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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien in den USA und organisiere Studiendaten.
- Arbeitgeber: CeramTec ist ein innovatives Unternehmen, das sich auf hochwertige Keramik spezialisiert hat.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und zahlreiche Gesundheitsprogramme.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines starken Teams und gestalte bedeutende medizinische Projekte mit.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Medizintechnik und Erfahrung in klinischen Studien erforderlich.
- Andere Informationen: Wir fördern Vielfalt und Chancengleichheit in unserem Team.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Uns verbinden Hochleistungen – einzigartige Keramik & ein starkes Team. Gemeinsam stark – durch hohe Fachkompetenz überzeugen und Ziele mit Engagement sowie Ausdauer verfolgen. Wir gestalten mit Leidenschaft und Teamgeist gemeinsam Erfolge. CeramTec lässt uns bei anspruchsvollen Projekten viele Freiheiten und unterstützt bei der nächsten beruflichen Herausforderung.
Für unseren Bereich Medical am Standort Plochingen suchen wir eine / n mit folgenden Aufgabenschwerpunkten:
- In dieser Position sind Sie maßgeblich für die Betreuung klinischer Studien im Kerngebiet USA zuständig, dies beinhaltet die Vorbereitung, Dokumentation und Organisation von Studiendaten.
- Sie sind zuständig für die Szenarienplanung der Studien und unterstützen bei der Auswahl geeigneter Designs.
- Sie bilden die zentrale Schnittstelle für die Kommunikation mit der Contract Research Organization (CRO) und anderen relevanten Partnern, um eine reibungslose Zusammenarbeit zu gewährleisten und die Qualität der Studie zu sichern.
- Sie unterstützen bei der Durchführung von Zulassungsprojekten, vorwiegend in den USA.
- Sie sind für die Analyse der geltenden regulatorischen Anforderungen sowie für die Erstellung und Prüfung von Zulassungsdokumentationen zur Vorlage bei den Behörden zuständig.
Sie haben ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung. Sie bringen fundierte Erfahrung im Umgang mit den Anforderungen des 21 CFR 820, der ISO-Norm 13485 sowie Good Clinical Practice (GCP) mit. Zudem haben Sie bereits Erfahrung im Umgang mit Behörden und der Durchführung von klinischen Studien und Produktzulassungen. Ihre sehr guten Englischkenntnisse ermöglichen Ihnen einen sicheren Austausch mit unseren internationalen Kollegen, Partnern und Behörden. Eine strukturierte und selbständige Arbeitsweise, ein hohes Maß an Qualitätsbewusstsein und die Fähigkeit, regulatorische Anforderungen präzise zu erfüllen, zeichnen Sie aus.
Benefits:
- Flexible Arbeitszeiten
- Partnerschaftliches Arbeiten im Team
- Fachliche & persönliche Weiterentwicklung
- Betriebliche Altersvorsorge & Gesundheitsprogramme
- Betriebssport & Mitarbeiterevents
- Mobiles Arbeiten möglich
- Gut erreichbar mit öffentlichen Verkehrsmitteln
Wir machen keine Unterschiede zwischen Alter, Geschlecht, sexueller Orientierung, Religion, ethnischer und sozialer Herkunft oder Behinderung.
Regulatory and Clinical Affairs Manager (gn) Arbeitgeber: CeramTec GmbH
Kontaktperson:
CeramTec GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory and Clinical Affairs Manager (gn)
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Branche tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern bei CeramTec herstellen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der klinischen Studien und regulatorischen Anforderungen. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in diesem Bereich hast.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zur Zusammenarbeit mit CROs und Behörden vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Kommunikation und Projektorganisation unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Medizintechnik und klinische Forschung. Teile in Gesprächen, warum du dich für diese Position interessierst und wie du zur Mission von CeramTec beitragen möchtest. Authentizität kann einen großen Unterschied machen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory and Clinical Affairs Manager (gn)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenanzeige genau lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige gründlich zu lesen. Achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben, die für die Position des Regulatory and Clinical Affairs Managers wichtig sind.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebt, die in der Stellenanzeige gefordert werden. Betone deine Kenntnisse im Bereich der klinischen Studien und regulatorischen Anforderungen.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du die ideale Person für diese Position bist. Gehe auf deine Erfahrungen mit klinischen Studien und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit Behörden ein.
Prüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Englisch klar und professionell ist, da dies für die Kommunikation mit internationalen Partnern wichtig ist.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CeramTec GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut, insbesondere mit den regulatorischen Standards wie 21 CFR 820 und ISO 13485. Zeige im Interview, dass du diese Normen kennst und verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Betreuung klinischer Studien und der Zusammenarbeit mit Behörden demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenz zu untermauern und zeigen, dass du die Herausforderungen der Position meistern kannst.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle eine zentrale Schnittstelle zwischen verschiedenen Partnern darstellt, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten hervorzuheben. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du effektiv mit Contract Research Organizations (CROs) und anderen Stakeholdern kommunizierst.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Dies zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Projekten im Bereich Medical oder wie das Team die Zusammenarbeit mit internationalen Partnern gestaltet.
