Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte innovative regulatorische Strukturen und entwickle Prozesse für Biosimilars.
- Unternehmen: Celltrion Healthcare Deutschland GmbH, führend in biopharmazeutischen Arzneimitteln.
- Vorteile: Attraktive Altersvorsorge, flexible Arbeitszeiten und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Hohe Sichtbarkeit und internationale Zusammenarbeit in einem strategisch wichtigen Projekt.
- Warum dieser Job: Übernehme Verantwortung und gestalte die Zukunft der MAH-Organisation aktiv mit.
- Qualifikationen: Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften und mindestens fünf Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
- Gestalte mit uns die zukünftige MAH-Organisation für Celltrion Biosimilars in Europa
- Bad Homburg | Hybrid Working | Vollzeit
Du möchtest nicht nur Prozesse verwalten, sondern etwas aufbauen?
Dann könnte dies die spannendste Regulatory-Affairs-Position sein, die du aktuell finden wirst.
Celltrion gehört zu den weltweit führenden Unternehmen im Bereich biopharmazeutischer Arzneimittel und Biosimilars.
Als Celltrion Healthcare Deutschland Gmb H bereiten wir den nächsten Entwicklungsschritt vor: den Aufbau zusätzlicher regulatorischer Verantwortung mit einer zukünftigen Rolle als Marketing Authorization Holder (MAH) für Biosimilars in Europa.
Dafür suchen wir keine klassische Regulatory-Affairs-Maintenance-Rolle.
Wir suchen eine Persönlichkeit mit Gestaltungswillen, Eigeninitiative und unternehmerischem Denken, die gemeinsam mit uns die regulatorischen Strukturen von morgen entwickelt.
Anders als bei vielen klassischen Affiliate-Strukturen wird die zukünftige MAH-Rolle nicht lediglich administrativ wahrgenommen.
Ziel ist der Aufbau einer eigenständig handlungsfähigen Organisation mit regulatorischer Verantwortung, klaren Oversight-Strukturen und direkter Zusammenarbeit mit europäischen Behörden und internen Stakeholdern.
Du hast die Möglichkeit, diese Entwicklung von Beginn an aktiv mitzugestalten.
- Warum diese Position besonders ist
- Regulatorische Strukturen neu zu gestalten
- Zukünftige MAH-Prozesse aktiv mitzuentwickeln
- Direkten Einfluss auf die strategische Weiterentwicklung des deutschen Affiliates zu nehmen
- Eng mit lokalen Entscheidungsträgern sowie internationalen Teams zusammenzuarbeiten
- Langfristig Verantwortung in einem wachsenden Unternehmen zu übernehmen
- Deine Mission: Aufbau zukünftiger MAH-Strukturen
- Durchführung regulatorischer Gap-Analysen
- Identifikation von Prozess- und Organisationsanforderungen
- Entwicklung und Implementierung neuer regulatorischer Prozesse und Governance-Strukturen Erstellung von Roadmaps und Umsetzungsmaßnahmen
- Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Quality, Pharmacovigilance, Supply Chain und weiteren Fachbereichen
- Unterstützung bei der Entwicklung eines nachhaltigen MAH-Oversight-Modells
- Review regulatorischer Dokumente
- Artwork- und Blue-Box-Management
- Pflege regulatorischer Datenbanken und Plattformen
- Unterstützung regulatorischer Projekte
- Kommunikation mit Behörden und externen Partnern
- Wissen teilen und Menschen entwickeln
- Wissensaufbau innerhalb der Organisation
- Entwicklung regulatorischer Standards
- Audit- und Inspektionsvorbereitung
- Förderung einer nachhaltigen Compliance- und Qualitätskultur
- Wen wir suchen
Uns ist wichtiger, warum du etwas tun möchtest, als wie viele Jahre du bereits dabei bist.
Wir freuen uns besonders über Bewerbungen von Kandidaten, die Verantwortung übernehmen möchten und Freude daran haben, neue Themen aufzubauen.
- Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung mit europäischen Zulassungsverfahren, Lifecycle Management oder regulatorischen Projekten
- Erfahrung im Projektmanagement oder in der Implementierung neuer Prozesse und Strukturen
- Interesse an Prozessentwicklung, Organisationsaufbau und Governance-Themen
- Hohe Eigenverantwortung und ausgeprägte Umsetzungsstärke
- Strukturierte und pragmatische Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Besonders interessant sind Kandidaten aus den folgenden Bereichen
- Qualitätsmanagement mit RA-Bezug
Direkte MAH-Erfahrung ist willkommen, aber keine Voraussetzung. Wichtiger ist die Motivation, sich gemeinsam mit uns auf diese Reise zu begeben.
Diese Rolle passt besonders gut zu dir, wenn du
- gerne Neues aufbaust
- Freude an komplexen regulatorischen Fragestellungen hast
- Verantwortung übernehmen möchtest Prozesse aktiv weiterentwickeln möchtest
- langfristig etwas Sichtbares hinterlassen willst
- Das erwartet dich: Eine Rolle mit echtem Gestaltungsspielraum
- Direkte Zusammenarbeit mit dem lokalen Management
- Hohe Sichtbarkeit innerhalb der Organisation
- Internationale Zusammenarbeit mit globalen Teams
- Mitwirkung an einem strategisch wichtigen Zukunftsprojekt
- Umfangreiche persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten
- Attraktives Gesamtpaket
- Überdurchschnittliche betriebliche Altersvorsorge
- Flexible Arbeitszeiten
- Hybrides Arbeiten
- Vermögenswirksame Leistungen
- Individuelle Weiterbildungsangebote
- Gestalte mit uns die Zukunft der Celltrion Healthcare Deutschland Gmb H
Wenn du Verantwortung übernehmen möchtest, gerne neue Strukturen aufbaust und Teil einer spannenden regulatorischen Entwicklung werden willst, freuen wir uns auf deine Bewerbung.
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Senior Associate Regulatory Affairs (m/f/d) Pharma/Biosimilars Arbeitgeber: Celltrion Healthcare Deutschland GmbH
Celltrion Healthcare Deutschland GmbH bietet eine einzigartige Gelegenheit, die regulatorischen Strukturen für Biosimilars in Europa aktiv mitzugestalten. Mit einem starken Fokus auf persönliche und fachliche Entwicklung, flexiblen Arbeitszeiten und einer hybriden Arbeitsweise fördert das Unternehmen eine Kultur der Eigenverantwortung und Innovation. Hier hast du die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld Verantwortung zu übernehmen und an einem strategisch wichtigen Zukunftsprojekt mitzuwirken.
Kontaktdaten:
Celltrion Healthcare Deutschland GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Associate Regulatory Affairs (m/f/d) Pharma/Biosimilars erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Celltrion Healthcare Deutschland GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Celltrion Healthcare Deutschland GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Associate Regulatory Affairs (m/f/d) Pharma/Biosimilars mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Celltrion Healthcare Deutschland GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Celltrion Healthcare Deutschland GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Celltrion Healthcare Deutschland GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Celltrion Healthcare Deutschland GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
