Verfahrensingenieur als Produktionsingenieur (m/w/d)

Produktionsingenieur / Equipment Lead (w/m/d) – Biotech / Fermentation / GMP

DAS UNTERNEHMEN

Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) bzw. ein Lohnhersteller von biologischen Arzneimitteln. Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.

DIE POSITION

Als Produktionsingenieur / Equipment Lead (w/m/d) sind Sie für den reibungslosen Betrieb, die Überwachung und Wartung unserer Produktionsanlagen zuständig. Sie unterstützen die Operatoren im Umgang mit unseren Bioreaktoren und stellen die ordnungsgemäße Qualifizierung und Kalibrierung aller Geräte und Anlagen sicher. Außerdem sind Sie für die kontinuierliche Optimierung der Produktionsabläufe verantwortlich und berichten direkt an den Team Manager Zellkulturen / Upstream Processing.

• Bedienung, Überwachung und Wartung unserer Produktionsanlagen
• Planung, Koordination und Durchführung von Wartungs-, Kalibrierungs- und Gerätequalifizierungen
• Verantwortung für Prozessvalidierung und kontinuierliche Optimierung der Produktionsabläufe
• Sicherstellung der Einhaltung der cGMP-Richtlinien im Reinraumbereich
• Erstellung und Pflege von SOPs (Standard Operating Procedures)
• Planung und Durchführung von Schulungen; Erstellung von Trainingsplänen für Teammitglieder
• Fachliche Anleitung und Unterstützung der Operatoren im Umgang mit Anlagen und Prozessen
• Koordination von Schnittstellen zwischen Fachabteilungen
• Zusammenarbeit mit dem Bereich Engineering bei Anlagen und Infrastrukturprojekten
• Verantwortung für Geräte und Anlagen sowie Sicherstellung ihrer ordnungsgemäßen Funktion
• Dokumentation aller Prozesse gemäß cGMP zur lückenlosen Qualitätssicherung

• Bachelor- oder Masterabschluss in Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Chemische Biologie bzw. Biowissenschaften, idealerweise mit erster relevanter Berufserfahrung
• Fundiertes technisches Verständnis von Produktionsanlagen, insbesondere im Bereich Fermentation
• Erfahrung in der Qualifizierung, Wartung und Kalibrierung von Produktionsanlagen
• Gutes Verständnis von cGMP
• Analytischer Sachverstand, Flexibilität und Anpassungsfähigkeit und Lust auf Teamarbeit
• Selbstständigkeit und Selbstdisziplin, um die vorgegebenen Fristen einzuhalten
• Sichere Sprachkenntnisse in Deutsch (mindestens auf C1-Niveau) und Englisch
• Fundierte PC-Anwenderkenntnisse – im Umgang mit Produktionssoftware, Dokumenten-Management-Systemen, MS Office und ERP-Systemen
• Bereitschaft zur Schichtarbeit, Wochenendarbeit und Rufbereitschaft

• Unbefristete Vollzeitanstellung (40 Stunden/Woche) mit 30 Urlaubstagen
• Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitkonto – Ausgleichstage für Mehrarbeit
• Faires Gehalt, abhängig von Ausbildung und beruflicher Erfahrung, plus Schicht- und Wochenendzulagen
• Kollegiales und respektvolles Arbeitsumfeld mit starkem Teamgeist
• Strukturierte Einarbeitung und Mentoring
• Arbeiten in einem zukunftssicheren und wachstumsstarken Biotechnologie-Sektor
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• Attraktive Corporate Benefits und ein umfangreiches Firmenfitness-Programm
• Sehr gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr (ÖPNV): Heidelberg Hauptbahnhof