Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere Qualität und Compliance in einem dynamischen Life-Sciences-Umfeld.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Life Sciences mit internationalem Team.
- Vorteile: Attraktive Zusatzleistungen, Weiterbildungsmöglichkeiten und flexibles Arbeiten.
- Weitere Informationen: Unbefristeter Arbeitsvertrag und spannende Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Patientensicherheit und entwickle eine starke Qualitätskultur.
- Qualifikationen: Studium in Life Sciences und Erfahrung im Qualitätsmanagement von Vorteil.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Deine Aufgaben
Ihr Beitrag zu unserer Qualitätsstrategie. Als Quality Manager bei der CENTOGENE GmbH übernehmen Sie eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung von Compliance, Qualität und operativer Exzellenz in einem regulierten Umfeld. Sie unterstützen die Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) und stellen sicher, dass Qualitätsstandards im gesamten Unternehmen konsequent eingehalten und kontinuierlich verbessert werden. Durch Ihre Tätigkeit leisten Sie einen direkten Beitrag zur Patientensicherheit, Einhaltung regulatorischer Anforderungen und zur Entwicklung einer starken und nachhaltigen Qualitätskultur.
Ihre Hauptaufgaben
- Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserung und Pflege des QMS in Übereinstimmung mit:
- ISO 13485
- ISO 15189
- Globalen regulatorischen Anforderungen (z. B. MDSAP)
- Sicherstellung der Einhaltung internationaler Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen
- Teilnahme an behördlichen Inspektionen und externen Audits sowie Unterstützung bei der Planung und Durchführung interner Audits
- Steuerung und Überwachung von:
- Change‑Control‑Prozessen
- Abweichungen (NCs)
- CAPA‑Prozessen
- SCARs
- Unterstützung im Dokumentenmanagement, einschließlich Pflege und Aktualisierung im eDMS
- Durchführung von Quality‑Control‑Aktivitäten
- Mitwirkung bei Risikobewertungsprozessen
Dein Profil
Ausbildung: Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung. Zusatzqualifikation im Qualitätsmanagement ist von Vorteil.
Kenntnisse und Fähigkeiten:
- Beruflicher Hintergrund im Life-Sciences-Bereich; Erfahrung in der Biotechnologie‑ oder Pharmaindustrie ist von Vorteil
- Fundierte Erfahrung mit den Normen ISO 15189, ISO 13485 und ISO 14971
- Kenntnisse der Regularien MDR, IVDR und FDA QMSR
- Kenntnisse in CLIA, CAP und GMP sind von Vorteil
- Sehr gutes Verständnis von Qualitätsmethoden und Problemlösungstools (z. B. FMEA, 5 Why, Ishikawa)
- Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams
- Fähigkeit, strukturiert, detailorientiert und regelkonform zu arbeiten
- Sicherer Umgang mit Microsoft Word, Excel sowie elektronischen Dokumentenmanagementsystemen (eDMS)
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Warum wir?
Was wir bieten:
- Ein spannendes, internationales und vielfältiges Team, das für Integrität, Engagement und Innovation im Life-Sciences‑Bereich steht
- Weiterbildungs‑ und Entwicklungsmöglichkeiten
- Attraktive Zusatzleistungen wie betriebliche Krankenversicherung und Mitarbeiterrabatte
- Überwiegend Präsenzarbeit mit flexiblen Homeoffice‑Anteilen
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
Quality Manager (m/w/d) – Rostock Arbeitgeber: CENTOGENE GMBH
Die CENTOGENE GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Rostock ein dynamisches und internationales Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf Integrität und Innovation im Life-Sciences-Bereich fördert das Unternehmen eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und bietet zahlreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten. Attraktive Zusatzleistungen wie betriebliche Krankenversicherung und flexible Homeoffice-Optionen machen die CENTOGENE GmbH zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle, die eine sinnvolle und erfüllende Karriere anstreben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality Manager (m/w/d) – Rostock erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, wie du dich mit anderen Quality Managern vernetzen kannst.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement überzeugend präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualität! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Fähigkeiten im Umgang mit ISO-Normen und regulatorischen Anforderungen unter Beweis stellen. Lass uns zusammen an deinem Pitch arbeiten!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen und gemeinsam an deiner Karriere im Qualitätsmanagement zu arbeiten.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Manager (m/w/d) – Rostock mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für Qualitätsmanagement sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du die perfekte Ergänzung für unser Team bist.
Pass deine Unterlagen an!:Stell sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle zugeschnitten sind. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die zu den Aufgaben eines Quality Managers passen.
Achte auf Details!:Qualität ist das A und O in unserem Bereich. Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist und alle geforderten Informationen enthält. Ein gut strukturiertes Dokument zeigt uns, dass du detailorientiert arbeitest.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir können es kaum erwarten, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CENTOGENE GMBH vorbereitet
✨Verstehe die Qualitätsstandards
Mach dich mit den relevanten Normen wie ISO 13485 und ISO 15189 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Standards verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Qualitätsmanagementprozesse erfolgreich umgesetzt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Stelle Fragen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Achte darauf, klar und strukturiert zu kommunizieren. Deine Fähigkeit, komplexe Informationen verständlich zu vermitteln, ist besonders wichtig in einem regulierten Umfeld wie dem Life-Sciences-Bereich.
