternehmen seinen Mitarbeitern, aktiv zur Einhaltung hoher regulatorischer Standards beizutragen. Zudem profitieren die Mitarbeiter von attraktiven Zusatzleistungen wie Essensgutscheinen und einem betrieblichen Altersvorsorgeprogramm, was die Work-Life-Balance und das Wohlbefinden fördert.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Germany_Senior Associate Regulatory Affairs (m/f/d) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Celltrion Group!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Celltrion Group für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Germany_Senior Associate Regulatory Affairs (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Celltrion Group passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Celltrion Group anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Celltrion Group vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Celltrion Group. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
