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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Prozessvalidierungen und sorge für höchste Qualitätsstandards in der Biotechnologie.
- Arbeitgeber: Celonic ist ein innovativer CDMO, der lebensrettende Medikamente entwickelt.
- Mitarbeitervorteile: Multikulturelles Umfeld, Entwicklungsmöglichkeiten und kurze Kommunikationswege in einem familiengeführten Unternehmen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und beeinflusse das Leben von Patienten positiv.
- Gewünschte Qualifikationen: Master in Biotechnologie oder Life Science und 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung.
- Andere Informationen: Heidelberg bietet eine großartige Lebensqualität im Herzen Europas.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.
Senior Quality Assurance Manager (w/m/d) Process Validation Heidelberg, GermanyDAS UNTERNEHMENCelonic ist eine \“Pure Play\“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, seine Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech- Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.DIE POSITIONWir suchen einen erfahrenen Senior QA-Manager (w/m/d) Prozessvalidierung, der unsere Qualitätssicherungsabteilung unterstützt und sicherstellt, dass unsere Prozesse und Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Der Senior QA-Manager (w/m/d) Prozessvalidierung ist verantwortlich für die Planung, Durchführung und Überwachung von Prozessvalidierungen und sorgt dafür, dass alle relevanten regulatorischen Anforderungen erfüllt werden.IHR VERANTWORTUNGSBEREICHEigenständige Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen, einschließlich der Erstellung von Validierungsplänen und -berichten Überwachung von Validierungsaktivitäten, einschließlich der Sammlung und Auswertung von Daten Überwachung und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen für Prozesse und Produkte, einschließlich GMP, FDA und EMA Kommunikation mit internen Abteilungen, einschließlich Produktion und Engineering Erfassung und Überprüfung von Abweichungen, Änderungen und Quality Events im elektronischen Abweichungssystem (TrackWise Digital) Identifizierung von Möglichkeiten zur Prozessoptimierung und Implementierung von Verbesserungen Durchführung von Mitarbeiterschulungen im Rahmen der Quality-Assurance-TätigkeitSTELLENANFORDERUNGENAbgeschlossenes Master-Studium in Biotechnologie, Life Science oder einer vergleichbaren Fachrichtung Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld, insbesondere in der Prozessvalidierung Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-, FDA- und EMA-Regularien sowie von Validierungsmethoden und -verfahren Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise Systematische und analytische DenkweiseWARUM CELONIC?Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld Wir sind stolz, ein Pionier der \“Next Generation\“ in Fertigungstechnologien zu sein Celonic ist im Familienbesitz: unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen EuropasHABEN WIR IHR INTERESSE GEWECKT?Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Bitte fülle unser Bewerbungsformular mit den entsprechenden Unterlagen, Ihrem frühestmöglichen Eintrittstermin und Ihrer Gehaltsvorstellung aus.JETZT BEWERBENCelonic Deutschland GmbH & Co. KG Human Resources Czernyring 22 69115 Heidelberg
Senior Quality Assurance Manager Arbeitgeber: Celonic Deutschland GmbH & Co. KG
Kontaktperson:
Celonic Deutschland GmbH & Co. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Quality Assurance Manager
✨Netzwerken in der Biotechnologie-Branche
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Biotechnologie und Qualitätssicherung zu vernetzen. Nimm an Branchenevents oder Webinaren teil, um Kontakte zu knüpfen und mehr über die neuesten Trends und Anforderungen in der Qualitätssicherung zu erfahren.
✨Fachliche Weiterbildung
Halte dich über aktuelle GMP-, FDA- und EMA-Regularien auf dem Laufenden. Besuche Schulungen oder Online-Kurse, die sich auf Prozessvalidierung und Qualitätssicherung konzentrieren, um deine Kenntnisse zu vertiefen und deine Eignung für die Position zu erhöhen.
✨Vorbereitung auf das Vorstellungsgespräch
Bereite dich auf typische Fragen im Vorstellungsgespräch für QA-Manager vor, insbesondere zu deinen Erfahrungen in der Prozessvalidierung. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge in der Qualitätssicherung verdeutlichen.
✨Vertrautmachen mit Celonic
Informiere dich gründlich über Celonic, deren Werte und die spezifischen Herausforderungen in der Branche. Zeige im Gespräch, dass du die Mission des Unternehmens verstehst und wie du dazu beitragen kannst, die Qualitätsstandards zu verbessern.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Quality Assurance Manager
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Celonic und deren Tätigkeitsfeld in der Biotechnologie. Besuche die offizielle Website, um mehr über die Unternehmenswerte, Produkte und die Kultur zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position des Senior QA-Managers hervorhebt. Betone deine Kenntnisse in GMP, FDA und EMA-Regularien sowie deine Erfahrung in der Prozessvalidierung.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du die ideale Person für diese Position bist. Gehe auf deine spezifischen Erfahrungen in der Qualitätssicherung und deine Fähigkeit zur Prozessoptimierung ein.
Vollständige Bewerbung: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Unterlagen, einschließlich Lebenslauf, Motivationsschreiben und relevante Zertifikate, vollständig sind. Achte darauf, dass du auch deinen frühestmöglichen Eintrittstermin und deine Gehaltsvorstellung angibst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Celonic Deutschland GmbH & Co. KG vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Informiere dich über die Biotechnologiebranche und die spezifischen Herausforderungen, mit denen Unternehmen wie Celonic konfrontiert sind. Zeige, dass du die Bedeutung von Qualitätssicherung in der Entwicklung lebensrettender Medikamente verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Prozessvalidierungen durchgeführt oder regulatorische Anforderungen umgesetzt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen zu untermauern.
✨Kenntnisse über GMP und Regularien
Stelle sicher, dass du die aktuellen GMP-, FDA- und EMA-Regularien gut kennst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du in der Lage bist, diese Anforderungen in der Praxis umzusetzen.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Kommunikation mit verschiedenen Abteilungen wichtig ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu geben, wie du erfolgreich mit anderen Teams zusammengearbeitet hast, um Qualitätsstandards zu gewährleisten.
