Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage quality assurance in medical technology, ensuring compliance with regulations and standards.
- Unternehmen: Join CeMed GmbH, a leading manufacturer of custom surgical sets in Germany for 30 years.
- Vorteile: Enjoy flexible work options, competitive pay, and great social benefits like retirement plans.
- Weitere Informationen: Work from home up to 50% and enjoy a supportive, family-like work environment.
- Warum dieser Job: Be part of a dynamic team focused on innovation and quality in the medical field.
- Qualifikationen: You need a relevant degree and experience in quality management or regulatory affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Job Description
CeMed GmbHAls mittelständisches Unternehmen im Bereich der Medizintechnik zählen wir seit 30 Jahren zu den größten und leistungsfähigsten Herstellern kundenspezifischer OP-Komplettsets in Deutschland. Unser Erfolg basiert auf Qualität, Innovation und Präzision.Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine Fachkraft für Qualitätsmanagement (m/w/d), die aus der Medizintechnik kommt.Falls Sie sich mit den regulatorischen Anforderungen der Branche vertraut sind und eine vielseitige, praxisnahe Aufgabe mit Gestaltungsspielraum suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!Verstärken Sie unser Team!Fachkraft QualitätsmanagementMedizintechnik (w/m/d)ab sofort, unbefristet, VollzeitOrt des Arbeitsplatzes: 72419 Neufra – mit bis zu 50% HomeofficeIhre Hauptaufgaben:Regulatorisches Qualitätsmanagement & Compliance:Sicherstellung der Einhaltung regulatorische Anforderungen nach MDR, ISO 13485 und weiteren relevanten NormenBetreuung und Weiterentwicklung des QM-Systems nach ISO 13485Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation gemäß MDR für unsere ProdukteÜberwachung und Implementierung neuer gesetzlicher Anforderungen und NormenAudits, Zertifizierungen & Behördenkommunikation:Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Kunden-, Lieferanten- und ZertifizierungsauditsAnsprechpartner für die Benannte Stelle, Behörden und externe ÜberwachungsorganisationenUmsetzung und Verfolgung von CAPA-Maßnahmen aus AuditsValidierung, Risikomanagement & Prozesskontrolle:Durchführung und Dokumentation von Prozess- und SterilisationsvalidierungenRisikobewertung und Erstellung von RisikoanalysenQualitätsprüfung von Einzelkomponenten und Endprodukten in Zusammenarbeit mit der ProduktionReklamations- und Lieferantenmanagement:Bearbeitung und Analyse von Kundenreklamationen und internen AbweichungenÜberwachung und Bewertung von Lieferanten anhand qualitätsrelevanter KriterienInitiierung und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA, 8D-Reports)Erstellung und Kommunikation von Produktrückrufen in Abstimmung mit Behörden und Benannten StellenErstellung und Kommunikation von Rückrufmaßnahmen sowie Überwachung der UmsetzungProzessoptimierung und Digitalisierung:Weiterentwicklung und Digitalisierung von QM-Prozessen für mehr Effizienz und NachvollziehbarkeitEinführung und Überwachung von Qualitätskontrollmethoden und PrüfprozessenSie passen perfekt zu uns, falls Sie Folgendes mitbringen:Ein erfolgreich abgeschlossenes technisches oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs – in der Medizintechnik oder einem vergleichbaren BereichErfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach MDR und ISO 13485Kenntnisse in Technischer Dokumentation, Risikomanagement und ValidierungenHervorragende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftSicheren Umgang mit gängigen EDV-Anwendungen und idealerweise Erfahrung mit ERP-SystemenAnalytisches Denkvermögen, strukturierte und eigenverantwortliche ArbeitsweiseTeamfähigkeit, Kommunikationsstärke und DurchsetzungsvermögenZuverlässigkeit, Belastbarkeit und souveränes AuftretenWir bieten Ihnen:Spannende Entwicklungsperspektiven mit einem vielseitigen und anspruchsvollen AufgabengebietEinen unbefristeten Arbeitsvertrag für langfristige SicherheitEine leistungsgerechte Vergütung, die Ihrer Erfahrung und Position entsprichtKurze Entscheidungswege & Freiraum für eigene IdeenAttraktive Sozialleistungen, darunter betriebliche Altersvorsorge und JobRadEin familiäres und wertschätzendes ArbeitsklimaIndividuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten zur fachlichen und persönlichen EntwicklungEine sehr gute Work-Life-Balance durch flexible ArbeitsstrukturenHaben wir Ihr Interesse geweckt?Senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung Gehaltsvorstellung, frühestem Eintrittstermin und ReferenznummerYF-19593per E-Mail: Frau Baskaric,zdravka.baskaric(AT)cemed.deCeMed GmbHIm Oberdorf 4172419 Neufrawww.cemed.deWir freuen uns Sie!
Spezialist für Qualitätssicherung in der Medizintechnik (w/m/d) Arbeitgeber: CeMed GmbH
CeMed GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen spannende Entwicklungsperspektiven in einem dynamischen und wertschätzenden Arbeitsumfeld bietet. Mit flexiblen Arbeitsstrukturen, der Möglichkeit bis zu 50% im Homeoffice zu arbeiten, und individuellen Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten fördern wir Ihre fachliche und persönliche Entwicklung. Profitieren Sie von kurzen Entscheidungswegen, einer leistungsgerechten Vergütung sowie attraktiven Sozialleistungen in der malerischen Umgebung von Neufra.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Spezialist für Qualitätssicherung in der Medizintechnik (w/m/d) erhalten könnten
✨Tip Nummer 1
Informiere dich gründlich über die regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik, insbesondere über die MDR und ISO 13485. Zeige in deinem Gespräch, dass du diese Normen nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Tip Nummer 2
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der technischen Dokumentation belegen. Dies zeigt, dass du praxisnahe Lösungen entwickeln kannst.
✨Tip Nummer 3
Nutze dein Netzwerk in der Medizintechnik, um Informationen über CeMed GmbH und deren Unternehmenskultur zu sammeln. Ein persönlicher Kontakt kann dir helfen, einen besseren Eindruck von der Firma zu bekommen und dich auf das Gespräch vorzubereiten.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, Fragen zur Prozessoptimierung und Digitalisierung im Qualitätsmanagement zu beantworten. Überlege dir, wie du innovative Ideen einbringen kannst, um die Effizienz und Nachvollziehbarkeit der QM-Prozesse bei CeMed zu steigern.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Spezialist für Qualitätssicherung in der Medizintechnik (w/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen:Lies die Stellenanzeige sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die CeMed GmbH sucht. Stelle sicher, dass du diese in deiner Bewerbung ansprichst.
Betone relevante Erfahrungen:Hebe deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement und in der Medizintechnik hervor. Zeige auf, wie deine Kenntnisse in den Bereichen MDR, ISO 13485 und Technische Dokumentation dich zu einem idealen Kandidaten machen.
Motivationsschreiben:Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du bei CeMed GmbH arbeiten möchtest und wie du zur Weiterentwicklung des QM-Systems beitragen kannst. Sei konkret und bringe Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung.
Prüfe deine Unterlagen:Stelle sicher, dass alle Dokumente, einschließlich Lebenslauf, Motivationsschreiben und relevante Zertifikate, vollständig und fehlerfrei sind. Achte darauf, dass deine Kontaktdaten korrekt sind, bevor du die Bewerbung abschickst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CeMed GmbH vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du die relevanten regulatorischen Anforderungen wie MDR und ISO 13485 gut verstehst. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die zeigen, wie du diese Anforderungen in der Praxis umgesetzt hast.
✨Technische Dokumentation im Fokus
Sei bereit, über deine Erfahrungen mit technischer Dokumentation zu sprechen. Zeige, dass du die Bedeutung von präzisen und vollständigen Dokumentationen verstehst und wie du diese erstellt und gepflegt hast.
✨Erfahrungen mit Audits und Zertifizierungen
Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen mit Audits und Zertifizierungen zu erläutern. Diskutiere, wie du Audits vorbereitet und begleitet hast und welche Rolle du dabei gespielt hast, um sicherzustellen, dass alle Anforderungen erfüllt werden.
✨Teamarbeit und Kommunikation
Hebe deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke hervor. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich mit anderen Abteilungen oder externen Partnern zusammengearbeitet hast, um Qualitätsziele zu erreichen oder Probleme zu lösen.
