Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für regulatorisches Qualitätsmanagement und Compliance in der Medizintechnik.
- Arbeitgeber: CeMed GmbH ist ein führender Hersteller von OP-Komplettsets mit 30 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Unbefristeter Vertrag, Homeoffice, attraktive Sozialleistungen und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik in einem innovativen und wertschätzenden Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation mit Erfahrung im Qualitätsmanagement.
- Andere Informationen: Flexible Arbeitsstrukturen für eine optimale Work-Life-Balance.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
CeMed GmbH ist ein mittelständisches Unternehmen im Bereich der Medizintechnik und zählt seit 30 Jahren zu den größten und leistungsfähigsten Herstellern kundenspezifischer OP-Komplettsets in Deutschland. Unser Erfolg basiert auf Qualität, Innovation und Präzision. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine Fachkraft für Qualitätsmanagement (m/w/d), die aus der Medizintechnik kommt. Falls Sie sich mit den regulatorischen Anforderungen der Branche vertraut sind und eine vielseitige, praxisnahe Aufgabe mit Gestaltungsspielraum suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
Ihre Hauptaufgaben:
- Regulatorisches Qualitätsmanagement & Compliance: Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen nach MDR, ISO 13485 und weiteren relevanten Normen; Betreuung und Weiterentwicklung des QM-Systems nach ISO 13485; Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation gemäß MDR für unsere Produkte; Überwachung und Implementierung neuer gesetzlicher Anforderungen und Normen.
- Audits, Zertifizierungen & Behördenkommunikation: Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Kunden-, Lieferanten- und Zertifizierungsaudits; Ansprechpartner für die Benannte Stelle, Behörden und externe Überwachungsorganisationen; Umsetzung und Verfolgung von CAPA-Maßnahmen aus Audits.
- Validierung, Risikomanagement & Prozesskontrolle: Durchführung und Dokumentation von Prozess- und Sterilisationsvalidierungen; Risikobewertung und Erstellung von Risikoanalysen; Qualitätsprüfung von Einzelkomponenten und Endprodukten in Zusammenarbeit mit der Produktion.
- Reklamations- und Lieferantenmanagement: Bearbeitung und Analyse von Kundenreklamationen und internen Abweichungen; Überwachung und Bewertung von Lieferanten anhand qualitätsrelevanter Kriterien; Initiierung und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA, 8D-Reports); Erstellung und Kommunikation von Produktrückrufen in Abstimmung mit Behörden und Benannten Stellen; Erstellung und Kommunikation von Rückrufmaßnahmen sowie Überwachung der Umsetzung.
- Prozessoptimierung und Digitalisierung: Weiterentwicklung und Digitalisierung von QM-Prozessen für mehr Effizienz und Nachvollziehbarkeit; Einführung und Überwachung von Qualitätskontrollmethoden und Prüfprozessen.
Sie passen perfekt zu uns, falls Sie Folgendes mitbringen:
- Ein erfolgreich abgeschlossenes technisches oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs – in der Medizintechnik oder einem vergleichbaren Bereich.
- Erfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach MDR und ISO 13485.
- Kenntnisse in Technischer Dokumentation, Risikomanagement und Validierungen.
- Hervorragende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Sicheren Umgang mit gängigen EDV-Anwendungen und idealerweise Erfahrung mit ERP-Systemen.
- Analytisches Denkvermögen, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen.
- Zuverlässigkeit, Belastbarkeit und souveränes Auftreten.
Wir bieten Ihnen:
- Spannende Entwicklungsperspektiven mit einem vielseitigen und anspruchsvollen Aufgabengebiet.
- Einen unbefristeten Arbeitsvertrag für langfristige Sicherheit.
- Eine leistungsgerechte Vergütung, die Ihrer Erfahrung und Position entspricht.
- Kurze Entscheidungswege & Freiraum für eigene Ideen.
- Attraktive Sozialleistungen, darunter betriebliche Altersvorsorge und JobRad.
- Ein familiäres und wertschätzendes Arbeitsklima.
- Individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Entwicklung.
- Eine sehr gute Work-Life-Balance durch flexible Arbeitsstrukturen.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung Gehaltsvorstellung, frühestem Eintrittstermin und Referenznummer YF-19593 per E-Mail: Frau Baskaric, zdravka.baskaric(AT)cemed.de CeMed GmbH Im Oberdorf 41 72419 Neufra. Wir freuen uns auf Sie!
Fachkraft Qualitätsmanagement Medizintechnik (w/m/d) - ['Vollzeit', 'Homeoffice'] Arbeitgeber: CeMed GmbH
Kontaktperson:
CeMed GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Fachkraft Qualitätsmanagement Medizintechnik (w/m/d) - ['Vollzeit', 'Homeoffice']
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Medizintechnik arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Qualitätsmanagement der Medizintechnik. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und wie du diese Kenntnisse in die Arbeit bei CeMed einbringen kannst.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu regulatorischen Anforderungen wie MDR und ISO 13485 vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse und Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke in Gesprächen. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast, um deine sozialen Kompetenzen zu unterstreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Fachkraft Qualitätsmanagement Medizintechnik (w/m/d) - ['Vollzeit', 'Homeoffice']
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über CeMed GmbH und deren Produkte im Bereich Medizintechnik. Verstehe die Unternehmenswerte und -ziele, um deine Bewerbung gezielt darauf auszurichten.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen im Qualitätsmanagement und in der Medizintechnik hervorhebt. Betone deine Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen wie MDR und ISO 13485.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du die ideale Besetzung für die Stelle bist. Gehe auf deine spezifischen Erfahrungen im Qualitätsmanagement und deine Fähigkeit zur Prozessoptimierung ein.
Prüfung der Unterlagen: Überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit, bevor du sie einreichst. Achte darauf, dass deine Gehaltsvorstellung und dein frühestmöglicher Eintrittstermin klar angegeben sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CeMed GmbH vorbereitest
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du die relevanten regulatorischen Anforderungen wie MDR und ISO 13485 gut verstehst. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele zu nennen, wie du diese in der Vergangenheit angewendet hast.
✨Technische Dokumentation im Fokus
Sei bereit, über deine Erfahrungen mit technischer Dokumentation zu sprechen. Zeige, dass du die Bedeutung dieser Dokumentation für die Qualitätssicherung in der Medizintechnik erkennst und erläutere, wie du sie erstellt und gepflegt hast.
✨Erfahrungen mit Audits und Zertifizierungen
Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen mit Audits und Zertifizierungen zu teilen. Diskutiere, wie du Audits vorbereitet und begleitet hast und welche Rolle du dabei gespielt hast, um die Compliance sicherzustellen.
✨Analytisches Denkvermögen demonstrieren
Zeige während des Interviews dein analytisches Denkvermögen. Bereite dich darauf vor, Beispiele für Risikobewertungen oder Prozessoptimierungen zu geben, die du durchgeführt hast, um die Qualität zu verbessern.
