Risk Manager

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Vollzeit 43200 - 72000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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CENTOGENE GMBH

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite das Risikomanagementsystem für medizinische Geräte und verbessere kontinuierlich alle risikobezogenen Prozesse.
  • Arbeitgeber: CENTOGENE ist ein internationales Unternehmen, das Patienten mit seltenen Krankheiten unterstützt.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, internationale Teamkultur und die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams, das einen echten Unterschied im Gesundheitswesen macht.
  • Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften und Erfahrung im Risikomanagement nach ISO 14971 erforderlich.
  • Andere Informationen: Englischkenntnisse sind notwendig; Spanisch oder Deutsch sind von Vorteil.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.

Permanent employee,Full-time· Germany – Berlin, Spain – Valencia

As a Risk Manager at our Rostock or Valencia site, you will be a key member of our Germany-based Quality Management & Regulatory Affairs team. You will ensure compliance with international quality standards and regulatory requirements and continuously develop and improve all risk-related processes.

Key Responsibilities

  • Manage the risk management system for our in vitro diagnostic medical devices, laboratory processes, and business continuity through profound analysis of process parameters and in-process controls

  • Identify risks and risk mitigation measures in a cross-functional team

  • Create and maintain risk management files for our globally offered in vitro diagnostic medical devices in accordance with ISO 14971

  • Coordinate the system for nonconformities, CAPAs, and complaint handling with regard to risk management

  • Provide input to further develop the quality management system in accordance with ISO 13485, ISO 15189, FDA QMSR, and IVDR (EU) 2017/746

Degree in life sciences or another relevant scientific discipline

Experience in risk management according to ISO 14971

Good working knowledge of risk management methods (ISO 31000, FMEA, FTA); Six Sigma experience is a plus

Working knowledge of quality management systems for medical device manufacturers and/or diagnostic laboratories is preferable

Strong analytical mindset and structured approach

Proactive, solution-oriented, and collaborative working style

Business fluent in English; additional Spanish and/or German skills are advantageous

With employees from over 50 nations, CENTOGENE is a truly international company with offices is in Rostock, Berlin, Delhi, Boston, Valencia, Belgrade, and São Paulo.

We were born to help diagnostic patients with rare disease and today we evolved to help patients of all clinical specialties to make bold progress with guided solutions for physicians, their patients and pharma partners.

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Risk Manager Arbeitgeber: CENTOGENE GMBH

CENTOGENE ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und internationale Arbeitsumgebung in Berlin oder Valencia bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einem kollaborativen Arbeitsstil fördert das Unternehmen eine Kultur des kontinuierlichen Lernens und der Innovation. Die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten im Bereich der Risikomanagementsysteme für medizinische Geräte zu arbeiten, macht diese Position besonders attraktiv für Fachkräfte, die einen positiven Einfluss auf die Gesundheitsversorgung ausüben möchten.
CENTOGENE GMBH

Kontaktperson:

CENTOGENE GMBH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Risk Manager

Tipp Nummer 1

Netzwerke sind entscheidend! Suche nach Veranstaltungen oder Konferenzen, die sich auf Risikomanagement und Qualitätsmanagement im Gesundheitswesen konzentrieren. Dort kannst du wertvolle Kontakte knüpfen und möglicherweise Insider-Informationen über offene Stellen erhalten.

Tipp Nummer 2

Informiere dich über die spezifischen Anforderungen und Standards, die für die Position des Risk Managers bei uns gelten. Ein tiefes Verständnis von ISO 14971 und anderen relevanten Normen wird dir helfen, in Gesprächen zu glänzen und deine Eignung zu unterstreichen.

Tipp Nummer 3

Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten im Risikomanagement demonstrieren. Zeige, wie du Risiken identifiziert und gemindert hast, um das Vertrauen in deine Expertise zu stärken.

Tipp Nummer 4

Nutze LinkedIn, um dich mit aktuellen Mitarbeitern von StudySmarter zu vernetzen. Stelle Fragen zu ihrer Erfahrung im Unternehmen und zeige dein Interesse an der Position. Dies kann dir helfen, einen persönlichen Eindruck zu hinterlassen und deine Bewerbung hervorzuheben.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Risk Manager

Risikomanagement gemäß ISO 14971
Kenntnisse in Risikomanagementmethoden (ISO 31000, FMEA, FTA)
Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen für Medizinprodukte
Analytisches Denken
Strukturierte Arbeitsweise
Proaktive und lösungsorientierte Denkweise
Teamarbeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit
Kenntnisse in ISO 13485 und ISO 15189
Vertrautheit mit FDA QMSR und IVDR (EU) 2017/746
Erfahrung in der Erstellung und Pflege von Risikomanagementakten
Fließende Englischkenntnisse; zusätzliche Spanisch- und/oder Deutschkenntnisse von Vorteil

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Erfahrungen in der Risikomanagement-Methodik (ISO 14971, ISO 31000) und Kenntnisse im Qualitätsmanagement. Dies hilft dir, deine Bewerbung gezielt auszurichten.

Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Erfahrungen im Risikomanagement und in der Qualitätssicherung. Verwende konkrete Beispiele, um zu zeigen, wie du Risiken identifiziert und gemanagt hast.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für die Position des Risk Managers interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Weiterentwicklung des Unternehmens beitragen können.

Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CENTOGENE GMBH vorbereitest

Verstehe die Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Risk Manager vertraut. Lies die Jobbeschreibung sorgfältig durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen.

Bereite Beispiele vor

Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Risikomanagement und in der Qualitätssicherung demonstrieren. Sei bereit, diese während des Interviews zu teilen, um deine Eignung zu untermauern.

Zeige deine analytischen Fähigkeiten

Da ein starker analytischer Verstand für diese Position wichtig ist, bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Problemlösungsfähigkeiten und deinen strukturierten Ansatz zur Identifizierung und Minderung von Risiken testen.

Sprich über Teamarbeit

Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamarbeit zu sprechen. Betone, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um Risiken zu identifizieren und Lösungen zu entwickeln.

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