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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien und arbeite an Zulassungsprojekten in den USA.
- Arbeitgeber: CeramTec ist ein globaler Anbieter von Hochleistungskeramiken mit über 3.800 Mitarbeitern.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsprogramme.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Projekte in einem dynamischen Team und entwickle deine Karriere weiter.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Medizintechnik und Erfahrung in klinischen Studien.
- Andere Informationen: Wir fördern Vielfalt und Chancengleichheit in unserem Unternehmen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Gemeinsam stark - durch hohe Fachkompetenz überzeugen und Ziele mit Engagement sowie Ausdauer verfolgen. Wir gestalten mit Leidenschaft und Teamgeist gemeinsam Erfolge. CeramTec lässt uns bei anspruchsvollen Projekten viele Freiheiten und unterstützt bei der nächsten beruflichen Herausforderung.
Für unseren Bereich Medical am Standort Plochingen bei Stuttgart suchen wir einen Regulatory and Clinical Affairs Manager (w/m/d) mit folgenden Aufgabenschwerpunkten:
- In dieser Position sind Sie maßgeblich für die Betreuung klinischer Studien im Kerngebiet USA zuständig; dies beinhaltet die Vorbereitung, Dokumentation und Organisation von Studiendaten.
- Sie sind zuständig für die Szenarienplanung der Studien und unterstützen bei der Auswahl geeigneter Designs.
- Sie bilden die zentrale Schnittstelle für die Kommunikation mit der Contract Research Organization (CRO) und anderen relevanten Partnern, um eine reibungslose Zusammenarbeit zu gewährleisten und die Qualität der Studie zu sichern.
- Sie unterstützen bei der Durchführung von Zulassungsprojekten, vorwiegend in den USA.
- Sie sind für die Analyse der geltenden regulatorischen Anforderungen sowie für die Erstellung und Prüfung von Zulassungsdokumentationen zur Vorlage bei den Behörden zuständig.
Ihr Profil:
- Sie haben ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung.
- Sie bringen fundierte Erfahrung im Umgang mit den Anforderungen des 21 CFR 820, der ISO-Norm 13485 sowie Good Clinical Practice (GCP) mit.
- Zudem haben Sie bereits Erfahrung im Umgang mit Behörden und der Durchführung von klinischen Studien und Produktzulassungen.
- Ihre sehr guten Englischkenntnisse ermöglichen Ihnen einen sicheren Austausch mit unseren internationalen Kollegen, Partnern und Behörden.
- Eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise, ein hohes Maß an Qualitätsbewusstsein und die Fähigkeit, regulatorische Anforderungen präzise zu erfüllen, zeichnen Sie aus.
Gute Gründe, sich für CeramTec zu entscheiden:
- Flexible Arbeitszeiten
- Partnerschaftliches Arbeiten im Team
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklung
- Betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsprogramme
- Betriebssport und Mitarbeiterevents
- Kantine
- Mobiles Arbeiten möglich
- Gut erreichbar mit öffentlichen Verkehrsmitteln
- JobRad
Wir machen keine Unterschiede zwischen Alter, Geschlecht, sexueller Orientierung, Religion, ethnischer und sozialer Herkunft oder Behinderung.
CeramTec ist ein führender Entwickler und global aktiver Hersteller und Lieferant von Speziallösungen aus Hochleistungskeramik mit mehr als 3.800 Mitarbeitern. Unsere Lösungen sind weltweit im Fahrzeug- und Maschinenbau, in der Medizintechnik, der Elektronik, der Luft- und Raumfahrttechnik und der Energie- und Umwelttechnik im Einsatz. Willkommen bei den Keramik-Experten.
Kontakt:
CeramTec GmbH
Anja Wegner
CeramTec-Platz 1-9
73207 Plochingen
Regulatory and Clinical Affairs Manager (w/m/d) Arbeitgeber: CeramTec GmbH
Kontaktperson:
CeramTec GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory and Clinical Affairs Manager (w/m/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Medizintechnik oder im Bereich klinische Studien arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern bei CeramTec herstellen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der regulatorischen Anforderungen und klinischen Studien. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in diesem Bereich hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zur Zusammenarbeit mit Contract Research Organizations (CROs) vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Kommunikation und Koordination unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Medizintechnik und klinische Forschung. Teile in Gesprächen, warum du dich für diesen Bereich interessierst und welche Motivation dich antreibt, um einen positiven Eindruck zu hinterlassen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory and Clinical Affairs Manager (w/m/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenanzeige genau lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige gründlich zu lesen. Achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben, die für die Position des Regulatory and Clinical Affairs Managers wichtig sind.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebt, die in der Stellenanzeige gefordert werden, insbesondere im Bereich der klinischen Studien und regulatorischen Anforderungen.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Medizintechnik und deine Erfahrungen im Umgang mit regulatorischen Anforderungen darlegst. Betone, wie du zur Erreichung der Unternehmensziele beitragen kannst.
Englischkenntnisse betonen: Da sehr gute Englischkenntnisse gefordert sind, solltest du in deinem Lebenslauf und Motivationsschreiben darauf hinweisen, wie du diese Fähigkeiten in der Vergangenheit eingesetzt hast, um mit internationalen Partnern und Behörden zu kommunizieren.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CeramTec GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen wie 21 CFR 820 und ISO-Norm 13485 vertraut. Zeige im Interview, dass du diese Standards verstehst und anwenden kannst, um deine Eignung für die Position zu unterstreichen.
✨Bereite Beispiele aus der Praxis vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Durchführung klinischer Studien und der Zusammenarbeit mit Behörden demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenz überzeugend darzustellen.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Position eine zentrale Schnittstelle zwischen verschiedenen Partnern darstellt, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten hervorzuheben. Bereite dich darauf vor, wie du effektiv mit Contract Research Organizations (CROs) und anderen Stakeholdern kommuniziert hast.
✨Englischkenntnisse nachweisen
Da sehr gute Englischkenntnisse gefordert sind, solltest du bereit sein, während des Interviews auf Englisch zu kommunizieren. Übe wichtige Fachbegriffe und Formulierungen, die in deinem Bereich relevant sind, um sicher und kompetent aufzutreten.
