Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung von Qualität und Compliance in einem dynamischen Life-Sciences-Umfeld.
- Unternehmen: Internationale Firma mit einem vielfältigen Team aus über 50 Nationen.
- Vorteile: Attraktive Zusatzleistungen, Weiterbildungsmöglichkeiten und flexibles Arbeiten.
- Weitere Informationen: Unbefristeter Arbeitsvertrag und spannende Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Trage zur Patientensicherheit bei und entwickle eine starke Qualitätskultur.
- Qualifikationen: Studium im Bereich Life Sciences und Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Deine Aufgaben
Ihr Beitrag zu unserer Qualitätsstrategie
Als Quality Manager bei der CENTOGENE GmbH übernehmen Sie eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung von Compliance, Qualität und operativer Exzellenz in einem regulierten Umfeld. Sie unterstützen die Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) und stellen sicher, dass Qualitätsstandards im gesamten Unternehmen konsequent eingehalten und kontinuierlich verbessert werden. Durch Ihre Tätigkeit leisten Sie einen direkten Beitrag zur Patientensicherheit, Einhaltung regulatorischer Anforderungen und zur Entwicklung einer starken und nachhaltigen Qualitätskultur.
Ihre Hauptaufgaben
- Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserung und Pflege des QMS in Übereinstimmung mit:
- ISO 13485
- ISO 15189
- Globalen regulatorischen Anforderungen (z. B. MDSAP)
- Sicherstellung der Einhaltung internationaler Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen
- Teilnahme an behördlichen Inspektionen und externen Audits sowie Unterstützung bei der Planung und Durchführung interner Audits
- Steuerung und Überwachung von:
- Change-Control-Prozessen
- Abweichungen (NCs)
- CAPA-Prozessen
- SCARs
- Unterstützung im Dokumentenmanagement, einschließlich Pflege und Aktualisierung im eDMS
- Durchführung von Quality-Control-Aktivitäten
- Mitwirkung bei Risikobewertungsprozessen
Dein Profil
Ausbildung
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Zusatzqualifikation im Qualitätsmanagement ist von Vorteil
Kenntnisse und Fähigkeiten
- Beruflicher Hintergrund im Life-Sciences-Bereich; Erfahrung in der Biotechnologie- oder Pharmaindustrie ist von Vorteil
- Fundierte Erfahrung mit den Normen ISO 15189, ISO 13485 und ISO 14971
- Kenntnisse der Regularien MDR, IVDR und FDA QMSR
- Kenntnisse in CLIA, CAP und GMP sind von Vorteil
- Sehr gutes Verständnis von Qualitätsmethoden und Problemlösungstools (z. B. FMEA, 5 Why, Ishikawa)
- Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams
- Fähigkeit, strukturiert, detailorientiert und regelkonform zu arbeiten
- Sicherer Umgang mit Microsoft Word, Excel sowie elektronischen Dokumentenmanagementsystemen (eDMS)
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Warum wir?
Was wir bieten
- Ein spannendes, internationales und vielfältiges Team, das für Integrität, Engagement und Innovation im Life-Sciences-Bereich steht
- Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Attraktive Zusatzleistungen wie betriebliche Krankenversicherung und Mitarbeiterrabatte
- Überwiegend Präsenzarbeit mit flexiblen Homeoffice-Anteilen
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
Unsere Werte
- We Care: Eine Kultur der Empathie und des Verständnisses füreinander, für unsere Kunden und für unsere Patienten
- We Innovate: Eine Kultur mutiger Ideen und kalkulierter Risiken zur Entwicklung innovativer Lösungen
- We Act With Integrity: Eine Kultur der Prinzipientreue, Ehrlichkeit und offenen Kommunikation
Jetzt bewerben! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung inklusive Lebenslauf, Motivationsschreiben, frühestmöglichem Eintrittstermin und Gehaltsvorstellung.
Quality Manager (m/w/d) – Rostock Arbeitgeber: CENTOGENE
CENTOGENE GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der ein spannendes und internationales Arbeitsumfeld in Rostock bietet. Mit einem starken Fokus auf Integrität, Engagement und Innovation im Life-Sciences-Bereich fördert das Unternehmen eine Kultur der kontinuierlichen Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten für seine Mitarbeiter. Attraktive Zusatzleistungen, flexible Arbeitsmodelle und ein unbefristeter Arbeitsvertrag machen CENTOGENE zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle, die einen bedeutenden Beitrag zur Patientensicherheit leisten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality Manager (m/w/d) – Rostock erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um dich mit Leuten aus der Branche zu vernetzen. Oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen können.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Übe deine Antworten laut, damit du selbstbewusst und klar kommunizieren kannst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Firma! Informiere dich über CENTOGENE und bringe spezifische Punkte in das Gespräch ein, die dir wichtig sind. Das zeigt, dass du wirklich motiviert bist.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website für deine Bewerbung! Wir haben viele spannende Stellenangebote, und eine direkte Bewerbung über uns erhöht deine Chancen, gesehen zu werden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Manager (m/w/d) – Rostock mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach dein Motivationsschreiben persönlich:Zeig uns, warum du genau zu CENTOGENE passt! Erzähl uns von deinen Erfahrungen im Qualitätsmanagement und wie du zur Verbesserung unserer Qualitätskultur beitragen kannst. Lass deine Persönlichkeit durchscheinen!
Lebenslauf auf den Punkt bringen:Halte deinen Lebenslauf klar und strukturiert. Betone relevante Erfahrungen im Life-Sciences-Bereich und deine Kenntnisse in ISO-Normen. Wir wollen schnell sehen, was dich auszeichnet!
Regulatorische Anforderungen verstehen:Mach dich mit den regulatorischen Anforderungen vertraut, die für die Position wichtig sind. Zeig uns, dass du die Normen und Regularien kennst, die wir einhalten müssen. Das wird dir einen Pluspunkt geben!
Bewerbung über unsere Website:Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere Website einzureichen! So stellst du sicher, dass wir alles direkt erhalten und du keine wichtigen Schritte verpasst. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CENTOGENE vorbereitet
✨Verstehe die Qualitätsstandards
Mach dich mit den relevanten Normen wie ISO 13485 und ISO 15189 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Standards verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Qualitätsmanagementprozesse erfolgreich umgesetzt oder verbessert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Rolle auch die Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe Informationen klar und verständlich vermitteln kannst.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Herausforderungen im Qualitätsmanagement bei CENTOGENE oder nach den Möglichkeiten zur Weiterbildung.
