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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Prozessvalidierungen und sorge für höchste Qualitätsstandards in der Biotechnologie.
- Arbeitgeber: Celonic ist ein innovativer Biologics CDMO mit modernsten Produktionsanlagen in Heidelberg.
- Mitarbeitervorteile: Genieße ein multinationales Umfeld, Entwicklungsmöglichkeiten und kurze Kommunikationswege in einem familiengeführten Unternehmen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und beeinflusse das Leben von Patienten positiv.
- Gewünschte Qualifikationen: Master in Biotechnologie oder Life Science und 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung erforderlich.
- Andere Informationen: Heidelberg bietet eine großartige Lebensqualität im Herzen Europas.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Celonic ist eine "Pure Play" Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, seine Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
Wir suchen einen erfahrenen Senior QA-Manager (w/m/d) Prozessvalidierung, der unsere Qualitätssicherungsabteilung unterstützt und sicherstellt, dass unsere Prozesse und Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Der Senior QA-Manager (w/m/d) Prozessvalidierung ist verantwortlich für die Planung, Durchführung und Überwachung von Prozessvalidierungen und sorgt dafür, dass alle relevanten regulatorischen Anforderungen erfüllt werden.
Ihr Verantwortungsbereich:
- Eigenständige Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen, einschließlich der Erstellung von Validierungsplänen und -berichten
- Überwachung von Validierungsaktivitäten, einschließlich der Sammlung und Auswertung von Daten
- Überwachung und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen für Prozesse und Produkte, einschließlich GMP, FDA und EMA
- Kommunikation mit internen Abteilungen, einschließlich Produktion und Engineering
- Erfassung und Überprüfung von Abweichungen, Änderungen und Quality Events im elektronischen Abweichungssystem (TrackWise Digital)
- Identifizierung von Möglichkeiten zur Prozessoptimierung und Implementierung von Verbesserungen
- Durchführung von Mitarbeiterschulungen im Rahmen der Quality-Assurance-Tätigkeit
Stellenanforderungen:
- Abgeschlossenes Master-Studium in Biotechnologie, Life Science oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld, insbesondere in der Prozessvalidierung
- Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-, FDA- und EMA-Regularien sowie von Validierungsmethoden und -verfahren
- Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise
- Systematische und analytische Denkweise
Warum Celonic?
- Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
- Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
- Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
- Wir sind stolz, ein Pionier der "Next Generation" in Fertigungstechnologien zu sein
- Celonic ist im Familienbesitz: unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
- Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung. Bitte fülle unser Bewerbungsformular mit den entsprechenden Unterlagen, Ihrem frühestmöglichen Eintrittstermin und Ihrer Gehaltsvorstellung aus.
JETZT BEWERBEN
Celonic Deutschland GmbH & Co. KG
Human Resources
Czernyring 22
69115 Heidelberg
Senior Quality Assurance Manager - [\'Vollzeit\'] Arbeitgeber: Celonic Deutschland GmbH & Co. KG
Kontaktperson:
Celonic Deutschland GmbH & Co. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Quality Assurance Manager - [\'Vollzeit\']
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Bekannten, die bereits in der Biotechnologie oder im Qualitätsmanagement tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in der Prozessvalidierung und den relevanten regulatorischen Anforderungen. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in diesem Bereich hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Prozessvalidierung und Qualitätssicherung unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Biotechnologie und die Bedeutung von Qualitätssicherung in der Entwicklung lebensrettender Medikamente. Deine Motivation und dein Engagement können einen großen Unterschied machen und dich von anderen Bewerbern abheben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Quality Assurance Manager - [\'Vollzeit\']
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Celonic und deren Dienstleistungen. Besuche die offizielle Website, um mehr über die Unternehmenskultur, aktuelle Projekte und die Bedeutung der Qualitätssicherung in ihrem Arbeitsumfeld zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf auf die spezifischen Anforderungen der Position zugeschnitten ist. Betone relevante Erfahrungen in der Qualitätssicherung, insbesondere in der Prozessvalidierung und im GMP-regulierten Umfeld.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für Biotechnologie und Qualitätssicherung darlegst. Erkläre, warum du bei Celonic arbeiten möchtest und wie deine Fähigkeiten zur Verbesserung ihrer Prozesse beitragen können.
Überprüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass alle geforderten Informationen, wie dein frühestmöglicher Eintrittstermin und Gehaltsvorstellungen, klar und präzise angegeben sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Celonic Deutschland GmbH & Co. KG vorbereitest
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Informiere dich über die Werte und Mission von Celonic. Zeige im Interview, dass du diese Werte teilst und wie deine Erfahrungen und Ziele mit der Unternehmensmission übereinstimmen.
✨Bereite spezifische Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Prozessvalidierungen durchgeführt hast. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du die aktuellen GMP-, FDA- und EMA-Regularien gut verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zu diskutieren, wie du diese in deiner Arbeit angewendet hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur
Bereite einige Fragen vor, die sich auf die Unternehmenskultur und das Team beziehen. Dies zeigt dein Interesse an der Zusammenarbeit und hilft dir, herauszufinden, ob Celonic der richtige Ort für dich ist.
