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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Qualität in der Medizintechnik durch regulatorisches Management und Audits.
- Arbeitgeber: CeMed GmbH ist ein führender Hersteller von OP-Komplettsets mit 30 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Unbefristeter Vertrag, Homeoffice bis zu 50%, attraktive Sozialleistungen und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik in einem familiären Team mit viel Freiraum für Ideen.
- Gewünschte Qualifikationen: Technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation mit Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik.
- Andere Informationen: Flexible Arbeitsstrukturen sorgen für eine hervorragende Work-Life-Balance.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
CeMed GmbH Als mittelständisches Unternehmen im Bereich der Medizintechnik zählen wir seit 30 Jahren zu den größten und leistungsfähigsten Herstellern kundenspezifischer OP-Komplettsets in Deutschland. Unser Erfolg basiert auf Qualität, Innovation und Präzision. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine Fachkraft für Qualitätsmanagement (m/w/d), die aus der Medizintechnik kommt. Falls Sie sich mit den regulatorischen Anforderungen der Branche vertraut sind und eine vielseitige, praxisnahe Aufgabe mit Gestaltungsspielraum suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung Verstärken Sie unser Team Fachkraft Qualitätsmanagement Medizintechnik (w/m/d) ab sofort, unbefristet, Vollzeit Ort des Arbeitsplatzes: 72419 Neufra – mit bis zu 50% Homeoffice Ihre Hauptaufgaben: Regulatorisches Qualitätsmanagement & Compliance: Sicherstellung der Einhaltung regulatorische Anforderungen nach MDR, ISO 13485 und weiteren relevanten Normen Betreuung und Weiterentwicklung des QM-Systems nach ISO 13485 Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation gemäß MDR für unsere Produkte Überwachung und Implementierung neuer gesetzlicher Anforderungen und Normen Audits, Zertifizierungen & Behördenkommunikation: Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Kunden-, Lieferanten- und Zertifizierungsaudits Ansprechpartner für die Benannte Stelle, Behörden und externe Überwachungsorganisationen Umsetzung und Verfolgung von CAPA-Maßnahmen aus Audits Validierung, Risikomanagement & Prozesskontrolle: Durchführung und Dokumentation von Prozess- und Sterilisationsvalidierungen Risikobewertung und Erstellung von Risikoanalysen Qualitätsprüfung von Einzelkomponenten und Endprodukten in Zusammenarbeit mit der Produktion Reklamations- und Lieferantenmanagement: Bearbeitung und Analyse von Kundenreklamationen und internen Abweichungen Überwachung und Bewertung von Lieferanten anhand qualitätsrelevanter Kriterien Initiierung und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA, 8D-Reports) Erstellung und Kommunikation von Produktrückrufen in Abstimmung mit Behörden und Benannten Stellen Erstellung und Kommunikation von Rückrufmaßnahmen sowie Überwachung der Umsetzung Prozessoptimierung und Digitalisierung: Weiterentwicklung und Digitalisierung von QM-Prozessen für mehr Effizienz und Nachvollziehbarkeit Einführung und Überwachung von Qualitätskontrollmethoden und Prüfprozessen Sie passen perfekt zu uns, falls Sie Folgendes mitbringen: Ein erfolgreich abgeschlossenes technisches oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs – in der Medizintechnik oder einem vergleichbaren Bereich Erfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach MDR und ISO 13485 Kenntnisse in Technischer Dokumentation, Risikomanagement und Validierungen Hervorragende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sicheren Umgang mit gängigen EDV-Anwendungen und idealerweise Erfahrung mit ERP-Systemen Analytisches Denkvermögen, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen Zuverlässigkeit, Belastbarkeit und souveränes Auftreten Wir bieten Ihnen: Spannende Entwicklungsperspektiven mit einem vielseitigen und anspruchsvollen Aufgabengebiet Einen unbefristeten Arbeitsvertrag für langfristige Sicherheit Eine leistungsgerechte Vergütung, die Ihrer Erfahrung und Position entspricht Kurze Entscheidungswege & Freiraum für eigene Ideen Attraktive Sozialleistungen, darunter betriebliche Altersvorsorge und JobRad Ein familiäres und wertschätzendes Arbeitsklima Individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Entwicklung Eine sehr gute Work-Life-Balance durch flexible Arbeitsstrukturen Haben wir Ihr Interesse geweckt? Senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung Gehaltsvorstellung, frühestem Eintrittstermin und Referenznummer YF-19593 per E-Mail: Frau Baskaric, zdravka.baskaric(AT)cemed.de CeMed GmbH Im Oberdorf 41 72419 Neufra Wir freuen uns Sie
Job in Deutschland (Neufra): Spezialist für Qualitätssicherung in der Medizintechnik (w/m/d) Arbeitgeber: CeMed GmbH
Kontaktperson:
CeMed GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Job in Deutschland (Neufra): Spezialist für Qualitätssicherung in der Medizintechnik (w/m/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Medizintechnik arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in der Medizintechnik und den regulatorischen Anforderungen wie MDR und ISO 13485. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu Audits und Qualitätsmanagementprozessen vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke in Gesprächen. Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern zusammengearbeitet hast, um Probleme im Qualitätsmanagement zu lösen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Job in Deutschland (Neufra): Spezialist für Qualitätssicherung in der Medizintechnik (w/m/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen an Qualifikationen und Erfahrungen im Qualitätsmanagement und der Medizintechnik. Stelle sicher, dass du diese Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Betone relevante Erfahrungen: Hebe deine bisherigen Erfahrungen im Qualitätsmanagement, insbesondere nach MDR und ISO 13485, hervor. Zeige auf, wie du in der Vergangenheit regulatorische Anforderungen erfolgreich umgesetzt hast.
Technische Dokumentation: Falls du Erfahrung in der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen hast, erwähne dies explizit. Dies ist ein wichtiger Aspekt der Stelle und sollte in deinem Lebenslauf und Anschreiben deutlich werden.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Medizintechnik und dein Interesse an der Position bei CeMed GmbH darlegst. Gehe darauf ein, warum du gut ins Team passt und welche Ideen du zur Weiterentwicklung des QM-Systems beitragen kannst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CeMed GmbH vorbereitest
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du die relevanten regulatorischen Anforderungen wie MDR und ISO 13485 gut verstehst. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die zeigen, wie du diese Anforderungen in der Praxis umgesetzt hast.
✨Technische Dokumentation im Fokus
Sei bereit, über deine Erfahrungen mit der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen zu sprechen. Zeige, dass du die Bedeutung dieser Dokumentation für die Qualitätssicherung und Compliance in der Medizintechnik verstehst.
✨Analytisches Denkvermögen demonstrieren
Bereite dich darauf vor, deine analytischen Fähigkeiten zu demonstrieren. Du könntest gebeten werden, ein Beispiel für eine Risikobewertung oder eine Prozessvalidierung zu erläutern, also denke an konkrete Situationen, in denen du diese Fähigkeiten angewendet hast.
✨Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Hebe deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke hervor, da diese Eigenschaften in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und externen Partnern entscheidend sind. Überlege dir Beispiele, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet oder komplexe Informationen klar kommuniziert hast.
