Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Prozessvalidierungen und sorge für höchste Qualitätsstandards in der Biotechnologie.
- Arbeitgeber: Celonic ist ein innovativer Biologics CDMO mit modernsten Produktionsanlagen in Europa.
- Mitarbeitervorteile: Genieße ein vielfältiges, multinationales Arbeitsumfeld und Entwicklungsmöglichkeiten in der Biotechnologie.
- Warum dieser Job: Gestalte das Leben von Patienten mit und arbeite in einem wachsenden, zukunftsorientierten Sektor.
- Gewünschte Qualifikationen: Master in Biotechnologie oder Life Science und 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung erforderlich.
- Andere Informationen: Heidelberg bietet eine großartige Lebensqualität im Herzen Europas.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
Wir suchen einen erfahrenen Senior QA-Manager (w/m/d) Prozessvalidierung, der unsere Qualitätssicherungsabteilung unterstützt und sicherstellt, dass unsere Prozesse und Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Der Senior QA-Manager (w/m/d) Prozessvalidierung ist verantwortlich für die Planung, Durchführung und Überwachung von Prozessvalidierungen und sorgt dafür, dass alle relevanten regulatorischen Anforderungen erfüllt werden.
Ihr Verantwortungsbereich:
- Eigenständige Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen, einschließlich der Erstellung von Validierungsplänen und -berichten
- Überwachung von Validierungsaktivitäten, einschließlich der Sammlung und Auswertung von Daten
- Überwachung und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen für Prozesse und Produkte, einschließlich GMP, FDA und EMA
- Kommunikation mit internen Abteilungen, einschließlich Produktion und Engineering
- Erfassung und Überprüfung von Abweichungen, Änderungen und Quality Events im elektronischen Abweichungssystem (TrackWise Digital)
- Identifizierung von Möglichkeiten zur Prozessoptimierung und Implementierung von Verbesserungen
- Durchführung von Mitarbeiterschulungen im Rahmen der Quality-Assurance-Tätigkeit
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Master-Studium in Biotechnologie, Life Science oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld, insbesondere in der Prozessvalidierung
- Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-, FDA- und EMA-Regularien sowie von Validierungsmethoden und -verfahren
- Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise
- Systematische und analytische Denkweise
Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen. Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten. Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld. Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein. Celonic ist im Familienbesitz: unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen. Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas.
Kontaktperson:
Celonic Deutschland GmbH & Co. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Quality Assurance Manager (w/m/d) Process Validation
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Bekannten, die bereits in der Biotechnologie-Branche arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung bei Celonic aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Prozessvalidierung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und wie du diese Kenntnisse in die Arbeit bei Celonic einbringen kannst.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und Prozessvalidierung verdeutlichen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Biotechnologie und die Verbesserung von Patientenleben. Teile persönliche Geschichten oder Erfahrungen, die deine Motivation für diese Branche unterstreichen und warum du bei Celonic arbeiten möchtest.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Quality Assurance Manager (w/m/d) Process Validation
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Celonic und deren Rolle als Biologics CDMO. Besuche die offizielle Website, um mehr über ihre Projekte, Werte und die Unternehmenskultur zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position des Senior QA-Managers hervorhebt. Betone deine Kenntnisse in GMP, FDA und EMA sowie deine Erfahrung in der Prozessvalidierung.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du die ideale Person für diese Position bist. Gehe auf deine spezifischen Erfahrungen in der Qualitätssicherung und deine Fähigkeit zur Prozessoptimierung ein.
Prüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle geforderten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Celonic Deutschland GmbH & Co. KG vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Informiere dich über die Biotechnologiebranche und die spezifischen Herausforderungen, mit denen Unternehmen wie Celonic konfrontiert sind. Zeige, dass du die Bedeutung von Prozessvalidierung in der Entwicklung lebensrettender Medikamente verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Prozessvalidierungen durchgeführt hast. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele zu erläutern und die Ergebnisse deiner Arbeit zu präsentieren.
✨Kenntnisse der Regularien
Stelle sicher, dass du die aktuellen GMP-, FDA- und EMA-Regularien gut kennst. Sei bereit, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zu zeigen, wie du diese in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten demonstrieren
Da die Kommunikation mit verschiedenen Abteilungen wichtig ist, solltest du während des Interviews deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellen. Übe, klar und präzise zu sprechen, und zeige, dass du in der Lage bist, komplexe Informationen verständlich zu vermitteln.